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Virtual-Reality-Trainingsintervention zur kognitiven Funktion und Lebensqualität

7. April 2022 aktualisiert von: Mei-Chi Hsu, I-Shou University

Auswirkungen der Integration von Virtual-Reality-Trainingsinterventionen in die Gesundheitsversorgung auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kognitiven Trainingsintervention in virtueller Realität (VRCTI) auf kognitive Funktionsänderungen, die mit einer kognitiven Testbatterie gemessen wurden, und die Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen in Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen. Über einen Zeitraum von 8 Wochen wurden wöchentliche einstündige Sitzungen durchgeführt, die auf anhaltende und selektive Aufmerksamkeit, Gedächtnis, kognitive Funktionen und Regelableitung abzielten. Die passive Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kognitiven Trainingsintervention in virtueller Realität (VRCTI) auf kognitive Funktionsänderungen, die mit einer kognitiven Testbatterie gemessen wurden, und die Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen in Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen.

Methode: Über einen Zeitraum von 8 Wochen wurden wöchentliche einstündige Sitzungen durchgeführt, die auf anhaltende und selektive Aufmerksamkeit, Gedächtnis, kognitive Funktionen und Regelableitung abzielten. Der VRCTI umfasste 12 verschiedene Aufgaben verteilt auf 8 Sitzungen mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden. Die passive Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege. Ältere Erwachsene wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer VR-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Es wurde ein experimentelles Pre-Post-Design verwendet. Genauigkeit, Fehler und Wiederholungsraten wurden während jeder Sitzung gemessen. Interventionseffekte wurden mithilfe eines verallgemeinerten Schätzgleichungsmodells analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • I-Shou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Aufnahme als Assistenzarzt in den studienortseigenen Einrichtungen (Langzeitpflegeeinrichtungen)
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 13
  • Kann ausreichend kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Offene Gesichtswunden
  • Probleme mit einem Finger, einer Hand oder einem Handgelenk und/oder schwere Seh- oder Hörbehinderungen, die die Durchführung des Trainingsplans erschweren
  • Schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können (z. B. Schlaganfall, Schwindel, Schizophrenie)
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Konnten der Intervention nicht nachkommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die VR-Gruppe: die Virtual Reality Cognitive Training Intervention (VRCTI)
Der VRCTI wurde entwickelt, um die kognitive Funktion zu verbessern. Die Intervention wurde so konzipiert, dass sie das Schema des Schwimmens von Fischen in der Unterwasserwelt simuliert. Jede einstündige Sitzung war normalerweise in drei Teile unterteilt: leicht, mittel und schwer, jeweils mit 4 verschiedenen Aufgaben, sodass es insgesamt 12 Aufgaben pro Sitzung gibt. Bei einigen Aufgaben unterschied der VRCTI auch zwischen dem echten Köder (z. B. einem roten Dreiecksfisch mit Halbmondmuster) und nicht verwandten Ködergegenständen (z. B. einem blauen quadratischen Fisch mit Tupfenmuster und anderen irrelevanten Gegenständen). Die Verwendung von Hardwareelementen für diese Studie umfasste visuelle (Head-Mounted-Display [HMD] zur Durchführung der VR-Intervention), Audio- und motorische Ausrüstung.
Sonstiges: Kognitive Trainingsintervention in virtueller Realität (VRCTI)
Der VRCTI wurde entwickelt, um die kognitive Funktion zu verbessern. Die Intervention wurde so konzipiert, dass sie das Schema des Schwimmens von Fischen in der Unterwasserwelt simuliert. Jede einstündige Sitzung war normalerweise in drei Teile unterteilt: leicht, mittel und schwer, jeweils mit 4 verschiedenen Aufgaben, sodass es insgesamt 12 Aufgaben pro Sitzung gibt. Bei einigen Aufgaben unterschied der VRCTI auch zwischen dem echten Köder (z. B. einem roten Dreiecksfisch mit Halbmondmuster) und nicht verwandten Ködergegenständen (z. B. einem blauen quadratischen Fisch mit Tupfenmuster und anderen irrelevanten Gegenständen). Die Verwendung von Hardwareelementen für diese Studie umfasste visuelle (Head-Mounted-Display [HMD] zur Durchführung der VR-Intervention), Audio- und motorische Ausrüstung.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI)
Zeitfenster: Die Veränderung wird bewertet. Änderung des Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Der CASI bewertet die globale kognitive Funktion anhand von 9 kognitiven Bereichen: Langzeitgedächtnis, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit, mentale Manipulation, Orientierung, Abstraktion und Urteilsvermögen, Sprachfähigkeiten, visuelle Konstruktion und Geläufigkeit beim Erstellen von Listen. Die typische Verabreichungszeit beträgt etwa 20 Minuten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere globale kognitive Funktion.
Die Veränderung wird bewertet. Änderung des Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Die Veränderung wird bewertet. Änderung der Mini-Mental State Examination (MMSE) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Die allgemeine kognitive Funktion wurde mit der chinesischen Version des MMSE bewertet, einem kognitiven Screening-Tool zur Bewertung des kognitiven Rückgangs, zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen, zur Bewertung des Schweregrads der Beeinträchtigung und zur Überwachung kognitiver Veränderungen im Laufe der Zeit. Der höhere Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Die Veränderung wird bewertet. Änderung der Mini-Mental State Examination (MMSE) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Uhrzeichnungstest-Zeichnungsteil, (CDT-D)
Zeitfenster: Die Veränderung wird bewertet. Änderung des Clock Drawing Test-Drawing Part (CDT-D) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Der CDT-D wird häufig als neuropsychologischer Screening-Test zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen in Populationen eingesetzt. Je niedriger die Clock-Scores der Patienten waren, desto wahrscheinlicher war es, dass Patienten bei älteren ambulanten Patienten als beeinträchtigt eingestuft wurden.
Die Veränderung wird bewertet. Änderung des Clock Drawing Test-Drawing Part (CDT-D) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Kurzfassung der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Die Veränderung wird bewertet. Änderung der Kurzversion der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Das WHOQOL-BREF enthält 28 Elemente, die in dieselben vier Bereiche eingeteilt sind, die sich auf die Lebensqualität beziehen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Alle Punkte wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität hinweist.
Die Veränderung wird bewertet. Änderung der Kurzversion der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I-Shou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IShouU-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie präsentierten Daten sind auf Anfrage beim Forscher erhältlich. Die Daten sind aus Datenschutz- und ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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