- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326594
Fysioterapian vaikutukset levyn korkeuden, asentovakauden, kivun ja toiminnan parantamiseen henkilöillä, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Lannerappeuttava välilevysairaus ja diskogeeninen alaselän kipu ovat suhteellisen yleisiä ja vammauttavia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, mutta konservatiivisen fysioterapian hoidon myönteisistä vaikutuksista radiologisten muutosten ja levyn korkeuden paranemisen kannalta ei ole vakuuttavaa näyttöä.
Tästä syystä nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan konservatiivisen fysioterapian myönteisiä vaikutuksia asennon vakauteen, kipuun ja toimintaan, vaan myös levyn korkeuden suhteen henkilöillä, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia sekä miehiä että naisia
- Ikäraja 18-50 vuotta
- alaselkäkipujen voimakkuus alle 80/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
- positiivinen keskittämisilmiö
- IV-levyn matala signaalin intensiteetti T2-painotetussa MRI:ssä
- korkean intensiteetin vyöhyke kohti levyn takaosaa magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat heikentää kävelyä, asennon vakautta tai aistien eheyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol -harjoitusprotokollan suorittavat osallistujat makuuasennossa
Lannerangan SNAG:t suoritetaan lannerangan taivutuksessa ja ojennuksessa seisoma-asennossa
4-napainen päättelyterapia yhdistettynä pintalämmitykseen 20 minuutin ajan
pintalämmitys 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asennon vakaus mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Indexin avulla.
|
2 viikkoa
|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lannerangan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä.
Suurempi askelpituus tarkoittaa parempaa tulosta
|
2 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä.
Suurempi askelpituus tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nopeus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä.
Suurempi askelnopeus merkitsee parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
|
Levyn korkeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Levy analysoidaan magneettikuvauksella
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Päätutkija: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .