Výcviková intervence virtuální reality zaměřená na kognitivní funkce a kvalitu života
7. dubna 2022 aktualizováno: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Účinky začlenění tréninkové intervence virtuální reality do zdravotní péče na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky intervence kognitivního tréninku virtuální reality (VRCTI) na změny kognitivních funkcí měřené baterií kognitivních testů a zlepšení kvality života u starších dospělých s kognitivní poruchou v zařízeních dlouhodobé péče.
Po dobu 8 týdnů byly prováděny týdenní jednohodinové sezení zaměřené na trvalou a selektivní pozornost, paměť, kognitivní funkce a dedukce pravidel.
Pasivní kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky intervence kognitivního tréninku virtuální reality (VRCTI) na změny kognitivních funkcí měřené baterií kognitivních testů a zlepšení kvality života u starších dospělých s kognitivní poruchou v zařízeních dlouhodobé péče.
Metoda: Týdenní 1-hodinová sezení byla implementována po dobu 8 týdnů zaměřená na trvalou a selektivní pozornost, paměť, kognitivní funkce a dedukce pravidel. VRCTI obsahovalo 12 různých úkolů rozdělených do 8 lekcí s různou úrovní obtížnosti. Pasivní kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče. Starší dospělí byli náhodně rozděleni do skupin VR nebo kontrolních skupin. Byl použit experimentální pre-post design. Přesnost, chybovost a četnost opakování byly měřeny během každé relace. Účinky intervence byly analyzovány pomocí modelu zobecněné odhadovací rovnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- I-Shou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Přijati jako rezidenti v institucích v místě studia (zařízení dlouhodobé péče)
- Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 13
- Umět dostatečně komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Otevřené rány na obličeji
- Problémy s prstem, rukou nebo zápěstím a/nebo závažné poškození zraku nebo sluchu, které ztěžují realizaci tréninkového plánu
- Závažné neurologické nebo psychiatrické stavy, které mohou ovlivnit kognici (např. mrtvice, závratě, schizofrenie)
- Nestabilní zdravotní stav
- Nebyli schopni vyhovět zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VR: kognitivní tréninková intervence virtuální reality (VRCTI)
VRCTI byl vyvinut pro zlepšení kognitivních funkcí.
Intervence byla navržena tak, aby simulovala schéma plavání ryb podmořského světa.
Každá jednohodinová sezení byla obvykle rozdělena do tří částí: snadná, střední a obtížná, každá se 4 různými úkoly, takže celkem je 12 úkolů/sezení.
V některých úkolech VRCTI také rozlišoval mezi skutečnou návnadou (např. ryba s červeným trojúhelníkem s půlměsícovým vzorem) a také nesouvisejícími návnadami (tj. modrá čtvercová ryba s puntíkovaným vzorem a další nepodstatné položky).
Využití hardwarových prvků pro tuto studii zahrnovalo vizuální (displej na hlavě [HMD] při provádění zásahu VR), audio a motorické vybavení.
|
VRCTI byl vyvinut pro zlepšení kognitivních funkcí.
Intervence byla navržena tak, aby simulovala schéma plavání ryb podmořského světa.
Každá jednohodinová sezení byla obvykle rozdělena do tří částí: snadná, střední a obtížná, každá se 4 různými úkoly, takže celkem je 12 úkolů/sezení.
V některých úkolech VRCTI také rozlišoval mezi skutečnou návnadou (např. ryba s červeným trojúhelníkem s půlměsícovým vzorem) a také nesouvisejícími návnadami (tj. modrá čtvercová ryba s puntíkovaným vzorem a další nepodstatné položky).
Využití hardwarových prvků pro tuto studii zahrnovalo vizuální (displej na hlavě [HMD] při provádění zásahu VR), audio a motorické vybavení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro screening kognitivního hodnocení (CASI)
Časové okno: Změna se posuzuje. Změna v kognitivním hodnotícím screeningovém přístroji (CASI) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
CASI hodnotí globální kognitivní funkce pomocí 9 kognitivních domén: dlouhodobá paměť, krátkodobá paměť, pozornost, mentální manipulace, orientace, abstrakce a úsudek, jazykové schopnosti, vizuální konstrukce a plynulost vytváření seznamů.
Typická doba podávání je asi 20 minut.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre demonstruje lepší globální kognitivní funkce.
|
Změna se posuzuje. Změna v kognitivním hodnotícím screeningovém přístroji (CASI) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Změna se posuzuje. Změna v Mini-Mental State Examination (MMSE) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
Obecná kognitivní funkce byla hodnocena pomocí čínské verze MMSE, což je kognitivní screeningový nástroj používaný k hodnocení kognitivního poklesu, screeningu kognitivních poruch, k hodnocení závažnosti poškození a ke sledování kognitivních změn v průběhu času.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Změna se posuzuje. Změna v Mini-Mental State Examination (MMSE) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
|
Výkres hodin Test-Výkres část, (CDT-D)
Časové okno: Změna se posuzuje. Změna v části testu výkresu hodin, (CDT-D) ze základní linie na hodnotu bezprostředně po zásahu.
|
CDT-D se široce používá jako neuropsychologický screeningový test při detekci kognitivních poruch v populacích.
Čím nižší je skóre pacientů, tím je pravděpodobnější, že budou pacienti klasifikováni jako poškození u starších ambulantních pacientů.
|
Změna se posuzuje. Změna v části testu výkresu hodin, (CDT-D) ze základní linie na hodnotu bezprostředně po zásahu.
|
|
Stručná verze škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Změna se posuzuje. Změna ve stručné verzi škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
WHOQOL-BREF obsahuje 28 položek zařazených do stejných 4 domén souvisejících s kvalitou života (fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí).
Všechny položky byly hodnoceny na 5bodové škále s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života.
|
Změna se posuzuje. Změna ve stručné verzi škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IShouU-VR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání od výzkumníka.
Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí a etických omezení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .