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Intervento Formativo in Realtà Virtuale su Funzione Cognitiva e Qualità della Vita

7 aprile 2022 aggiornato da: Mei-Chi Hsu, I-Shou University

Effetti dell'incorporazione dell'intervento di formazione sulla realtà virtuale nell'assistenza sanitaria sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita negli anziani con disabilità cognitiva: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mirava a indagare gli effetti di un intervento di formazione cognitiva in realtà virtuale (VRCTI) sui cambiamenti della funzione cognitiva misurati con una batteria di test cognitivi e sul miglioramento della qualità della vita negli anziani con deterioramento cognitivo nelle strutture di assistenza a lungo termine. Le sessioni settimanali di 1 ora sono state implementate per 8 settimane mirando all'attenzione sostenuta e selettiva, alla memoria, alle funzioni cognitive e alla deduzione delle regole. Il gruppo di controllo passivo ha ricevuto le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Il presente studio mirava a indagare gli effetti di un intervento di formazione cognitiva in realtà virtuale (VRCTI) sui cambiamenti della funzione cognitiva misurati con una batteria di test cognitivi e sul miglioramento della qualità della vita negli anziani con deterioramento cognitivo nelle strutture di assistenza a lungo termine.

Metodo: sono state implementate sessioni settimanali di 1 ora per 8 settimane mirate all'attenzione sostenuta e selettiva, alla memoria, alle funzioni cognitive e alla deduzione delle regole. Il VRCTI comprendeva 12 diversi compiti distribuiti in 8 sessioni con diversi livelli di difficoltà. Il gruppo di controllo passivo ha ricevuto le cure abituali. Gli adulti più anziani sono stati assegnati in modo casuale a gruppi VR o di controllo. È stato utilizzato un progetto sperimentale pre-post. Accuratezza, errore e tassi di ripetizione sono stati misurati durante ogni sessione. Gli effetti dell'intervento sono stati analizzati utilizzando un modello di equazione di stima generalizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • I-Shou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Ammessi come residenti presso le istituzioni sede di studio (strutture di lungodegenza)
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 13
  • In grado di comunicare sufficientemente

Criteri di esclusione:

  • Ferite facciali aperte
  • Problemi con un dito, una mano o un polso e/o grave menomazione visiva o uditiva, che rendono difficile l'erogazione del programma di allenamento
  • Principali condizioni neurologiche o psichiatriche che possono influenzare la cognizione (ad es. ictus, vertigini, schizofrenia)
  • Condizioni mediche instabili
  • Non sono stati in grado di rispettare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo VR: il Virtual Reality Cognitive Training Intervention (VRCTI)
Il VRCTI è stato sviluppato per migliorare la funzione cognitiva. L'intervento è stato progettato simulando lo schema del nuoto dei pesci del mondo sottomarino. Ogni sessione di 1 ora è stata tipicamente suddivisa in tre parti: facile, media e difficile, ciascuna con 4 diversi compiti, quindi ci sono 12 compiti/sessione in totale. In alcuni compiti, il VRCTI ha anche distinto tra l'esca reale (ad esempio un pesce triangolo rosso con un motivo a mezzaluna) e elementi di richiamo non correlati (ad esempio, pesce quadrato blu con motivo a pois e altri elementi irrilevanti). L'uso di elementi hardware per questo studio includeva apparecchiature visive (display montato sulla testa [HMD] per fornire l'intervento VR), audio e motorie.
Altro: Intervento di formazione cognitiva in realtà virtuale (VRCTI)
Il VRCTI è stato sviluppato per migliorare la funzione cognitiva. L'intervento è stato progettato simulando lo schema del nuoto dei pesci del mondo sottomarino. Ogni sessione di 1 ora è stata tipicamente suddivisa in tre parti: facile, media e difficile, ciascuna con 4 diversi compiti, quindi ci sono 12 compiti/sessione in totale. In alcuni compiti, il VRCTI ha anche distinto tra l'esca reale (ad esempio un pesce triangolo rosso con un motivo a mezzaluna) e elementi di richiamo non correlati (ad esempio, pesce quadrato blu con motivo a pois e altri elementi irrilevanti). L'uso di elementi hardware per questo studio includeva apparecchiature visive (display montato sulla testa [HMD] per fornire l'intervento VR), audio e motorie.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di screening per la valutazione cognitiva (CASI)
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica dello strumento di screening per la valutazione cognitiva (CASI) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Il CASI valuta la funzione cognitiva globale utilizzando 9 domini cognitivi: memoria a lungo termine, memoria a breve termine, attenzione, manipolazione mentale, orientamento, astrazione e giudizio, abilità linguistiche, costruzione visiva e fluidità di generazione di elenchi. Il tempo di somministrazione tipico è di circa 20 minuti. Il punteggio totale va da 0 a 100. Un punteggio maggiore dimostra una migliore funzione cognitiva globale.
Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica dello strumento di screening per la valutazione cognitiva (CASI) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica del Mini-Mental State Examination (MMSE) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Il funzionamento cognitivo generale è stato valutato con la versione cinese del MMSE, che è uno strumento di screening cognitivo utilizzato per valutare il declino cognitivo, lo screening per il deterioramento cognitivo, per valutare la gravità del danno e per monitorare il cambiamento cognitivo nel tempo. Il punteggio più alto indica la migliore funzione cognitiva.
Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica del Mini-Mental State Examination (MMSE) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Parte del disegno di prova del disegno dell'orologio, (CDT-D)
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica della parte del disegno di prova del disegno dell'orologio, (CDT-D) dalla linea di base a immediatamente dopo l'intervento.
Il CDT-D è stato ampiamente utilizzato come test di screening neuropsicologico nella rilevazione del deterioramento cognitivo nelle popolazioni. Più basso è il punteggio dell'orologio dei pazienti, maggiore è la probabilità che i pazienti vengano classificati come compromessi nei pazienti ambulatoriali anziani.
Il cambiamento è in fase di valutazione. Modifica della parte del disegno di prova del disegno dell'orologio, (CDT-D) dalla linea di base a immediatamente dopo l'intervento.
Versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione. Cambiamento nella versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Il WHOQOL-BREF contiene 28 item classificati negli stessi 4 domini relativi alla qualità della vita (salute fisica, psicologica, relazioni sociali e ambiente). Tutti gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
Il cambiamento è in fase di valutazione. Cambiamento nella versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) dal basale a immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I-Shou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IShouU-VR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili su richiesta del ricercatore. I dati non sono disponibili pubblicamente a causa della privacy e delle restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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