Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szkoleniowa w wirtualnej rzeczywistości dotycząca funkcji poznawczych i jakości życia

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mei-Chi Hsu, I-Shou University

Wpływ włączenia treningu wirtualnej rzeczywistości do opieki zdrowotnej na funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji treningu poznawczego w wirtualnej rzeczywistości (VRCTI) na zmiany funkcji poznawczych mierzone za pomocą baterii testów poznawczych i poprawę jakości życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi w placówkach opieki długoterminowej. Cotygodniowe 1-godzinne sesje były realizowane przez 8 tygodni, ukierunkowane na stałą i selektywną uwagę, pamięć, funkcje poznawcze i dedukcję reguł. Pasywna grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji treningu poznawczego w wirtualnej rzeczywistości (VRCTI) na zmiany funkcji poznawczych mierzone za pomocą baterii testów poznawczych i poprawę jakości życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi w placówkach opieki długoterminowej.

Metoda: Cotygodniowe 1-godzinne sesje były realizowane przez 8 tygodni, ukierunkowane na stałą i selektywną uwagę, pamięć, funkcje poznawcze i dedukcję reguł. VRCTI składało się z 12 różnych zadań podzielonych na 8 sesji o różnych poziomach trudności. Pasywna grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Starsi dorośli zostali losowo przydzieleni do grup VR lub kontrolnych. Zastosowano eksperymentalny projekt pre-post. Podczas każdej sesji mierzono dokładność, błędy i częstość powtórzeń. Efekty interwencji analizowano za pomocą uogólnionego modelu równań estymujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • I-Shou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Przyjęci jako rezydenci w placówkach ośrodka badawczego (zakładach opieki długoterminowej)
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 13
  • Potrafi wystarczająco się komunikować

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte rany twarzy
  • Problemy z palcem, dłonią lub nadgarstkiem i/lub poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, utrudniające realizację planu treningowego
  • Poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. udar, zawroty głowy, schizofrenia)
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Nie byli w stanie zastosować się do interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR: interwencja treningu poznawczego rzeczywistości wirtualnej (VRCTI)
VRCTI został opracowany w celu poprawy funkcji poznawczych. Interwencja została zaprojektowana tak, aby symulować schemat pływania ryb podwodnego świata. Każda 1-godzinna sesja była zazwyczaj podzielona na trzy części: łatwą, średnią i trudną, każda z 4 różnymi zadaniami, więc w sumie jest 12 zadań na sesję. W niektórych zadaniach VRCTI rozróżniało również prawdziwą przynętę (np. czerwoną trójkątną rybę ze wzorem półksiężyca) oraz niezwiązane z nią przedmioty (tj. niebieską kwadratową rybę ze wzorem w kropki i inne nieistotne przedmioty). Wykorzystanie elementów sprzętowych w tym badaniu obejmowało sprzęt wizualny (wyświetlacz montowany na głowie [HMD] podczas przeprowadzania interwencji VR), audio i sprzęt motoryczny.
Inny: Interwencja treningu poznawczego w wirtualnej rzeczywistości (VRCTI)
VRCTI został opracowany w celu poprawy funkcji poznawczych. Interwencja została zaprojektowana tak, aby symulować schemat pływania ryb podwodnego świata. Każda 1-godzinna sesja była zazwyczaj podzielona na trzy części: łatwą, średnią i trudną, każda z 4 różnymi zadaniami, więc w sumie jest 12 zadań na sesję. W niektórych zadaniach VRCTI rozróżniało również prawdziwą przynętę (np. czerwoną trójkątną rybę ze wzorem półksiężyca) oraz niezwiązane z nią przedmioty (tj. niebieską kwadratową rybę ze wzorem w kropki i inne nieistotne przedmioty). Wykorzystanie elementów sprzętowych w tym badaniu obejmowało sprzęt wizualny (wyświetlacz montowany na głowie [HMD] podczas przeprowadzania interwencji VR), audio i sprzęt motoryczny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny poznawczej (CASI)
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana. Zmiana Instrumentu Przesiewowego Oceny Poznawczej (CASI) od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji.
CASI ocenia globalne funkcje poznawcze za pomocą 9 domen poznawczych: pamięć długotrwała, pamięć krótkotrwała, uwaga, manipulacja umysłowa, orientacja, abstrakcja i osąd, zdolności językowe, konstrukcja wizualna i płynność tworzenia list. Typowy czas podawania wynosi około 20 minut. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik świadczy o lepszej globalnej funkcji poznawczej.
Zmiana jest oceniana. Zmiana Instrumentu Przesiewowego Oceny Poznawczej (CASI) od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji.
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana. Zmiana w Mini-Mental State Examination (MMSE) od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji.
Ogólne funkcjonowanie poznawcze oceniono za pomocą chińskiej wersji MMSE, która jest poznawczym narzędziem przesiewowym stosowanym do oceny pogorszenia funkcji poznawczych, badania przesiewowego pod kątem zaburzeń poznawczych, oceny ciężkości upośledzenia i monitorowania zmian poznawczych w czasie. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Zmiana jest oceniana. Zmiana w Mini-Mental State Examination (MMSE) od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji.
Część testowa rysunku zegara, (CDT-D)
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana. Zmiana części testowej rysowania zegara (CDT-D) od linii bazowej do bezpośrednio po interwencji.
CDT-D jest szeroko stosowany jako neuropsychologiczny test przesiewowy w wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych w populacjach. Im niższe wyniki zegara pacjentów, tym bardziej prawdopodobne było, że pacjenci zostaną sklasyfikowani jako upośledzeni u starszych pacjentów ambulatoryjnych.
Zmiana jest oceniana. Zmiana części testowej rysowania zegara (CDT-D) od linii bazowej do bezpośrednio po interwencji.
Skrócona wersja skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana. Zmiana w skróconej wersji skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) od wartości początkowej do stanu bezpośrednio po interwencji.
WHOQOL-BREF zawiera 28 pozycji sklasyfikowanych w tych samych 4 domenach związanych z jakością życia (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko). Wszystkie pozycje oceniano w 5-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazywał na wyższą jakość życia.
Zmiana jest oceniana. Zmiana w skróconej wersji skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) od wartości początkowej do stanu bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I-Shou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IShouU-VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane przedstawione w niniejszym opracowaniu są dostępne na życzenie badacza. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność i ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj