Metadon pro léčbu „adenokarcinopatické“ bolesti (METHADOPT)

Kritéria pro zařazení:

• Typ rakoviny je adenokarcinom;
• Podle názoru lékaře je mechanismus bolesti nejpravděpodobněji spojen s adenokarcinomem „v blízkosti“ nebo napadajícím nerv nebo nervový plexus (tj. „adenokarcinopatická“ bolest; ACPP);
• Pociťování špatně kontrolované bolesti (definované jako bolest 4 nebo vyšší na 10bodové vizuální analogové stupnici) navzdory použití neopioidních analgetik nebo navzdory pravidelnému užívání až 60 mg ekvivalentní denní dávky morfinu (MEDD);
• Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 až 2;
• Odhadovaná prognóza minimálně 3 měsíce;
• Schopnost vyplnit dotazníky a porozumět postupům v angličtině a/nebo francouzštině;
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas první osoby;
• Lékař považuje za vhodné zahájit u pacienta opioid.

Kritéria vyloučení:

• Známé prodloužení QTc (QTc větší než 500 ms, QRS menší než 120 ms) nebo známý syndrom vrozeného prodloužení QTc;
• Užívání alespoň jednoho léku, který zvyšuje riziko Torsades de Pointes (TdP): cisaprid, disopyramid, dofetilid, flekainid, prokainamid, propafenon, chinidin, chinin, sotalol;
• Anamnéza zneužívání nebo závislosti na opioidech pomocí klasifikace Edmonton Pain Classification;
• Má geografické potíže s osobním sledováním;
• Má některou z následujících komorbidit: zdokumentované srdeční selhání třídy 3 nebo 4 New York Heart Association (NYHA), infarkt myokardu v posledních 3 měsících, nestabilní angina pectoris, perikardiální onemocnění, plicní onemocnění závislé na kyslíku, Parkinsonova choroba, suspektní nebo diagnostikovaná demence, bipolární porucha, špatně zvládnutá velká deprese (současná nebo léčená) nebo úzkostná porucha;
• Užívání léků, o kterých je známo, že mají klinicky významné interakce s enzymem CYP450: karbamazepin, efavirenz, fenobarbital, rifampicin, azolová antimykotika, antiretrovirotika, grapefruitový džus, klarithromycin, erythromycin;
• Diagnostikována cirhózou Child-Pugh třídy B a/nebo C;
• Má jaterní insuficienci, definovanou jako žloutenku s ireverzibilní hyperbilirubinémií alespoň 34 mikromol/l navzdory stentům žlučových cest (kritéria závažnosti ve skóre Child-Pugh-Turcotte);
• Přijaté záření nebo jakýkoli nervový blok nebo blokáda plexu na stejné straně jako bolest v posledních 14 dnech nebo PLÁNOVANÉ během následujících 14 dnů;
• PLÁNOVANÝ předpis pro každodenní souběžnou analgezii s pregabalinem, gabapentinem nebo dexamethasonem během následujících 14 dnů (nezahrnuje dexamethason s chemoterapií);
• Užívání léků spojených s velkým rizikem serotoninového syndromu (inhibitory monoaminooxidázy; IMAO): linezolid, moklobemid, rasagilin, selegilin;
• Užívání léků, o kterých je známo, že jsou opioidními agonisty, antagonisty nebo částečnými agonisty: naltrexon, buprenorfin, tapentadol, tramadol;
• Další negativní charakteristika podle uvážení lékaře (např. snížená funkce ledvin).