- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05326594
Účinky fyzikální terapie na zlepšení výšky ploténky, posturální stability, bolesti a funkce u osob s diskogenní bolestí dolní části zad
26. února 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Lumbální degenerativní onemocnění ploténky a diskogenní bolesti dolní části zad jsou poměrně časté a invalidizující muskuloskeletální stav, nicméně neexistují žádné přesvědčivé důkazy o pozitivních účincích konzervativního řízení fyzikální terapie ve smyslu radiologických změn a zlepšení výšky ploténky.
Z tohoto důvodu se současná studie nebude zabývat pouze pozitivními účinky konzervativní fyzikální terapie na posturální stabilitu, bolest a funkci, ale také z hlediska výšky ploténky u osob s diskogenní bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jak muži, tak ženy
- Ve věku 18-50 let
- intenzita bolesti v kříži menší než 80/100 mm na vizuální analogové stupnici
- pozitivní centralizační fenomén
- nízká intenzita signálu IV disku na T2 - vážené MRI
- zóna vysoké intenzity směrem k zadní části disku na MRI
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s muskuloskeletálními, metabolickými nebo neurologickými poruchami, které mohou zhoršit chůzi, posturální stabilitu nebo senzorickou integritu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol provedou účastníci v poloze na břiše
Lumbální SNAG budou prováděny v bederní flexi a extenzi ve stoje
4pólová inferenční terapie v kombinaci s povrchovým ohřevem po dobu 20 minut
povrchové zahřívání po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti zad
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 týdny
|
Posturální stabilita bude měřena pomocí systému Biodex Balance System.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
|
Lumbální postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index.
|
2 týdny
|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Lumbální rozsah pohybu bude měřen pomocí sklonoměru.
Vyšší skóre znamená dobrý výsledek.
|
2 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
|
Délka kroku během chůze bude analyzována pomocí observační analýzy chůze.
Větší délka kroku znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
|
Délka kroku během chůze bude analyzována pomocí observační analýzy chůze.
Větší délka kroku znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Rychlost při chůzi bude analyzována pomocí observační analýzy chůze.
Vyšší rychlost chůze znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
|
Výška disku
Časové okno: 2 týdny
|
Disk bude analyzován pomocí magnetické rezonance
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Vrchní vyšetřovatel: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .