- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05333562
Motorisen ohjausharjoitukset ja hermomobilisaatio ikääntyneiden aikuisten asennossa
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Neuraalisen mobilisoinnin kanssa ja ilman tapahtuvien motoristen hallintaharjoitusten vaikutukset ikääntyneiden aikuisten asennonhallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää ja verrata hermomobilisaatiolla ja ilman sitä tapahtuvien motoristen hallintaharjoitusten vaikutusta ikääntyneiden aikuisten asennonhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet tehtiin Bilqees Eidhissä ja Afiyatin vanhainkodissa Lahoressa. Otoskoko oli 40.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, 20 koehenkilöä Motor Control -harjoitusryhmässä ja 20 Motor Control -harjoittelussa hermoluistolla.
Opintojen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli tarkoituksellista ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa.
Tutkimukseen osallistui vain 65-80-vuotiaita vanhempia aikuisia.
Tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat time up and go -testi (TUG), askelnopeus, staattinen tasapaino ja elämänlaatu (OPQOL35).
Tiedot analysoitiin SPSS 21:n kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mukana olivat sekä miehet että naiset
- Vanhemmat aikuiset, joiden ikä on 60-80 vuotta tai vanhempi
- Aikuiset, joiden pistemäärä on yli 24 mielentilatutkimuksessa.
- Kulje itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- Aikuiset, joilla oli laitoksen lääkärin lupa osallistua liikuntatunneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tajuntataso on muuttunut
- Aikuiset, jotka eivät voi liikkua (vuodepotilaat)
- Potilas, jolla on mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi ja TBI
- Potilaat, joilla on vaikea ortopedinen sairaus, kuten murtumat ja nivelreuma
- Potilas, jolla on jokin sydänsairaus
- Aikuiset kävelevät kävelyapuvälineiden, kuten sairaiden ja kainalosauvojen, kanssa
- Aikuiset, joilla on huimaus tai vestibulaariongelmia.
- Aikuiset, joilla on ollut toistuvia kaatumisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Moottorinhallintaharjoitus
Moottorinhallintaharjoittelua annettiin yhteensä 8 kertaa 30 minuutin ajan 4 viikon ajan kahdesti päivässä.
Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistoa 10 sekunnin ajan.
|
Moottorinhallintaharjoittelua annettiin yhteensä 8 kertaa 30 minuutin ajan 4 viikon ajan kahdesti päivässä.
Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistoa 10 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Moottorinhallintaharjoitus hermomobilisaatiolla
tälle annettiin motorisen hallintaharjoittelu 30 minuutin ajan, 4 viikkoa kahdesti päivässä sekä hermoluistoa 3 10 toiston sarjaa jokaisella harjoituksella.
Neuraaliluistoa suoritettu 5 minuuttia ennen moottorinhallintaharjoitusta.
Yhteensä pidettiin 8 istuntoa
|
tälle annettiin motorisen hallintaharjoittelu 30 minuutin ajan, 4 viikkoa kahdesti päivässä sekä hermoluistoa 3 10 toiston sarjaa jokaisella harjoituksella.
Neuraaliluistoa suoritettu 5 minuuttia ennen moottorinhallintaharjoitusta.
Yhteensä pidettiin 8 istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon testi
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Tasapainoa arvioidaan staattisen tasapainon tandem stance (TS) -testillä.
Testin intraobserver-luotettavuus on hyvä ICC:llä 0,80.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
|
Staattisen tasapainon testi
Aikaikkuna: lopullinen käsittely 4 viikon lopussa
|
Tasapainoa arvioidaan staattisen tasapainon tandem stance (TS) -testillä.
Testin intraobserver-luotettavuus on hyvä ICC:llä 0,80.
|
lopullinen käsittely 4 viikon lopussa
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
4 metrin kävelynopeustestissä käytetään ja testin alku ja loppu merkitsevät lattiaan.
Kävelynopeustestin tarkkailijan sisäinen luotettavuus on erinomainen: ICC on 0,91, mittausvirhe 0,06 m/s ja pienin havaittava ero (MDD) 0,17 m/s.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: lopullinen käsittely 4 viikon lopussa
|
4 metrin kävelynopeustestissä käytetään ja testin alku ja loppu merkitsevät lattiaan.
Kävelynopeustestin tarkkailijan sisäinen luotettavuus on erinomainen: ICC on 0,91, mittausvirhe 0,06 m/s ja pienin havaittava ero (MDD) 0,17 m/s.
|
lopullinen käsittely 4 viikon lopussa
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Ajoitus alkoi, kun osallistujat aloittavat seisomisen ja päättyivät, kun he istuvat.
Mittausten keskiarvoa käytetään tilastollisiin tarkoituksiin.
Tarkkailijoiden välinen luotettavuus on hyvä ICC:llä 0,89, mittausvirheellä 3,99 sekuntia ja MDD:llä 11,06 sekuntia.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: viimeinen lukema 4 viikon kohdalla
|
Ajoitus alkoi, kun osallistujat aloittavat seisomisen ja päättyivät, kun he istuvat.
Mittausten keskiarvoa käytetään tilastollisiin tarkoituksiin.
Tarkkailijoiden välinen luotettavuus on hyvä ICC:llä 0,89, mittausvirheellä 3,99 sekuntia ja MDD:llä 11,06 sekuntia.
|
viimeinen lukema 4 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu: (OPQOL 35)
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
OPQOL-kyselylomake on validoitu monietnisessä yhteisössä asuvassa vanhemmassa väestössä Englannissa.
Cronbachin alfa-kertoimen tähän tutkimukseen osallistuneelle Italian avohoitoväestölle havaittiin olevan 0,78, eli yli 0,70:n hyväksyttävyyden kynnyksen sisäiselle johdonmukaisuudelle.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
|
Elämänlaatu: (OPQOL 35)
Aikaikkuna: viimeinen lukema 4 viikon kohdalla
|
OPQOL-kyselylomake on validoitu monietnisessä yhteisössä asuvassa vanhemmassa väestössä Englannissa.
Cronbachin alfa-kertoimen tähän tutkimukseen osallistuneelle Italian avohoitoväestölle havaittiin olevan 0,78, eli yli 0,70:n hyväksyttävyyden kynnyksen sisäiselle johdonmukaisuudelle.
|
viimeinen lukema 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Raana Rubab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .