Virtuaalitodellisuuskoulutus kognitiivisista toiminnoista ja elämänlaadusta
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Virtuaalitodellisuuden koulutuksen sisällyttämisen terveydenhuoltoon vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen vamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden kognitiivisen koulutusintervention (VRCTI) vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin, jotka mitataan kognitiivisella testipatterilla, ja elämänlaadun paranemiseen ikääntyneillä, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Viikoittaiset 1 tunnin istunnot toteutettiin 8 viikon aikana, ja niiden tavoitteena oli jatkuva ja valikoiva huomio, muisti, kognitiiviset toiminnot ja sääntöjen päättely.
Passiivinen kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden kognitiivisen harjoittelun (VRCTI) vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin, jotka mitataan kognitiivisella testipatterilla, ja elämänlaadun parantamiseen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Menetelmä: Viikoittaiset 1 tunnin istunnot toteutettiin 8 viikon aikana, ja niiden tavoitteena oli jatkuva ja valikoiva huomio, muisti, kognitiiviset toiminnot ja sääntöjen päättely. VRCTI koostui 12 eri tehtävästä, jotka jaettiin 8 istuntoon eri vaikeustasoilla. Passiivinen kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Vanhemmat aikuiset jaettiin satunnaisesti joko VR- tai kontrolliryhmiin. Käytettiin kokeellista pre-post -suunnittelua. Tarkkuus, virhe- ja toistotiheys mitattiin jokaisen istunnon ajan. Interventiovaikutukset analysoitiin yleisellä estimointiyhtälömallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Otetaan opiskelupaikan laitosten asukkaiksi (pitkäaikaishoitolaitokset)
- Minimental Status Examination (MMSE) ≥ 13
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet kasvohaavat
- Sormen, käden tai ranteen ongelmat ja/tai vakava näkö- tai kuulovamma, mikä vaikeuttaa harjoitusohjelman toteuttamista
- Tärkeät neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitioon (esim. aivohalvaus, huimaus, skitsofrenia)
- Epävakaat sairaudet
- Eivät pystyneet noudattamaan väliintuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä: Virtual Reality Cognitive Training Intervention (VRCTI)
VRCTI kehitettiin parantamaan kognitiivista toimintaa.
Interventio suunniteltiin simuloimaan vedenalaisen maailman kalojen uimista.
Jokainen tunnin mittainen istunto jaettiin tyypillisesti kolmeen osaan: helppoon, keskikokoiseen ja vaikeaan, joissa kussakin oli 4 erilaista tehtävää, joten kaikkiaan 12 tehtävää/istunto.
Joissakin tehtävissä VRCTI erotti myös todellisen vieheen (esim. punainen kolmiokala puolikuukuviolla) sekä asiaankuulumattomista viehetuotteista (eli siniset neliökalat pilkkukuviolla ja muita merkityksettömiä esineitä).
Tässä tutkimuksessa käytettyjen laitteistoelementtien käyttö sisälsi visuaalisen (päähän kiinnitettävän näytön [HMD] VR-interventiossa), audio- ja moottorilaitteet.
|
VRCTI kehitettiin parantamaan kognitiivista toimintaa.
Interventio suunniteltiin simuloimaan vedenalaisen maailman kalojen uimista.
Jokainen tunnin mittainen istunto jaettiin tyypillisesti kolmeen osaan: helppoon, keskikokoiseen ja vaikeaan, joissa kussakin oli 4 erilaista tehtävää, joten kaikkiaan 12 tehtävää/istunto.
Joissakin tehtävissä VRCTI erotti myös todellisen vieheen (esim. punainen kolmiokala puolikuukuviolla) sekä asiaankuulumattomista viehetuotteista (eli siniset neliökalat pilkkukuviolla ja muita merkityksettömiä esineitä).
Tässä tutkimuksessa käytettyjen laitteistoelementtien käyttö sisälsi visuaalisen (päähän kiinnitettävän näytön [HMD] VR-interventiossa), audio- ja moottorilaitteet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen arvioinnin seulontainstrumentti (CASI)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kognitiivisen arvioinnin seulontainstrumentin (CASI) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
CASI arvioi globaaleja kognitiivisia toimintoja käyttämällä 9 kognitiivista aluetta: pitkäaikainen muisti, lyhytaikainen muisti, huomio, henkinen manipulaatio, suuntautuminen, abstraktio ja arvostelukyky, kielitaidot, visuaalinen rakenne ja listan luova sujuvuus.
Tyypillinen antoaika on noin 20 minuuttia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa globaalia kognitiivista toimintaa.
|
Muutosta arvioidaan. Kognitiivisen arvioinnin seulontainstrumentin (CASI) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yleistä kognitiivista toimintaa arvioitiin MMSE:n kiinalaisella versiolla, joka on kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan kognitiivista heikkenemistä, seulomaan kognitiivisia häiriöitä, arvioimaan häiriön vakavuutta ja seuraamaan kognitiivisia muutoksia ajan myötä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutosta arvioidaan. Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kellon piirustustesti-piirustusosa, (CDT-D)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kellon piirustustesti-piirustusosan (CDT-D) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
CDT-D:tä on käytetty laajalti neuropsykologisena seulontatestinä populaatioiden kognitiivisten häiriöiden havaitsemisessa.
Mitä pienemmät potilaiden kellopisteet olivat, sitä todennäköisemmin potilaat luokiteltiin vajaakuntoisiksi iäkkäiden avohoidossa.
|
Muutosta arvioidaan. Kellon piirustustesti-piirustusosan (CDT-D) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyessä versiossa (WHOQOL-BREF) lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
WHOQOL-BREF sisältää 28 kohtaa, jotka on luokiteltu samaan neljään elämänlaatuun liittyvään alueeseen (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Kaikki kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutosta arvioidaan. Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyessä versiossa (WHOQOL-BREF) lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IShouU-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla tutkijan pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tietosuoja- ja eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .