- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333562
Motorická kontrolní cvičení a nervová mobilizace v držení těla starších dospělých
11. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky pohybových kontrolních cvičení s a bez neurální mobilizace na posturální kontrolu starších dospělých
Cílem tohoto výzkumu je najít a porovnat vliv pohybových kontrolních cvičení s a bez neurální mobilizace na posturální kontrolu starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizované kontrolované studie provedené v Bilqees Eidhi a Afiyat v domově pro seniory Lahore. Velikost vzorku byla 40.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 20 subjektů ve skupině cvičení s motorickou kontrolou a 20 ve skupině s motorickou kontrolou s neurálním klouzáním.
Délka studie byla 6 měsíců.
Použitou technikou vzorkování byla účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování.
Do studie byli zahrnuti pouze starší dospělí ve věku 65-80 let.
Nástroje použité ve studii jsou test time up and go (TUG), rychlost chůze, statická rovnováha a kvalita života (OPQOL35).
Data byla analyzována pomocí SPSS 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Byli zahrnuti muži i ženy
- Starší dospělí ve věku 60-80 let nebo starší
- Dospělí, jejichž skóre je více než 24 na mini vyšetření duševního stavu.
- Chodit samostatně s pomůckou při chůzi nebo bez ní
- Dospělí, kteří měli povolení od lékaře instituce zúčastnit se cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se změněnou úrovní vědomí
- Dospělí, kteří nemohou chodit (pacienti upoutaní na lůžko)
- Pacient s jakýmkoli neurologickým onemocněním, jako je mrtvice, roztroušená skleróza a TBI
- Pacienti s těžkým ortopedickým stavem, jako jsou zlomeniny a revmatoidní artritida
- Pacient s jakýmkoliv srdečním onemocněním
- Dospělí chodí s pomůckami pro chůzi, jako jsou nemocní a berle
- Dospělí mající vertigo nebo vestibulární problémy.
- Dospělí s anamnézou opakovaných pádů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení ovládání motoru
Bylo poskytnuto cvičení pro kontrolu motoriky s celkem 8 sezeními po 30 minutách po dobu 4 týdnů dvakrát denně.
Každé cvičení bylo provedeno 10 opakování po 10 sekundách.
|
Bylo poskytnuto cvičení pro kontrolu motoriky s celkem 8 sezeními po 30 minutách po dobu 4 týdnů dvakrát denně.
Každé cvičení bylo provedeno 10 opakování po 10 sekundách.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení řízení motoriky s neurální mobilizací
toto bylo cvičeno motorickou kontrolou po dobu 30 minut, 4 týdny dvakrát denně plus nervové klouzání aplikované na 3 sady po 10 opakováních při každém sezení.
Nervové klouzání aplikované 5 minut před cvičením ovládání motoru.
Celkem bylo uskutečněno 8 sezení
|
toto bylo cvičeno motorickou kontrolou po dobu 30 minut, 4 týdny dvakrát denně plus nervové klouzání aplikované na 3 sady po 10 opakováních při každém sezení.
Nervové klouzání aplikované 5 minut před cvičením ovládání motoru.
Celkem bylo uskutečněno 8 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test statické rovnováhy
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu tandemového postoje (TS) pro statickou rovnováhu.
Spolehlivost testu uvnitř pozorovatele je dobrá s ICC 0,80.
|
první čtení v 0 týdnu
|
|
Test statické rovnováhy
Časové okno: závěrečné čtení na konci 4 týdne
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu tandemového postoje (TS) pro statickou rovnováhu.
Spolehlivost testu uvnitř pozorovatele je dobrá s ICC 0,80.
|
závěrečné čtení na konci 4 týdne
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
Použije se test rychlosti chůze na 4 m a začátek a konec testu se vyznačí na podlaze.
Spolehlivost testu rychlosti chůze v rámci pozorovatele je vynikající s ICC 0,91, standardní chybou měření 0,06 m/s a minimálním detekovatelným rozdílem (MDD) 0,17 m/s.
|
první čtení v 0 týdnu
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: závěrečné čtení na konci 4 týdne
|
Použije se test rychlosti chůze na 4 m a začátek a konec testu se vyznačí na podlaze.
Spolehlivost testu rychlosti chůze v rámci pozorovatele je vynikající s ICC 0,91, standardní chybou měření 0,06 m/s a minimálním detekovatelným rozdílem (MDD) 0,17 m/s.
|
závěrečné čtení na konci 4 týdne
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
Měření času začalo, když účastníci začali stát, a skončilo, když se posadili.
Průměr z měření bude použit pro statistické účely.
Spolehlivost mezi pozorovateli je dobrá s ICC 0,89, standardní chybou měření 3,99 sekund a MDD 11,06 sekund.
|
první čtení v 0 týdnu
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: závěrečné čtení ve 4 týdnech
|
Měření času začalo, když účastníci začali stát, a skončilo, když se posadili.
Průměr z měření bude použit pro statistické účely.
Spolehlivost mezi pozorovateli je dobrá s ICC 0,89, standardní chybou měření 3,99 sekund a MDD 11,06 sekund.
|
závěrečné čtení ve 4 týdnech
|
|
Kvalita života: (OPQOL 35)
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
Dotazník OPQOL byl ověřen u starší populace žijící v multietnické komunitě v Anglii.
Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa pro italskou ambulantní populaci zařazenou do této studie je 0,78, tj. nad 0,70 prahem přijatelnosti pro vnitřní konzistenci.
|
první čtení v 0 týdnu
|
|
Kvalita života: (OPQOL 35)
Časové okno: závěrečné čtení ve 4 týdnech
|
Dotazník OPQOL byl ověřen u starší populace žijící v multietnické komunitě v Anglii.
Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa pro italskou ambulantní populaci zařazenou do této studie je 0,78, tj. nad 0,70 prahem přijatelnosti pro vnitřní konzistenci.
|
závěrečné čtení ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Raana Rubab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .