- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333562
Esercizi di controllo motorio e mobilizzazione neurale nella postura degli anziani
11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di controllo motorio con e senza mobilizzazione neurale sul controllo posturale degli anziani
Lo scopo di questa ricerca è trovare e confrontare l'effetto degli esercizi di controllo motorio con e senza mobilizzazione neurale sul controllo posturale degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi controllati randomizzati condotti presso la casa di riposo Bilqees Eidhi e Afiyat di Lahore. La dimensione del campione era di 40 persone.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 20 soggetti nel gruppo Esercizio di controllo motorio e 20 nel gruppo Esercizio di controllo motorio con scorrimento neurale.
La durata dello studio è stata di 6 mesi.
La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale.
Solo 65-80 anni di anziani inclusi nello studio.
Gli strumenti utilizzati nello studio sono il time up and go test (TUG), la velocità dell'andatura, l'equilibrio statico e la qualità della vita (OPQOL35).
I dati sono stati analizzati tramite SPSS 21.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Sono stati inclusi sia maschi che femmine
- Adulti più anziani di età compresa tra 60 e 80 anni o più
- Adulti il cui punteggio è superiore a 24 al mini esame dello stato mentale.
- Deambulare autonomamente con o senza un ausilio per la deambulazione
- Adulti che hanno avuto il permesso del medico dell'istituto per partecipare a corsi di ginnastica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con livello di coscienza alterato
- Adulti che non possono deambulare (pazienti costretti a letto)
- Paziente con qualsiasi condizione neurologica come ictus, sclerosi multipla e trauma cranico
- Pazienti con gravi condizioni ortopediche come fratture e artrite reumatoide
- Paziente con qualsiasi condizione cardiaca
- Adulti che camminano con ausili per la deambulazione come malati e stampelle
- Adulti con vertigini o problemi vestibolari.
- Adulti con storia di cadute ricorrenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio di controllo motorio
L'esercizio di controllo motorio è stato somministrato con un totale di 8 sessioni per 30 minuti per 4 settimane due volte al giorno.
Ogni esercizio è stato eseguito 10 ripetizioni per 10 sec.
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L'esercizio di controllo motorio è stato somministrato con un totale di 8 sessioni per 30 minuti per 4 settimane due volte al giorno.
Ogni esercizio è stato eseguito 10 ripetizioni per 10 sec.
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Comparatore attivo: Esercizio di controllo motorio con mobilizzazione neurale
a questo è stato somministrato un esercizio di controllo motorio per 30 minuti, 4 settimane due volte al giorno più scorrimento neurale applicato per 3 serie da 10 ripetizioni per ogni sessione.
Lo scorrimento neurale applicato 5 minuti prima dell'esercizio di controllo motorio.
Sono state date in totale 8 sessioni
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a questo è stato somministrato un esercizio di controllo motorio per 30 minuti, 4 settimane due volte al giorno più scorrimento neurale applicato per 3 serie da 10 ripetizioni per ogni sessione.
Lo scorrimento neurale applicato 5 minuti prima dell'esercizio di controllo motorio.
Sono state date in totale 8 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di equilibrio statico
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test Tandem Stance (TS) per l'equilibrio statico.
L'affidabilità intraosservatore del test è buona con un ICC di 0,80.
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prima lettura alla settimana 0
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Prova di equilibrio statico
Lasso di tempo: lettura finale alla fine della 4a settimana
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test Tandem Stance (TS) per l'equilibrio statico.
L'affidabilità intraosservatore del test è buona con un ICC di 0,80.
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lettura finale alla fine della 4a settimana
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Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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Verrà utilizzato il test della velocità dell'andatura di 4 m e l'inizio e la fine del test segneranno sul pavimento.
L'affidabilità intra-osservatore del test della velocità dell'andatura è eccellente con un ICC di 0,91, un errore standard di misurazione di 0,06 m/s e una differenza minima rilevabile (MDD) di 0,17 m/s.
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prima lettura alla settimana 0
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Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: lettura finale alla fine della 4a settimana
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Verrà utilizzato il test della velocità dell'andatura di 4 m e l'inizio e la fine del test segneranno sul pavimento.
L'affidabilità intra-osservatore del test della velocità dell'andatura è eccellente con un ICC di 0,91, un errore standard di misurazione di 0,06 m/s e una differenza minima rilevabile (MDD) di 0,17 m/s.
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lettura finale alla fine della 4a settimana
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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Il tempo è iniziato quando i partecipanti iniziano a stare in piedi e termina quando si sono seduti.
La media delle misure sarà utilizzata a fini statistici.
L'affidabilità inter-osservatore è buona con un ICC di 0,89, un errore standard di misurazione di 3,99 secondi e un MDD di 11,06 secondi.
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prima lettura alla settimana 0
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: lettura finale a 4 settimane
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Il tempo è iniziato quando i partecipanti iniziano a stare in piedi e termina quando si sono seduti.
La media delle misure sarà utilizzata a fini statistici.
L'affidabilità inter-osservatore è buona con un ICC di 0,89, un errore standard di misurazione di 3,99 secondi e un MDD di 11,06 secondi.
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lettura finale a 4 settimane
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Qualità della vita: (OPQOL 35)
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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Il questionario OPQOL è stato convalidato in una popolazione anziana multietnica residente in una comunità in Inghilterra.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la popolazione ambulatoriale italiana arruolata in questo studio è risultato pari a 0,78, ovvero superiore alla soglia di accettabilità di 0,70 per coerenza interna.
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prima lettura alla settimana 0
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Qualità della vita: (OPQOL 35)
Lasso di tempo: lettura finale a 4 settimane
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Il questionario OPQOL è stato convalidato in una popolazione anziana multietnica residente in una comunità in Inghilterra.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la popolazione ambulatoriale italiana arruolata in questo studio è risultato pari a 0,78, ovvero superiore alla soglia di accettabilità di 0,70 per coerenza interna.
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lettura finale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Raana Rubab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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