- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05326594
Efectos de la fisioterapia en la mejora de la altura del disco, la estabilidad postural, el dolor y la función en personas con lumbalgia discogénica
26 de febrero de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
La enfermedad degenerativa del disco lumbar y el dolor lumbar discogénico son condiciones musculoesqueléticas comparativamente comunes e incapacitantes, sin embargo, no hay evidencia concluyente con respecto a los efectos positivos del tratamiento con fisioterapia conservadora en términos de cambios radiológicos y mejora en la altura del disco.
Por esta razón, el estudio actual no solo analizará los efectos positivos de la fisioterapia conservadora en la estabilidad postural, el dolor y la función, sino también en términos de altura del disco en personas con dolor lumbar discogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos
- 18-50 años de edad
- intensidad del dolor lumbar inferior a 80/100 mm en la escala analógica visual
- fenómeno de centralización positiva
- baja intensidad de señal del disco intravenoso en T2 - resonancia magnética ponderada
- zona de alta intensidad hacia la cara posterior del disco en la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Las personas con trastornos musculoesqueléticos, metabólicos o neurológicos que puedan afectar la marcha, la estabilidad postural o la integridad sensorial serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia física
|
Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio de extensión Mckenzie en posición prona
Los SNAG lumbares se realizarán en flexión y extensión lumbar en posición de pie
Terapia inferencial de 4 polos en combinación con calentamiento superficial durante 20 minutos
calentamiento superficial durante 20 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dolor se medirá a través de la escala analógica visual.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
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2 semanas
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La estabilidad postural se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
|
2 semanas
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Discapacidad Lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La discapacidad se medirá a través del Índice de discapacidad de Oswestry.
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2 semanas
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se medirá mediante un inclinómetro.
Una puntuación más alta significa un buen resultado.
|
2 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La longitud del paso durante la marcha se analizará mediante un análisis de la marcha observacional.
Una mayor longitud de paso significa un mejor resultado
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2 semanas
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|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La longitud de la zancada durante la marcha se analizará mediante un análisis de la marcha observacional.
Una mayor longitud de zancada significa un mejor resultado
|
2 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La velocidad durante la marcha se analizará mediante el análisis de la marcha observacional.
Una mayor velocidad de la marcha significa un mejor resultado
|
2 semanas
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Altura del disco
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El disco se analizará utilizando imágenes por resonancia magnética
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, FUI
- Investigador principal: Aamer Naeem, PhD*, FUI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .