Intervención Formativa en Realidad Virtual sobre Función Cognitiva y Calidad de Vida
7 de abril de 2022 actualizado por: Mei-Chi Hsu, I-Shou University
Efectos de la incorporación de la intervención de entrenamiento de realidad virtual en la atención médica sobre la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores con deterioro cognitivo: un ensayo controlado aleatorio
El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de una intervención de entrenamiento cognitivo de realidad virtual (VRCTI) en los cambios de la función cognitiva medidos con una batería de pruebas cognitivas y la mejora de la calidad de vida en adultos mayores con deterioro cognitivo en centros de atención a largo plazo.
Se implementaron sesiones semanales de 1 hora durante 8 semanas dirigidas a la atención sostenida y selectiva, la memoria, las funciones cognitivas y la deducción de reglas.
El grupo de control pasivo recibió la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de una intervención de entrenamiento cognitivo de realidad virtual (VRCTI) en los cambios de la función cognitiva medidos con una batería de pruebas cognitivas y la mejora de la calidad de vida en adultos mayores con deterioro cognitivo en centros de atención a largo plazo.
Método: Se implementaron sesiones semanales de 1 hora durante 8 semanas dirigidas a la atención sostenida y selectiva, la memoria, las funciones cognitivas y la deducción de reglas. El VRCTI constaba de 12 tareas diferentes distribuidas en 8 sesiones con diferentes niveles de dificultad. El grupo de control pasivo recibió la atención habitual. Los adultos mayores fueron asignados aleatoriamente a grupos de RV o de control. Se utilizó un diseño experimental pre-post. Se midieron las tasas de precisión, error y repetición a lo largo de cada sesión. Los efectos de la intervención se analizaron utilizando un modelo de ecuación de estimación generalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán
- I-Shou University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Admitidos como residentes en las instituciones del sitio de estudio (centros de atención a largo plazo)
- Mini examen del estado mental (MMSE) ≥ 13
- Capaz de comunicarse lo suficiente
Criterio de exclusión:
- Heridas faciales abiertas
- Problemas con un dedo, mano o muñeca y/o discapacidad visual o auditiva importante, lo que dificulta la entrega del esquema de capacitación
- Principales afecciones neurológicas o psiquiátricas que pueden afectar la cognición (p. ej., accidente cerebrovascular, mareos, esquizofrenia)
- Condiciones médicas inestables
- No pudieron cumplir con la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo VR: la Intervención de Entrenamiento Cognitivo de Realidad Virtual (VRCTI)
El VRCTI fue desarrollado para mejorar la función cognitiva.
La intervención fue diseñada que simulaba un esquema de natación de peces del mundo submarino.
Cada sesión de 1 hora se dividía normalmente en tres partes: fácil, media y difícil, cada una con 4 tareas diferentes, por lo que hay 12 tareas/sesión en total.
En algunas tareas, el VRCTI también distinguió entre el señuelo real (por ejemplo, un pez triangular rojo con un patrón de media luna), así como elementos de señuelo no relacionados (es decir, un pez cuadrado azul con un patrón de lunares y otros artículos irrelevantes).
El uso de elementos de hardware para este estudio incluyó equipo visual (pantalla montada en la cabeza [HMD] para realizar la intervención de realidad virtual), audio y motor.
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El VRCTI fue desarrollado para mejorar la función cognitiva.
La intervención fue diseñada que simulaba un esquema de natación de peces del mundo submarino.
Cada sesión de 1 hora se dividía normalmente en tres partes: fácil, media y difícil, cada una con 4 tareas diferentes, por lo que hay 12 tareas/sesión en total.
En algunas tareas, el VRCTI también distinguió entre el señuelo real (por ejemplo, un pez triangular rojo con un patrón de media luna), así como elementos de señuelo no relacionados (es decir, un pez cuadrado azul con un patrón de lunares y otros artículos irrelevantes).
El uso de elementos de hardware para este estudio incluyó equipo visual (pantalla montada en la cabeza [HMD] para realizar la intervención de realidad virtual), audio y motor.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo control recibió la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de detección de evaluación cognitiva (CASI)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio. Cambio en el Instrumento de detección de evaluación cognitiva (CASI) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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El CASI evalúa la función cognitiva global utilizando 9 dominios cognitivos: memoria a largo plazo, memoria a corto plazo, atención, manipulación mental, orientación, abstracción y juicio, habilidades lingüísticas, construcción visual y fluidez en la generación de listas.
El tiempo de administración típico es de unos 20 minutos.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Una puntuación mayor demuestra una mejor función cognitiva global.
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Se está evaluando el cambio. Cambio en el Instrumento de detección de evaluación cognitiva (CASI) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio. Cambio en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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El funcionamiento cognitivo general se evaluó con la versión china del MMSE, que es una herramienta de detección cognitiva utilizada para evaluar el deterioro cognitivo, detectar el deterioro cognitivo, evaluar la gravedad del deterioro y monitorear el cambio cognitivo a lo largo del tiempo.
La puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
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Se está evaluando el cambio. Cambio en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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Parte de dibujo de prueba de dibujo de reloj, (CDT-D)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio. Cambio en la parte de dibujo de prueba de dibujo de reloj, (CDT-D) desde la línea de base hasta inmediatamente después de la intervención.
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El CDT-D ha sido ampliamente utilizado como prueba de cribado neuropsicológico en la detección de deterioro cognitivo en poblaciones.
Cuanto más bajas eran las puntuaciones del reloj de los pacientes, más probable era que los pacientes fueran clasificados como deteriorados en los pacientes ambulatorios de edad avanzada.
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Se está evaluando el cambio. Cambio en la parte de dibujo de prueba de dibujo de reloj, (CDT-D) desde la línea de base hasta inmediatamente después de la intervención.
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Versión breve de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio. Cambio en la Versión Breve de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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El WHOQOL-BREF contiene 28 ítems clasificados en los mismos 4 dominios relacionados con la calidad de vida (salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente).
Todos los ítems se calificaron en una escala de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Se está evaluando el cambio. Cambio en la Versión Breve de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IShouU-VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles a pedido del investigador.
Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas y de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .