- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05326594
Auswirkungen der Physiotherapie auf die Verbesserung der Bandscheibenhöhe, der Haltungsstabilität, der Schmerzen und der Funktion bei Personen mit diskogenen Schmerzen im unteren Rückenbereich
26. Februar 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Degenerative Bandscheibenerkrankungen der Lendenwirbelsäule und diskogene Schmerzen im unteren Rücken kommen vergleichsweise häufig vor und beeinträchtigen den Bewegungsapparat. Es gibt jedoch keine schlüssigen Beweise für die positiven Auswirkungen einer konservativen Physiotherapie im Hinblick auf radiologische Veränderungen und eine Verbesserung der Bandscheibenhöhe.
Aus diesem Grund werden in der aktuellen Studie nicht nur die positiven Auswirkungen der konservativen Physiotherapie auf Haltungsstabilität, Schmerzen und Funktion untersucht, sondern auch im Hinblick auf die Bandscheibenhöhe bei Personen mit diskogenen Kreuzschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Islamabad, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
- Im Alter von 18–50 Jahren
- Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich unter 80/100 mm auf der visuellen Analogskala
- positives Zentralisierungsphänomen
- Geringe Signalintensität der IV-Bandscheibe im T2-gewichteten MRT
- Zone hoher Intensität in Richtung der hinteren Seite der Bandscheibe im MRT
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Muskel-Skelett-, Stoffwechsel- oder neurologischen Störungen, die den Gang, die Haltungsstabilität oder die sensorische Integrität beeinträchtigen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapie
|
Das Mckenzie Extension Exercise Protocol wird von den Teilnehmern in Bauchlage durchgeführt
Lumbale SNAGs werden in lumbaler Flexion und Extension im Stehen durchgeführt
4-polige Inferenztherapie in Kombination mit oberflächlicher Erwärmung für 20 Minuten
20 Minuten lang oberflächlich erhitzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Schmerz wird über die visuelle Analogskala gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
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2 Wochen
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Posturale Stabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex Balance System gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
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2 Wochen
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Lumbale Behinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen.
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2 Wochen
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein gutes Ergebnis.
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2 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schrittlänge während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert.
Eine größere Schrittlänge bedeutet ein besseres Ergebnis
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2 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Schrittlänge während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert.
Eine größere Schrittlänge bedeutet ein besseres Ergebnis
|
2 Wochen
|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Geschwindigkeit während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert.
Eine höhere Ganggeschwindigkeit bedeutet ein besseres Ergebnis
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2 Wochen
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Scheibenhöhe
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Bandscheibe wird mittels Magnetresonanztomographie analysiert
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Hauptermittler: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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