Virtual Reality Træningsintervention om kognitiv funktion og livskvalitet
7. april 2022 opdateret af: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Effekter af at inkorporere Virtual Reality-træningsintervention i sundhedsvæsenet på kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af en Virtual Reality kognitiv træningsintervention (VRCTI) på kognitive funktionsændringer målt med et kognitivt testbatteri og forbedring af livskvaliteten hos ældre voksne med kognitiv svækkelse i langtidsplejefaciliteter.
Ugentlig 1-times sessioner blev implementeret over 8 uger målrettet vedvarende og selektiv opmærksomhed, hukommelse, kognitive funktioner og regelfradrag.
Den passive kontrolgruppe modtog sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af en Virtual Reality kognitiv træningsintervention (VRCTI) på kognitive funktionsændringer målt med et kognitivt testbatteri og forbedring af livskvalitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse i langtidsplejefaciliteter.
Metode: Ugentlig 1-times sessioner blev implementeret over 8 uger målrettet vedvarende og selektiv opmærksomhed, hukommelse, kognitive funktioner og regeldeduktion. VRCTI omfattede 12 forskellige opgaver fordelt på 8 sessioner med forskellige sværhedsgrader. Den passive kontrolgruppe modtog sædvanlig pleje. Ældre voksne blev tilfældigt tildelt enten VR- eller kontrolgrupper. Et eksperimentelt pre-post design blev brugt. Nøjagtighed, fejl og gentagelseshastigheder blev målt gennem hver session. Interventionseffekter blev analyseret ved hjælp af en generaliseret estimerende ligningsmodel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Optaget som beboer på studiestedsinstitutionerne (langtidsplejetilbud)
- Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 13
- Kan kommunikere tilstrækkeligt
Ekskluderingskriterier:
- Åbne ansigtssår
- Problemer med en finger, hånd eller håndled og/eller større syns- eller hørenedsættelse, der gør det vanskeligt at levere træningsskema
- Større neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke kognition (f.eks. slagtilfælde, svimmelhed, skizofreni)
- Ustabile medicinske tilstande
- Var ude af stand til at efterkomme indgrebet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-gruppen: Virtual Reality Cognitive Training Intervention (VRCTI)
VRCTI blev udviklet til at forbedre kognitiv funktion.
Interventionen var designet som simulerede et skema af undervandsfisk, der svømmer.
Hver 1-times session var typisk opdelt i tre dele: let, middel og svær, hver med 4 forskellige opgaver, så der er 12 opgaver/session i alt.
I nogle opgaver skelnede VRCTI også mellem det rigtige lokkemiddel (f.eks. en rød trekantfisk med et halvmånemønster) samt ikke-relaterede lokkegenstande (dvs. blå firkantede fisk med prikker og andre irrelevante ting).
Brugen af hardwareelementer til denne undersøgelse inkluderede visuelt (hovedmonteret display [HMD] ved levering af VR-interventionen), lyd og motorudstyr.
|
VRCTI blev udviklet til at forbedre kognitiv funktion.
Interventionen var designet som simulerede et skema af undervandsfisk, der svømmer.
Hver 1-times session var typisk opdelt i tre dele: let, middel og svær, hver med 4 forskellige opgaver, så der er 12 opgaver/session i alt.
I nogle opgaver skelnede VRCTI også mellem det rigtige lokkemiddel (f.eks. en rød trekantfisk med et halvmånemønster) samt ikke-relaterede lokkegenstande (dvs. blå firkantede fisk med prikker og andre irrelevante ting).
Brugen af hardwareelementer til denne undersøgelse inkluderede visuelt (hovedmonteret display [HMD] ved levering af VR-interventionen), lyd og motorudstyr.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
CASI evaluerer global kognitiv funktion ved hjælp af 9 kognitive domæner: langtidshukommelse, korttidshukommelse, opmærksomhed, mental manipulation, orientering, abstraktion og dømmekraft, sproglige evner, visuel konstruktion og listegenererende flydende.
Typisk administrationstid er ca. 20 minutter.
Den samlede score spænder fra 0 til 100.
En større score viser bedre global kognitiv funktion.
|
Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Mini-Mental State Examination (MMSE) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
Generel kognitiv funktion blev vurderet med den kinesiske version af MMSE, som er et kognitivt screeningsværktøj, der bruges til at evaluere kognitiv tilbagegang, screene for kognitiv svækkelse, til at evaluere sværhedsgraden af svækkelsen og til at overvåge kognitiv forandring over tid.
Jo højere score indikerer jo bedre kognitiv funktion.
|
Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Mini-Mental State Examination (MMSE) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
|
Urtegning Test-Drawing Part, (CDT-D)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Clock Drawing Test-Drawing Part, (CDT-D) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
CDT-D er blevet brugt i vid udstrækning som en neuropsykologisk screeningstest til påvisning af kognitiv svækkelse i populationer.
Jo lavere patienternes urscore var, jo mere sandsynligt var det, at patienter blev klassificeret som svækkede hos ældre ambulante patienter.
|
Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i Clock Drawing Test-Drawing Part, (CDT-D) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
WHOQOL-BREF indeholder 28 punkter klassificeret i de samme 4 domæner relateret til livskvalitet (fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø).
Alle emner blev vurderet på en 5-trins skala med en højere score, hvilket indikerer en højere livskvalitet.
|
Ændring er ved at blive vurderet. Ændring i World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IShouU-VR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige efter anmodning fra forskeren.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred og etiske begrænsninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .