- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05333562
Exercícios de Controle Motor e Mobilização Neural na Postura de Idosos
11 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de Exercícios de Controle Motor com e sem Mobilização Neural no Controle Postural de Idosos
O objetivo desta pesquisa é encontrar e comparar o efeito de exercícios de controle motor com e sem mobilização neural no controle postural de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios clínicos randomizados realizados no asilo de idosos Bilqees Eidhi e Afiyat em Lahore. O tamanho da amostra foi de 40.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 20 sujeitos no grupo exercício de controle motor e 20 no grupo exercício de controle motor com deslizamento neural.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem intencional não probabilística.
Apenas 65-80 anos de idosos incluídos no estudo.
As ferramentas utilizadas no estudo são time up and go test (TUG), velocidade da marcha, equilíbrio estático e qualidade de vida (OPQOL35).
Os dados foram analisados através do SPSS 21.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Binash Afzal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres foram incluídos
- Idosos com faixa etária de 60 a 80 anos ou mais
- Adultos cuja pontuação é superior a 24 no mini exame do estado mental.
- Deambular de forma independente com ou sem um auxiliar de marcha
- Adultos que tiveram autorização do médico da instituição para participar das aulas de ginástica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alteração do nível de consciência
- Adultos que não podem deambular (pacientes acamados)
- Paciente com qualquer condição neurológica como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla e TCE
- Pacientes com condições ortopédicas graves, como fraturas e artrite reumatóide
- Paciente com qualquer condição cardíaca
- Adultos andando com auxiliares de locomoção como doentes e muletas
- Adultos com vertigem ou problemas vestibulares.
- Adultos com histórico de quedas recorrentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exercício de controle motor
O exercício de controle motor foi administrado com um total de 8 sessões de 30 minutos por 4 semanas, duas vezes ao dia.
Cada exercício foi realizado 10 repetições por 10 segundos.
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O exercício de controle motor foi administrado com um total de 8 sessões de 30 minutos por 4 semanas, duas vezes ao dia.
Cada exercício foi realizado 10 repetições por 10 segundos.
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Comparador Ativo: Exercício de controle motor com mobilização neural
este recebeu exercícios de controle motor por 30 minutos, 4 semanas, duas vezes ao dia, mais deslizamento neural aplicado por 3 séries de 10 repetições em cada sessão.
Deslizamento neural aplicado 5 min antes do exercício de controle motor.
Total de 8 sessões foram dadas
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este recebeu exercícios de controle motor por 30 minutos, 4 semanas, duas vezes ao dia, mais deslizamento neural aplicado por 3 séries de 10 repetições em cada sessão.
Deslizamento neural aplicado 5 min antes do exercício de controle motor.
Total de 8 sessões foram dadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio estático
Prazo: primeira leitura na semana 0
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O equilíbrio será avaliado por meio do teste de postura Tandem (TS) para equilíbrio estático.
A confiabilidade intraobservador do teste é boa com ICC de 0,80.
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primeira leitura na semana 0
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Teste de equilíbrio estático
Prazo: leitura final no final de 4 semanas
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O equilíbrio será avaliado por meio do teste de postura Tandem (TS) para equilíbrio estático.
A confiabilidade intraobservador do teste é boa com ICC de 0,80.
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leitura final no final de 4 semanas
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Teste de velocidade de marcha
Prazo: primeira leitura na semana 0
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Será utilizado o teste de velocidade de marcha de 4m, sendo o início e o final do teste marcados no solo.
A confiabilidade intra-observador do teste de velocidade da marcha é excelente com ICC de 0,91, erro padrão de medida de 0,06 m/s e diferença mínima detectável (MDD) de 0,17 m/s.
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primeira leitura na semana 0
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Teste de velocidade de marcha
Prazo: leitura final no final de 4 semanas
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Será utilizado o teste de velocidade de marcha de 4m, sendo o início e o final do teste marcados no solo.
A confiabilidade intra-observador do teste de velocidade da marcha é excelente com ICC de 0,91, erro padrão de medida de 0,06 m/s e diferença mínima detectável (MDD) de 0,17 m/s.
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leitura final no final de 4 semanas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: primeira leitura na semana 0
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A cronometragem iniciava-se quando os participantes começavam a se levantar e terminavam quando se sentavam.
A média das medições será utilizada para fins estatísticos.
A confiabilidade interobservador é boa com ICC de 0,89, erro padrão de medição de 3,99 segundos e MDD de 11,06 segundos.
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primeira leitura na semana 0
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: leitura final em 4 semanas
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A cronometragem iniciava-se quando os participantes começavam a se levantar e terminavam quando se sentavam.
A média das medições será utilizada para fins estatísticos.
A confiabilidade interobservador é boa com ICC de 0,89, erro padrão de medição de 3,99 segundos e MDD de 11,06 segundos.
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leitura final em 4 semanas
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Qualidade de vida: (OPQOL 35)
Prazo: primeira leitura na semana 0
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O questionário OPQOL foi validado em uma população idosa multiétnica residente em uma comunidade na Inglaterra.
O coeficiente alfa de Cronbach para a população ambulatorial italiana incluída neste estudo foi de 0,78, ou seja, acima do limite de aceitabilidade de 0,70 para consistência interna.
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primeira leitura na semana 0
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Qualidade de vida: (OPQOL 35)
Prazo: leitura final em 4 semanas
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O questionário OPQOL foi validado em uma população idosa multiétnica residente em uma comunidade na Inglaterra.
O coeficiente alfa de Cronbach para a população ambulatorial italiana incluída neste estudo foi de 0,78, ou seja, acima do limite de aceitabilidade de 0,70 para consistência interna.
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leitura final em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Raana Rubab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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