- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333562
Ejercicios de Control Motor y Movilización Neural en la Postura de Adultos Mayores
11 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de control motor con y sin movilización neural en el control postural de los adultos mayores
El objetivo de esta investigación es encontrar y comparar el efecto de los ejercicios de control motor con y sin movilización neural en el control postural de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayos controlados aleatorios realizados en el hogar de ancianos Bilqees Eidhi y Afiyat de Lahore. El tamaño de la muestra fue de 40.
Los sujetos se dividieron en dos grupos, 20 sujetos en el grupo de ejercicio de control motor y 20 en el grupo de ejercicio de control motor con deslizamiento neural.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico intencional.
Solo 65-80 años de adultos mayores incluidos en el estudio.
Las herramientas utilizadas en el estudio son la prueba de tiempo arriba y marcha (TUG), la velocidad de la marcha, el equilibrio estático y la calidad de vida (OPQOL35).
Los datos se analizaron a través de SPSS 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Se incluyeron tanto hombres como mujeres
- Adultos mayores con rango de edad de 60 a 80 años o más.
- Adultos cuya puntuación sea superior a 24 en el miniexamen del estado mental.
- Deambular de forma independiente con o sin ayuda para caminar
- Adultos que tenían permiso del médico de la institución para participar en las clases de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con nivel de conciencia alterado
- Adultos que no pueden deambular (pacientes postrados en cama)
- Paciente con cualquier condición neurológica como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple y TBI
- Pacientes con condiciones ortopédicas severas como fracturas y artritis reumatoide.
- Paciente que tenga alguna afección cardíaca.
- Adultos que caminan con ayudas para caminar como enfermos y muletas.
- Adultos con vértigo o problemas vestibulares.
- Adultos con antecedentes de caídas recurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Ejercicio de control motor
El ejercicio de control motor se administró con un total de 8 sesiones de 30 min durante 4 semanas dos veces al día.
Cada ejercicio se realizó 10 repeticiones durante 10 seg.
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El ejercicio de control motor se administró con un total de 8 sesiones de 30 min durante 4 semanas dos veces al día.
Cada ejercicio se realizó 10 repeticiones durante 10 seg.
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Comparador activo: Ejercicio de control motor con movilización neural
a este se le administró ejercicio de control motor durante 30 minutos, 4 semanas, dos veces al día, más deslizamiento neural aplicado en 3 series de 10 repeticiones en cada sesión.
Deslizamiento neural aplicado 5 min antes del ejercicio de control motor.
Se dieron 8 sesiones en total
|
a este se le administró ejercicio de control motor durante 30 minutos, 4 semanas, dos veces al día, más deslizamiento neural aplicado en 3 series de 10 repeticiones en cada sesión.
Deslizamiento neural aplicado 5 min antes del ejercicio de control motor.
Se dieron 8 sesiones en total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de equilibrio estático
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
|
El equilibrio se evaluará utilizando la prueba de postura en tándem (TS) para el equilibrio estático.
La fiabilidad intraobservador de la prueba es buena con un ICC de 0,80.
|
primera lectura en la semana 0
|
Prueba de equilibrio estático
Periodo de tiempo: lectura final al final de la semana 4
|
El equilibrio se evaluará utilizando la prueba de postura en tándem (TS) para el equilibrio estático.
La fiabilidad intraobservador de la prueba es buena con un ICC de 0,80.
|
lectura final al final de la semana 4
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Prueba de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
|
Se utilizará la prueba de velocidad de la marcha de 4 m, y se marcará en el suelo el inicio y el final de la prueba.
La confiabilidad intraobservador de la prueba de velocidad de la marcha es excelente con un ICC de 0,91, un error estándar de medición de 0,06 m/s y una diferencia mínima detectable (MDD) de 0,17 m/s.
|
primera lectura en la semana 0
|
Prueba de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: lectura final al final de la semana 4
|
Se utilizará la prueba de velocidad de la marcha de 4 m, y se marcará en el suelo el inicio y el final de la prueba.
La confiabilidad intraobservador de la prueba de velocidad de la marcha es excelente con un ICC de 0,91, un error estándar de medición de 0,06 m/s y una diferencia mínima detectable (MDD) de 0,17 m/s.
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lectura final al final de la semana 4
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
|
El tiempo comenzó cuando los participantes comenzaron a pararse y terminaron cuando se sentaron.
La media de las medidas se utilizará con fines estadísticos.
La fiabilidad entre observadores es buena con un ICC de 0,89, un error estándar de medida de 3,99 segundos y un MDD de 11,06 segundos.
|
primera lectura en la semana 0
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: lectura final a las 4 semanas
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El tiempo comenzó cuando los participantes comenzaron a pararse y terminaron cuando se sentaron.
La media de las medidas se utilizará con fines estadísticos.
La fiabilidad entre observadores es buena con un ICC de 0,89, un error estándar de medida de 3,99 segundos y un MDD de 11,06 segundos.
|
lectura final a las 4 semanas
|
Calidad de vida: (OPQOL 35)
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
|
El cuestionario OPQOL ha sido validado en una población mayor multiétnica residente en una comunidad en Inglaterra.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la población ambulatoria italiana inscrita en este estudio era de 0,78, es decir, por encima del umbral de aceptabilidad de 0,70 para la consistencia interna.
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primera lectura en la semana 0
|
Calidad de vida: (OPQOL 35)
Periodo de tiempo: lectura final a las 4 semanas
|
El cuestionario OPQOL ha sido validado en una población mayor multiétnica residente en una comunidad en Inglaterra.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la población ambulatoria italiana inscrita en este estudio era de 0,78, es decir, por encima del umbral de aceptabilidad de 0,70 para la consistencia interna.
|
lectura final a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Raana Rubab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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