- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05326594
Efeitos da fisioterapia na melhora da altura do disco, estabilidade postural, dor e função em pessoas com dor lombar discogênica
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
A doença discal degenerativa lombar e a lombalgia discogênica são comparativamente comuns e incapacitantes, mas não há evidências conclusivas sobre os efeitos positivos do tratamento fisioterapêutico conservador em termos de alterações radiológicas e melhora na altura do disco.
Por esse motivo, o presente estudo não apenas examinará os efeitos positivos da fisioterapia conservadora na estabilidade postural, dor e função, mas também em termos de altura do disco em pessoas com dor lombar discogênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos
- De 18 a 50 anos
- intensidade da dor lombar inferior a 80/100mm na escala visual analógica
- fenômeno de centralização positiva
- baixa intensidade de sinal do disco IV em T2 - ressonância magnética ponderada
- zona de alta intensidade em direção ao aspecto posterior do disco na ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Indivíduos com e quaisquer distúrbios musculoesqueléticos, metabólicos ou neurológicos que possam prejudicar a marcha, a estabilidade postural ou a integridade sensorial serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fisioterapia
|
O Protocolo de Exercícios de Extensão Mckenzie será realizado pelos participantes em decúbito ventral
SNAGs lombares serão realizados em flexão e extensão lombar na posição em pé
Terapia inferencial de 4 polos em combinação com aquecimento superficial por 20 minutos
aquecimento superficial por 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor nas costas
Prazo: 2 semanas
|
A dor será medida através da Escala Visual Analógica.
Uma pontuação mais alta significa resultado ruim.
|
2 semanas
|
Estabilidade postural
Prazo: 2 semanas
|
A estabilidade postural será medida através do Biodex Balance System.
Uma pontuação mais alta significa resultado ruim.
|
2 semanas
|
Deficiência Lombar
Prazo: 2 semanas
|
A incapacidade será medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry.
|
2 semanas
|
Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 2 semanas
|
A amplitude de movimento lombar será medida via inclinômetro.
Uma pontuação mais alta significa um bom resultado.
|
2 semanas
|
Comprimento do passo
Prazo: 2 semanas
|
O comprimento do passo durante a marcha será analisado por meio da análise observacional da marcha.
Um comprimento de passo maior significa melhor resultado
|
2 semanas
|
Comprimento do passo
Prazo: 2 semanas
|
O comprimento da passada durante a marcha será analisado usando a análise observacional da marcha.
Um comprimento de passo maior significa melhor resultado
|
2 semanas
|
Velocidade de marcha
Prazo: 2 semanas
|
A velocidade durante a marcha será analisada por meio da análise observacional da marcha.
Uma maior velocidade de marcha significa melhor resultado
|
2 semanas
|
Altura do disco
Prazo: 2 semanas
|
O disco será analisado por ressonância magnética
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Investigador principal: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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