Intervenção de Treinamento de Realidade Virtual na Função Cognitiva e Qualidade de Vida
7 de abril de 2022 atualizado por: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Efeitos da incorporação da intervenção de treinamento de realidade virtual nos cuidados de saúde na função cognitiva e na qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo: um estudo controlado randomizado
O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de uma intervenção de treinamento cognitivo de realidade virtual (VRCTI) nas alterações da função cognitiva medidas com uma bateria de testes cognitivos e na melhoria da qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo em instituições de longa permanência.
Sessões semanais de 1 hora foram implementadas ao longo de 8 semanas visando atenção sustentada e seletiva, memória, funções cognitivas e dedução de regras.
O grupo de controle passivo recebeu cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de uma intervenção de treinamento cognitivo de realidade virtual (VRCTI) nas alterações da função cognitiva medidas com uma bateria de testes cognitivos e na melhoria da qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo em instituições de longa permanência.
Método: Sessões semanais de 1 hora foram implementadas ao longo de 8 semanas visando atenção sustentada e seletiva, memória, funções cognitivas e dedução de regras. O VRCTI compreendeu 12 tarefas diferentes distribuídas em 8 sessões com diferentes níveis de dificuldade. O grupo de controle passivo recebeu cuidados habituais. Os adultos mais velhos foram aleatoriamente designados para grupos de RV ou controle. Um projeto experimental pré-pós foi usado. Taxas de precisão, erro e repetição foram medidas ao longo de cada sessão. Os efeitos da intervenção foram analisados usando um modelo de equação de estimativa generalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Admitidos como residentes nas instituições do local de estudo (instalações de cuidados de longo prazo)
- Mini exame do estado mental (MEEM) ≥ 13
- Capaz de se comunicar suficientemente
Critério de exclusão:
- Feridas faciais abertas
- Problemas com um dedo, mão ou pulso e/ou grande deficiência visual ou auditiva, dificultando a aplicação do esquema de treinamento
- Principais condições neurológicas ou psiquiátricas que podem afetar a cognição (por exemplo, acidente vascular cerebral, tontura, esquizofrenia)
- Condições médicas instáveis
- Não conseguiram cumprir a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo VR: a Intervenção de Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual (VRCTI)
O VRCTI foi desenvolvido para melhorar a função cognitiva.
A intervenção foi projetada para simular o esquema de natação dos peixes do mundo subaquático.
Cada sessão de 1 hora era normalmente dividida em três partes: fácil, média e difícil, cada uma com 4 tarefas diferentes, totalizando 12 tarefas/sessão.
Em algumas tarefas, o VRCTI também distinguiu entre a isca real (por exemplo, um peixe triangular vermelho com padrão de meia-lua), bem como itens de isca não relacionados (por exemplo, peixe quadrado azul com padrão de bolinhas e outros itens irrelevantes).
O uso de elementos de hardware para este estudo incluiu equipamento visual (head-mounted display [HMD] na entrega da intervenção de RV), áudio e motor.
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O VRCTI foi desenvolvido para melhorar a função cognitiva.
A intervenção foi projetada para simular o esquema de natação dos peixes do mundo subaquático.
Cada sessão de 1 hora era normalmente dividida em três partes: fácil, média e difícil, cada uma com 4 tarefas diferentes, totalizando 12 tarefas/sessão.
Em algumas tarefas, o VRCTI também distinguiu entre a isca real (por exemplo, um peixe triangular vermelho com padrão de meia-lua), bem como itens de isca não relacionados (por exemplo, peixe quadrado azul com padrão de bolinhas e outros itens irrelevantes).
O uso de elementos de hardware para este estudo incluiu equipamento visual (head-mounted display [HMD] na entrega da intervenção de RV), áudio e motor.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle recebeu os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Triagem de Avaliação Cognitiva (CASI)
Prazo: A mudança está sendo avaliada. Mudança no Instrumento de Triagem de Avaliação Cognitiva (CASI) da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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O CASI avalia a função cognitiva global usando 9 domínios cognitivos: memória de longo prazo, memória de curto prazo, atenção, manipulação mental, orientação, abstração e julgamento, habilidades de linguagem, construção visual e fluência na geração de listas.
O tempo típico de administração é de cerca de 20 minutos.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação maior demonstra melhor função cognitiva global.
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A mudança está sendo avaliada. Mudança no Instrumento de Triagem de Avaliação Cognitiva (CASI) da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: A mudança está sendo avaliada. Mudança no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) desde o início até imediatamente após a intervenção.
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O funcionamento cognitivo geral foi avaliado com a versão chinesa do MMSE, que é uma ferramenta de triagem cognitiva usada para avaliar o declínio cognitivo, rastrear o comprometimento cognitivo, avaliar a gravidade do comprometimento e monitorar a mudança cognitiva ao longo do tempo.
A pontuação mais alta indica a melhor função cognitiva.
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A mudança está sendo avaliada. Mudança no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) desde o início até imediatamente após a intervenção.
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Peça de desenho de teste de desenho de relógio, (CDT-D)
Prazo: A mudança está sendo avaliada. Mudança na Parte do Desenho de Teste do Desenho do Relógio, (CDT-D) desde a linha de base até imediatamente após a intervenção.
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O CDT-D tem sido amplamente utilizado como teste de triagem neuropsicológica na detecção de comprometimento cognitivo em populações.
Quanto menor a pontuação do relógio dos pacientes, maior a probabilidade de os pacientes serem classificados como prejudicados em pacientes ambulatoriais idosos.
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A mudança está sendo avaliada. Mudança na Parte do Desenho de Teste do Desenho do Relógio, (CDT-D) desde a linha de base até imediatamente após a intervenção.
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Versão Breve da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: A mudança está sendo avaliada. Mudança na Versão Breve da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) desde o início até imediatamente após a intervenção.
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O WHOQOL-bref contém 28 itens classificados nos mesmos 4 domínios relacionados à qualidade de vida (saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente).
Todos os itens foram classificados em uma escala de 5 pontos com uma pontuação mais alta indicando uma maior qualidade de vida.
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A mudança está sendo avaliada. Mudança na Versão Breve da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) desde o início até imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IShouU-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados apresentados neste estudo estão disponíveis a pedido do pesquisador.
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições éticas e de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .