- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05333562
Ćwiczenia kontroli motorycznej i mobilizacja neuronów w postawie osób starszych
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń kontroli motorycznej z mobilizacją neuronową i bez niej na kontrolę posturalną osób starszych
Celem tego badania jest znalezienie i porównanie wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej z mobilizacją nerwową i bez niej na kontrolę postawy u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone w domu starców Bilqees Eidhi i Afiyat Lahore. Wielkość próby wynosiła 40 osób.
Badani zostali podzieleni na dwie grupy, 20 osób w grupie ćwiczeń kontroli motorycznej i 20 osób w grupie ćwiczeń kontroli motorycznej z szybowaniem neuronowym.
Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy.
Zastosowana technika doboru próby była celową techniką doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Tylko osoby starsze w wieku 65-80 lat zostały uwzględnione w badaniu.
Narzędzia użyte w badaniu to test „Time up and go” (TUG), prędkość chodu, równowaga statyczna i jakość życia (OPQOL35).
Dane analizowano za pomocą SPSS 21.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
- Starsi dorośli w wieku od 60 do 80 lat lub starsi
- Dorośli, których wynik jest wyższy niż 24 w mini badaniu stanu psychicznego.
- Poruszaj się samodzielnie z lub bez pomocy chodzenia
- Osoby pełnoletnie posiadające zgodę lekarza placówki na udział w zajęciach ruchowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmienionym stanem świadomości
- Dorośli, którzy nie mogą się poruszać (pacjenci leżący)
- Pacjent z dowolnym stanem neurologicznym, takim jak udar, stwardnienie rozsiane i TBI
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami ortopedycznymi, takimi jak złamania i reumatoidalne zapalenie stawów
- Pacjent z jakąkolwiek chorobą serca
- Dorośli chodzący z pomocami do chodzenia, takimi jak chorzy i kule
- Dorośli z zawrotami głowy lub problemami z układem przedsionkowym.
- Dorośli z historią nawracających upadków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenie kontroli motorycznej
Ćwiczenie kontroli motorycznej przeprowadzono łącznie w 8 sesjach po 30 minut przez 4 tygodnie dwa razy dziennie.
Każde ćwiczenie wykonywano po 10 powtórzeń przez 10 sek.
|
Ćwiczenie kontroli motorycznej przeprowadzono łącznie w 8 sesjach po 30 minut przez 4 tygodnie dwa razy dziennie.
Każde ćwiczenie wykonywano po 10 powtórzeń przez 10 sek.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie kontroli motorycznej z mobilizacją neuronów
wykonywano ćwiczenia kontrolujące motorykę przez 30 minut, 4 tygodnie dwa razy dziennie oraz ślizganie neuronowe w 3 seriach po 10 powtórzeń na każdej sesji.
Szybowanie neuronowe zastosowano 5 minut przed ćwiczeniem kontroli motorycznej.
W sumie odbyło się 8 sesji
|
wykonywano ćwiczenia kontrolujące motorykę przez 30 minut, 4 tygodnie dwa razy dziennie oraz ślizganie neuronowe w 3 seriach po 10 powtórzeń na każdej sesji.
Szybowanie neuronowe zastosowano 5 minut przed ćwiczeniem kontroli motorycznej.
W sumie odbyło się 8 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba równowagi statycznej
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu postawy tandemowej (TS) dla równowagi statycznej.
Wiarygodność testu wewnątrz obserwatora jest dobra z ICC równym 0,80.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Próba równowagi statycznej
Ramy czasowe: ostatnie czytanie pod koniec 4 tygodnia
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu postawy tandemowej (TS) dla równowagi statycznej.
Wiarygodność testu wewnątrz obserwatora jest dobra z ICC równym 0,80.
|
ostatnie czytanie pod koniec 4 tygodnia
|
|
Test szybkości chodu
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
Zostanie wykorzystany test prędkości chodu na 4 m, a początek i koniec testu zostaną zaznaczone na podłodze.
Wiarygodność testu prędkości chodu dla obserwatora jest doskonała z ICC równym 0,91, standardowym błędem pomiaru 0,06 m/s i minimalną wykrywalną różnicą (MDD) 0,17 m/s.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Test szybkości chodu
Ramy czasowe: ostatnie czytanie pod koniec 4 tygodnia
|
Zostanie wykorzystany test prędkości chodu na 4 m, a początek i koniec testu zostaną zaznaczone na podłodze.
Wiarygodność testu prędkości chodu dla obserwatora jest doskonała z ICC równym 0,91, standardowym błędem pomiaru 0,06 m/s i minimalną wykrywalną różnicą (MDD) 0,17 m/s.
|
ostatnie czytanie pod koniec 4 tygodnia
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy uczestnicy rozpoczynali wstawanie, a kończył, gdy siadali.
Średnia z pomiarów zostanie wykorzystana do celów statystycznych.
Wiarygodność między obserwatorami jest dobra z ICC 0,89, standardowym błędem pomiaru 3,99 sekundy i MDD 11,06 sekundy.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: ostatnie czytanie w 4 tyg
|
Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy uczestnicy rozpoczynali wstawanie, a kończył, gdy siadali.
Średnia z pomiarów zostanie wykorzystana do celów statystycznych.
Wiarygodność między obserwatorami jest dobra z ICC 0,89, standardowym błędem pomiaru 3,99 sekundy i MDD 11,06 sekundy.
|
ostatnie czytanie w 4 tyg
|
|
Jakość życia: (OPQOL 35)
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
Kwestionariusz OPQOL został zwalidowany w wieloetnicznej, wieloetnicznej społeczności zamieszkującej starszą populację w Anglii.
Współczynnik alfa Cronbacha dla włoskiej populacji ambulatoryjnej włączonej do tego badania wynosił 0,78, tj. powyżej progu akceptacji wewnętrznej spójności 0,70.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Jakość życia: (OPQOL 35)
Ramy czasowe: ostatnie czytanie w 4 tyg
|
Kwestionariusz OPQOL został zwalidowany w wieloetnicznej, wieloetnicznej społeczności zamieszkującej starszą populację w Anglii.
Współczynnik alfa Cronbacha dla włoskiej populacji ambulatoryjnej włączonej do tego badania wynosił 0,78, tj. powyżej progu akceptacji wewnętrznej spójności 0,70.
|
ostatnie czytanie w 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Raana Rubab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .