認知機能と生活の質に対する仮想現実トレーニング介入
2022年4月7日 更新者：Mei-Chi Hsu、I-Shou University
医療に仮想現実トレーニング介入を組み込むことが認知障害のある高齢者の認知機能と生活の質に及ぼす影響：ランダム化比較試験
本研究は、長期介護施設における認知機能障害のある高齢者の認知テストバッテリーで測定された認知機能の変化と生活の質の改善に対する仮想現実認知トレーニング介入（VRCTI）の効果を調査することを目的としました。
持続的かつ選択的注意、記憶、認知機能、規則演繹をターゲットとした毎週 1 時間のセッションが 8 週間にわたって実施されました。
受動対照群には通常のケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
目的：本研究は、認知機能テストバッテリーで測定された認知機能の変化と、長期介護施設における認知障害のある高齢者の生活の質の改善に対する仮想現実認知トレーニング介入（VRCTI）の効果を調査することを目的としました。
方法: 持続的かつ選択的注意、記憶、認知機能、規則演繹をターゲットとした毎週 1 時間のセッションが 8 週間にわたって実施されました。 VRCTI は、難易度の異なる 8 つのセッションに分散された 12 の異なるタスクで構成されていました。 受動対照群には通常のケアを受けました。 高齢者は VR グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 実験的な前後デザインが使用されました。 各セッションを通じて、精度、エラー、反復率が測定されました。 介入効果は一般化推定式モデルを使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾
- I-Shou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢者
- 留学先施設（長期介護施設）に入居者として入学
- ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 13
- 十分なコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 開いた顔の傷
- 指、手、手首に問題がある、および/または重度の視覚障害または聴覚障害があるため、トレーニング計画の実施が困難である
- 認知に影響を与える可能性のある主要な神経学的または精神医学的状態（例：脳卒中、めまい、統合失調症）
- 不安定な病状
- 介入に応じられなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR グループ: 仮想現実認知トレーニング介入 (VRCTI)
VRCTI は認知機能を改善するために開発されました。
この介入は、水中世界の魚が泳ぐ図式をシミュレートするように設計されました。
1 時間の各セッションは通常、簡単、中、難しいの 3 つの部分に分割され、それぞれに 4 つの異なるタスクがあるため、合計 12 個のタスク/セッションがあります。
一部のタスクでは、VRCTI は本物のルアー (例: 半月模様の赤い三角の魚) と無関係なルアー アイテム (つまり、水玉模様の青い四角い魚やその他の無関係なアイテム) も区別しました。
この研究で使用されたハードウェア要素には、視覚装置 (VR 介入を提供する際のヘッドマウント ディスプレイ [HMD])、音声装置、および運動装置が含まれます。
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VRCTI は認知機能を改善するために開発されました。
この介入は、水中世界の魚が泳ぐ図式をシミュレートするように設計されました。
1 時間の各セッションは通常、簡単、中、難しいの 3 つの部分に分割され、それぞれに 4 つの異なるタスクがあるため、合計 12 個のタスク/セッションがあります。
一部のタスクでは、VRCTI は本物のルアー (例: 半月模様の赤い三角の魚) と無関係なルアー アイテム (つまり、水玉模様の青い四角い魚やその他の無関係なアイテム) も区別しました。
この研究で使用されたハードウェア要素には、視覚装置 (VR 介入を提供する際のヘッドマウント ディスプレイ [HMD])、音声装置、および運動装置が含まれます。
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介入なし：コントロールグループ
対照群には通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知評価スクリーニング機器 (CASI)
時間枠：変化が評価されています。ベースラインから介入直後までの認知評価スクリーニング手段 (CASI) の変化。
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CASI は、長期記憶、短期記憶、注意、精神的操作、見当識、抽象化と判断、言語能力、視覚構築、リスト作成の流暢さの 9 つの認知領域を使用して全体的な認知機能を評価します。
典型的な投与時間は約２０分である。
合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが大きいほど、全体的な認知機能が優れていることを示します。
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変化が評価されています。ベースラインから介入直後までの認知評価スクリーニング手段 (CASI) の変化。
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：変化が評価されています。ミニ精神状態検査 (MMSE) のベースラインから介入直後までの変化。
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一般的な認知機能は、中国語版 MMSE を使用して評価されました。MMSE は、認知機能低下の評価、認知機能障害のスクリーニング、機能障害の重症度の評価、および経時的な認知変化の監視に使用される認知スクリーニング ツールです。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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変化が評価されています。ミニ精神状態検査 (MMSE) のベースラインから介入直後までの変化。
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時計描画テスト描画部(CDT-D)
時間枠：変化が評価されています。クロック描画テスト描画パート (CDT-D) のベースラインから介入直後までの変化。
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CDT-D は、集団における認知障害の検出における神経心理学的スクリーニング検査として広く使用されています。
患者の時計スコアが低いほど、高齢外来患者において障害があると分類される可能性が高くなります。
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変化が評価されています。クロック描画テスト描画パート (CDT-D) のベースラインから介入直後までの変化。
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世界保健機関の生活の質スケールの概要版 (WHOQOL-BREF)
時間枠：変化が評価されています。ベースラインから介入直後までの世界保健機関の生活の質スケール簡易版 (WHOQOL-BREF) の変化。
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WHOQOL-BREF には、生活の質 (身体的健康、心理的、社会的関係、環境) に関連する同じ 4 つの領域に分類された 28 項目が含まれています。
すべての項目は 5 段階で評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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変化が評価されています。ベースラインから介入直後までの世界保健機関の生活の質スケール簡易版 (WHOQOL-BREF) の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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