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인지 기능 및 삶의 질에 대한 가상 현실 훈련 중재

2022년 4월 7일 업데이트: Mei-Chi Hsu, I-Shou University

인지 장애가 있는 노인의 인지 기능 및 삶의 질에 대한 건강 관리에 가상 현실 훈련 중재를 통합하는 효과: 무작위 통제 시험

본 연구는 장기요양시설에서 인지장애 노인을 대상으로 VRCTI(Virtual Reality Cognitive Training Intervention)가 인지테스트 배터리로 측정한 인지기능 변화와 삶의 질 향상에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 지속적이고 선택적인 주의, 기억, 인지 기능 및 규칙 추론을 목표로 8주 동안 매주 1시간 세션이 구현되었습니다. 수동 대조군은 일반적인 치료를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구는 장기 요양 시설에서 인지 장애가 있는 노인의 인지 테스트 배터리로 측정된 인지 기능 변화와 삶의 질 향상에 대한 VRCTI(가상 현실 인지 훈련 중재)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 지속적이고 선택적인 주의력, 기억력, 인지 기능 및 규칙 추론을 대상으로 8주 동안 매주 1시간 세션을 시행했습니다. VRCTI는 난이도가 다른 8개 세션에 분산된 12개의 서로 다른 작업으로 구성되었습니다. 수동 대조군은 일반적인 치료를 받았습니다. 고령자는 VR 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 실험적인 사전 포스트 디자인이 사용되었습니다. 정확도, 오류 및 반복률은 각 세션에서 측정되었습니다. 개입 효과는 일반화된 추정 방정식 모델을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만
        • I-Shou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 연구기관(장기요양시설) 입소자 인정
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 13
  • 충분한 의사소통 가능

제외 기준:

  • 열린 얼굴 상처
  • 손가락, 손 또는 손목의 문제 및/또는 주요 시각 또는 청각 장애로 인해 교육 계획을 수행하기 어려운 경우
  • 인지에 영향을 미칠 수 있는 주요 신경학적 또는 정신과적 상태(예: 뇌졸중, 현기증, 정신분열증)
  • 불안정한 의학적 상태
  • 개입에 응할 수 없었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 그룹: VRCTI(Virtual Reality Cognitive Training Intervention)
VRCTI는인지 기능을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 개입은 수중 세계 물고기 수영의 스키마를 시뮬레이션하도록 설계되었습니다. 각 1시간 세션은 일반적으로 쉬움, 중간, 어려움의 세 부분으로 나뉘며 각 부분에는 4개의 다른 작업이 있으므로 세션당 총 12개의 작업이 있습니다. 일부 작업에서 VRCTI는 실제 루어(예: 반달 패턴이 있는 빨간색 삼각형 물고기)와 관련 없는 루어 항목(예: 폴카 도트 패턴이 있는 파란색 사각형 물고기 및 기타 관련 없는 항목)도 구분했습니다. 이 연구를 위한 하드웨어 요소의 사용에는 시각(VR 개입을 제공하는 헤드 마운트 디스플레이[HMD]), 오디오 및 운동 장비가 포함되었습니다.
다른: VRCTI(가상 현실 인지 훈련 개입)
VRCTI는인지 기능을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 개입은 수중 세계 물고기 수영의 스키마를 시뮬레이션하도록 설계되었습니다. 각 1시간 세션은 일반적으로 쉬움, 중간, 어려움의 세 부분으로 나뉘며 각 부분에는 4개의 다른 작업이 있으므로 세션당 총 12개의 작업이 있습니다. 일부 작업에서 VRCTI는 실제 루어(예: 반달 패턴이 있는 빨간색 삼각형 물고기)와 관련 없는 루어 항목(예: 폴카 도트 패턴이 있는 파란색 사각형 물고기 및 기타 관련 없는 항목)도 구분했습니다. 이 연구를 위한 하드웨어 요소의 사용에는 시각(VR 개입을 제공하는 헤드 마운트 디스플레이[HMD]), 오디오 및 운동 장비가 포함되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 평가 선별 도구(CASI)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 인지 평가 선별 도구(CASI)의 변화.
CASI는 장기 기억, 단기 기억, 주의력, 정신 조작, 방향, 추상화 및 판단, 언어 능력, 시각적 구성 및 목록 생성 유창성의 9가지 인지 영역을 사용하여 전반적인 인지 기능을 평가합니다. 일반적인 관리 시간은 약 20분입니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 인지 평가 선별 도구(CASI)의 변화.
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 간이 정신 상태 검사(MMSE)의 변화.
일반적인 인지 기능은 인지 저하를 평가하고, 인지 손상을 선별하고, 손상의 중증도를 평가하고, 시간 경과에 따른 인지 변화를 모니터링하는 데 사용되는 인지 선별 도구인 MMSE의 중국어 버전으로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 간이 정신 상태 검사(MMSE)의 변화.
시계 도면 시험 도면 부품, (CDT-D)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 시계 도면 시험 도면 부분(CDT-D)의 변경.
CDT-D는 인구의 인지 장애를 감지하는 신경심리학적 스크리닝 테스트로 널리 사용되었습니다. 환자의 시계 점수가 낮을수록 노인 외래환자에서 장애로 분류될 가능성이 더 높았습니다.
변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 시계 도면 시험 도면 부분(CDT-D)의 변경.
세계보건기구 삶의 질 척도 요약판(WHOQOL-BREF)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 세계보건기구 삶의 질 척도 요약본(WHOQOL-BREF)의 변화.
WHOQOL-BREF는 삶의 질(신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)과 관련된 동일한 4개 영역으로 분류된 28개 항목을 포함합니다. 모든 항목은 5점 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
변화가 평가되고 있습니다. 기준선에서 개입 직후까지 세계보건기구 삶의 질 척도 요약본(WHOQOL-BREF)의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I-Shou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IShouU-VR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 제시된 데이터는 연구원의 요청에 따라 제공됩니다. 데이터는 개인 정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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