- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05333562
Motorische Kontrollübungen und neuronale Mobilisierung in der Körperhaltung älterer Erwachsener
11. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen motorischer Kontrollübungen mit und ohne neuronale Mobilisierung auf die Haltungskontrolle älterer Erwachsener
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung motorischer Kontrollübungen mit und ohne neuronale Mobilisierung auf die Haltungskontrolle älterer Erwachsener zu ermitteln und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Studien, durchgeführt im Altersheim Bilqees Eidhi und Afiyat in Lahore. Die Stichprobengröße betrug 40.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, 20 Probanden in der Gruppe für motorische Kontrollübungen und 20 in der Gruppe für motorische Kontrollübungen mit neuronalem Gleiten.
Die Studiendauer betrug 6 Monate.
Bei der angewandten Stichprobentechnik handelte es sich um eine gezielte Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit.
An der Studie nahmen nur ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 80 Jahren teil.
In der Studie verwendete Instrumente sind Time-Up-and-Go-Test (TUG), Ganggeschwindigkeit, statisches Gleichgewicht und Lebensqualität (OPQOL35).
Die Daten wurden mit SPSS 21 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Es waren sowohl Männer als auch Frauen dabei
- Ältere Erwachsene im Alter zwischen 60 und 80 Jahren oder älter
- Erwachsene, deren Punktzahl bei der Mini-Geistesprüfung mehr als 24 beträgt.
- Unabhängiges Gehen mit oder ohne Gehhilfe
- Erwachsene, die vom Arzt der Einrichtung die Erlaubnis hatten, an Übungskursen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verändertem Bewusstseinszustand
- Erwachsene, die nicht gehen können (bettlägerige Patienten)
- Patient mit einer neurologischen Erkrankung wie Schlaganfall, Multipler Sklerose und Schädel-Hirn-Trauma
- Patienten mit schweren orthopädischen Erkrankungen wie Frakturen und rheumatoider Arthritis
- Patient mit einer Herzerkrankung
- Erwachsene gehen mit Gehhilfen wie Krankenwagen und Krücken
- Erwachsene mit Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen.
- Erwachsene mit wiederholten Stürzen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übung zur motorischen Kontrolle
Es wurden 4 Wochen lang zweimal täglich motorische Kontrollübungen mit insgesamt 8 Sitzungen für 30 Minuten durchgeführt.
Jede Übung wurde 10 Sekunden lang mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
|
Es wurden 4 Wochen lang zweimal täglich motorische Kontrollübungen mit insgesamt 8 Sitzungen für 30 Minuten durchgeführt.
Jede Übung wurde 10 Sekunden lang mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Motorische Kontrollübung mit neuronaler Mobilisierung
Dabei wurde 30 Minuten lang 4 Wochen lang zweimal täglich motorisches Kontrolltraining durchgeführt, außerdem wurden in jeder Sitzung 3 Sätze mit 10 Wiederholungen neuronales Gleiten angewendet.
Neuronales Gleiten wird 5 Minuten vor der motorischen Kontrollübung angewendet.
Insgesamt wurden 8 Sitzungen durchgeführt
|
Dabei wurde 30 Minuten lang 4 Wochen lang zweimal täglich motorisches Kontrolltraining durchgeführt, außerdem wurden in jeder Sitzung 3 Sätze mit 10 Wiederholungen neuronales Gleiten angewendet.
Neuronales Gleiten wird 5 Minuten vor der motorischen Kontrollübung angewendet.
Insgesamt wurden 8 Sitzungen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
|
Das Gleichgewicht wird mithilfe des Tandem-Standtests (TS) für das statische Gleichgewicht beurteilt.
Die Intraobserver-Reliabilität des Tests ist mit einem ICC von 0,80 gut.
|
erste Lesung in Woche 0
|
|
Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Abschlusslesung am Ende der 4. Woche
|
Das Gleichgewicht wird mithilfe des Tandem-Standtests (TS) für das statische Gleichgewicht beurteilt.
Die Intraobserver-Reliabilität des Tests ist mit einem ICC von 0,80 gut.
|
Abschlusslesung am Ende der 4. Woche
|
|
Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
|
Der 4-m-Ganggeschwindigkeitstest wird durchgeführt und der Anfang und das Ende des Tests werden auf dem Boden markiert.
Die Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit des Ganggeschwindigkeitstests ist mit einem ICC von 0,91, einem Standardmessfehler von 0,06 m/s und einem minimal erkennbaren Unterschied (MDD) von 0,17 m/s ausgezeichnet.
|
erste Lesung in Woche 0
|
|
Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Abschlusslesung am Ende der 4. Woche
|
Der 4-m-Ganggeschwindigkeitstest wird durchgeführt und der Anfang und das Ende des Tests werden auf dem Boden markiert.
Die Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit des Ganggeschwindigkeitstests ist mit einem ICC von 0,91, einem Standardmessfehler von 0,06 m/s und einem minimal erkennbaren Unterschied (MDD) von 0,17 m/s ausgezeichnet.
|
Abschlusslesung am Ende der 4. Woche
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
|
Die Zeitmessung begann, wenn die Teilnehmer mit dem Aufstehen begannen, und endete, wenn sie sich hinsetzten.
Der Mittelwert der Messungen wird für statistische Zwecke verwendet.
Die Interbeobachter-Zuverlässigkeit ist mit einem ICC von 0,89, einem Standardmessfehler von 3,99 Sekunden und einem MDD von 11,06 Sekunden gut.
|
erste Lesung in Woche 0
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: letzte Lesung nach 4 Wochen
|
Die Zeitmessung begann, wenn die Teilnehmer mit dem Aufstehen begannen, und endete, wenn sie sich hinsetzten.
Der Mittelwert der Messungen wird für statistische Zwecke verwendet.
Die Interbeobachter-Zuverlässigkeit ist mit einem ICC von 0,89, einem Standardmessfehler von 3,99 Sekunden und einem MDD von 11,06 Sekunden gut.
|
letzte Lesung nach 4 Wochen
|
|
Lebensqualität: (OPQOL 35)
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
|
Der OPQOL-Fragebogen wurde in einer multiethnischen älteren Bevölkerung in England validiert.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die in diese Studie einbezogene ambulante italienische Bevölkerung lag bei 0,78, d. h. über der 0,70-Akzeptanzschwelle für interne Konsistenz.
|
erste Lesung in Woche 0
|
|
Lebensqualität: (OPQOL 35)
Zeitfenster: letzte Lesung nach 4 Wochen
|
Der OPQOL-Fragebogen wurde in einer multiethnischen älteren Bevölkerung in England validiert.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die in diese Studie einbezogene ambulante italienische Bevölkerung lag bei 0,78, d. h. über der 0,70-Akzeptanzschwelle für interne Konsistenz.
|
letzte Lesung nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Raana Rubab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .