- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05326594
Effetti della terapia fisica sul miglioramento dell'altezza del disco, della stabilità posturale, del dolore e della funzione nelle persone con lombalgia discogena
26 febbraio 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
La malattia degenerativa del disco lombare e la lombalgia discogenica sono condizioni muscoloscheletriche relativamente comuni e disabilitanti, tuttavia non ci sono prove conclusive sugli effetti positivi della gestione della terapia fisica conservativa in termini di cambiamenti radiologici e miglioramento dell'altezza del disco.
Per questo motivo, il presente studio non solo esaminerà gli effetti positivi della terapia fisica conservativa sulla stabilità posturale, sul dolore e sulla funzione, ma anche in termini di altezza del disco nelle persone con lombalgia discogenica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sia maschi che femmine
- Età 18-50 anni
- intensità del dolore lombare inferiore a 80/100 mm su scala analogica visiva
- fenomeno di accentramento positivo
- bassa intensità del segnale del disco IV su T2 - RM pesata
- zona ad alta intensità verso l'aspetto posteriore del disco su MRI
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio gli individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, metabolico o neurologico che possa compromettere l'andatura, la stabilità posturale o l'integrità sensoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fisioterapia
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol sarà eseguito dai partecipanti in posizione prona
Gli SNAG lombari verranno eseguiti in flessione ed estensione lombare in posizione eretta
Terapia inferenziale a 4 poli in combinazione con riscaldamento superficiale per 20 minuti
riscaldamento superficiale per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mal di schiena
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il dolore sarà misurato tramite Visual Analogue Scale.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La stabilità posturale sarà misurata tramite Biodex Balance System.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
Disabilità lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La disabilità sarà misurata tramite l'Oswestry Disability Index.
|
2 settimane
|
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il raggio di movimento lombare sarà misurato tramite inclinometro.
Un punteggio più alto indica un buon risultato.
|
2 settimane
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La lunghezza del passo durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi dell'andatura osservativa.
Una maggiore lunghezza del passo significa un risultato migliore
|
2 settimane
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La lunghezza del passo durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservazionale dell'andatura.
Una maggiore lunghezza del passo significa un risultato migliore
|
2 settimane
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La velocità durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservazionale dell'andatura.
Una maggiore velocità di andatura significa un risultato migliore
|
2 settimane
|
Altezza del disco
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il disco verrà analizzato utilizzando la risonanza magnetica
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Investigatore principale: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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