Virtual Reality Treningsintervensjon om kognitiv funksjon og livskvalitet
7. april 2022 oppdatert av: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Effekter av å inkludere opplæringsintervensjon i virtuell virkelighet i helsevesenet på kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne med kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en virtuell virkelighets kognitiv treningsintervensjon (VRCTI) på kognitive funksjonsendringer målt med et kognitivt testbatteri og forbedring av livskvalitet hos eldre voksne med kognitiv svikt i langtidspleieinstitusjoner.
Ukentlige 1-times økter ble implementert over 8 uker rettet mot vedvarende og selektiv oppmerksomhet, hukommelse, kognitive funksjoner og regeldeduksjon.
Den passive kontrollgruppen fikk vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en virtuell virkelighet kognitiv treningsintervensjon (VRCTI) på kognitive funksjonsendringer målt med et kognitivt testbatteri og forbedring av livskvalitet hos eldre voksne med kognitiv svikt i langtidspleieinstitusjoner.
Metode: Ukentlig 1-times økter ble implementert over 8 uker rettet mot vedvarende og selektiv oppmerksomhet, hukommelse, kognitive funksjoner og regeldeduksjon. VRCTI bestod av 12 forskjellige oppgaver fordelt på 8 økter med forskjellige vanskelighetsgrader. Den passive kontrollgruppen fikk vanlig omsorg. Eldre voksne ble tilfeldig tildelt enten VR- eller kontrollgrupper. Et eksperimentelt pre-post design ble brukt. Nøyaktighet, feil og repetisjonsfrekvenser ble målt gjennom hver økt. Intervensjonseffekter ble analysert ved hjelp av en generalisert estimerende ligningsmodell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Opptatt som beboere ved studiestedets institusjoner (langtidspleie)
- Mini mental statusundersøkelse (MMSE) ≥ 13
- Kunne kommunisere tilstrekkelig
Ekskluderingskriterier:
- Åpne ansiktssår
- Problemer med en finger, hånd eller håndledd og/eller stor syns- eller hørselshemming, noe som gjør det vanskelig å gjennomføre treningsopplegg
- Større nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke kognisjon (f.eks. hjerneslag, svimmelhet, schizofreni)
- Ustabile medisinske tilstander
- Var ikke i stand til å etterkomme inngrepet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-gruppen: Virtual Reality Cognitive Training Intervention (VRCTI)
VRCTI ble utviklet for å forbedre kognitiv funksjon.
Intervensjonen ble designet som simulerte et skjema for undervannsfisk som svømmer.
Hver 1-times økt var typisk delt inn i tre deler: lett, middels og vanskelig, hver med 4 forskjellige oppgaver, så det er totalt 12 oppgaver/økt.
I noen oppgaver skilte VRCTI også mellom den virkelige lokken (f.eks. en rød trekantfisk med et halvmånemønster) så vel som ikke-relaterte lokkegjenstander (dvs. blå firkantet fisk med prikkemønster og andre irrelevante gjenstander).
Bruken av maskinvareelementer for denne studien inkluderte visuell (hodemontert skjerm [HMD] ved levering av VR-intervensjon), lyd og motorutstyr.
|
VRCTI ble utviklet for å forbedre kognitiv funksjon.
Intervensjonen ble designet som simulerte et skjema for undervannsfisk som svømmer.
Hver 1-times økt var typisk delt inn i tre deler: lett, middels og vanskelig, hver med 4 forskjellige oppgaver, så det er totalt 12 oppgaver/økt.
I noen oppgaver skilte VRCTI også mellom den virkelige lokken (f.eks. en rød trekantfisk med et halvmånemønster) så vel som ikke-relaterte lokkegjenstander (dvs. blå firkantet fisk med prikkemønster og andre irrelevante gjenstander).
Bruken av maskinvareelementer for denne studien inkluderte visuell (hodemontert skjerm [HMD] ved levering av VR-intervensjon), lyd og motorutstyr.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI)
Tidsramme: Endring vurderes. Endring i Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
CASI evaluerer global kognitiv funksjon ved å bruke 9 kognitive domener: langtidshukommelse, korttidsminne, oppmerksomhet, mental manipulasjon, orientering, abstraksjon og dømmekraft, språkevner, visuell konstruksjon og listegenererende flyt.
Typisk administreringstid er ca. 20 minutter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum viser bedre global kognitiv funksjon.
|
Endring vurderes. Endring i Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Endring vurderes. Endring i Mini-Mental State Examination (MMSE) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Generell kognitiv funksjon ble vurdert med den kinesiske versjonen av MMSE, som er et kognitivt screeningsverktøy som brukes til å evaluere kognitiv svikt, screene for kognitiv svikt, for å evaluere alvorlighetsgraden av svekkelsen og for å overvåke kognitiv endring over tid.
Jo høyere poengsum indikerer jo bedre kognitiv funksjon.
|
Endring vurderes. Endring i Mini-Mental State Examination (MMSE) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Klokketegning Test-Drawing Part, (CDT-D)
Tidsramme: Endring vurderes. Endring i Clock Drawing Test-Drawing Part, (CDT-D) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
CDT-D har blitt mye brukt som en nevropsykologisk screeningtest for påvisning av kognitiv svikt i populasjoner.
Jo lavere pasientenes klokkescore, desto mer sannsynlig var det at pasienter ble klassifisert som nedsatt hos eldre polikliniske pasienter.
|
Endring vurderes. Endring i Clock Drawing Test-Drawing Part, (CDT-D) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Endring vurderes. Endring i World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
WHOQOL-BREF inneholder 28 elementer klassifisert i de samme 4 domenene relatert til livskvalitet (fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø).
Alle elementene ble vurdert på en 5-punkts skala med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
Endring vurderes. Endring i World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IShouU-VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra forskeren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvern og etiske begrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .