- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05326594
Wpływ fizjoterapii na poprawę wysokości krążka międzykręgowego, stabilności postawy, bólu i funkcji u osób z dyskogennym bólem krzyża
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowego i dyskogenny ból krzyża są stosunkowo częstymi i upośledzającymi stanami układu mięśniowo-szkieletowego, jednak nie ma jednoznacznych dowodów na pozytywne skutki zachowawczego postępowania fizjoterapeutycznego w zakresie zmian radiologicznych i poprawy wysokości krążka międzykręgowego.
Z tego powodu obecne badanie nie tylko przyjrzy się pozytywnym skutkom zachowawczej fizjoterapii na stabilność postawy, ból i funkcję, ale także pod kątem wysokości dysku u osób z dyskogennym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestników zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Wiek 18-50 lat
- intensywność bólu krzyża mniejsza niż 80/100 mm w wizualnej skali analogowej
- pozytywne zjawisko centralizacji
- niska intensywność sygnału krążka IV w MRI ważonym T2
- strefa o wysokiej intensywności w kierunku tylnej części dysku w MRI
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, metabolicznego lub neurologicznego, które mogą upośledzać chód, stabilność postawy lub integralność sensoryczną, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizykoterapia
|
Protokół ćwiczeń Mckenzie Extension zostanie wykonany przez uczestników w pozycji leżącej
Lędźwiowe SNAG będą wykonywane w zgięciu i wyproście odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej
4-biegunowa terapia inferencyjna w połączeniu z ogrzewaniem powierzchniowym przez 20 minut
powierzchowne ogrzewanie przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stabilność postawy będzie mierzona za pomocą systemu Biodex Balance.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą inklinometru.
Wyższy wynik oznacza dobry wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długość kroku podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu.
Większa długość kroku oznacza lepszy wynik
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długość kroku podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu.
Większa długość kroku oznacza lepsze wyniki
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Prędkość podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu.
Większa prędkość chodu oznacza lepszy wynik
|
2 tygodnie
|
|
Wysokość dysku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dysk zostanie przeanalizowany za pomocą rezonansu magnetycznego
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Główny śledczy: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .