- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05333562
Motoriske kontroløvelser og neural mobilisering i stilling hos ældre voksne
11. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af motoriske kontroløvelser med og uden neural mobilisering på postural kontrol af ældre voksne
Formålet med denne forskning er at finde og sammenligne effekten af motoriske kontroløvelser med og uden neural mobilisering på postural kontrol hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Bilqees Eidhi og Afiyat alderdomshjem Lahore. Prøvestørrelsen var 40.
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper, 20 forsøgspersoner i motorisk kontroløvelsesgruppe og 20 i motorisk kontroløvelse med neural glidegruppe.
Undersøgelsens varighed var 6 måneder.
Den anvendte prøveudtagningsteknik var formålsbestemt ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik.
Kun 65-80 år af ældre voksne inkluderet i undersøgelsen.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er time up and go test(TUG), ganghastighed, statisk balance og livskvalitet(OPQOL35).
Data blev analyseret gennem SPSS 21.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Både mænd og kvinder var inkluderet
- Ældre voksne i alderen spænder fra 60-80 år eller ældre
- Voksne, hvis score er mere end 24 på mini mental tilstandsundersøgelse.
- Ambuler selvstændigt med eller uden ganghjælp
- Voksne, der havde tilladelse fra institutionens læge til at deltage i motionstimer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ændret bevidsthedsniveau
- Voksne, der ikke kan ambulere (sengeliggende patienter)
- Patient med enhver neurologisk tilstand som slagtilfælde, multipel sklerose og TBI
- Patienter med svær ortopædisk tilstand som frakturer og leddegigt
- Patient med en hvilken som helst hjertesygdom
- Voksne, der går med ganghjælpemidler som syge og krykker
- Voksne med svimmelhed eller vestibulære problemer.
- Voksne med historie med tilbagevendende fald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Motorisk kontroløvelse
Motorisk kontroløvelse blev givet med i alt 8 sessioner i 30 minutter i 4 uger to gange om dagen.
Hver øvelse blev udført 10 gentagelser i 10 sek.
|
Motorisk kontroløvelse blev givet med i alt 8 sessioner i 30 minutter i 4 uger to gange om dagen.
Hver øvelse blev udført 10 gentagelser i 10 sek.
|
|
Aktiv komparator: Motorisk kontroløvelse med neural mobilisering
dette blev givet motorisk kontroløvelse i 30 minutter, 4 uger to gange om dagen plus neural glidning anvendt i 3 sæt af 10 gentagelser på hver session.
Neural glidning påført 5 min før motorisk kontroløvelse.
I alt blev der afholdt 8 sessioner
|
dette blev givet motorisk kontroløvelse i 30 minutter, 4 uger to gange om dagen plus neural glidning anvendt i 3 sæt af 10 gentagelser på hver session.
Neural glidning påført 5 min før motorisk kontroløvelse.
I alt blev der afholdt 8 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancetest
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Tandem stance (TS) testen for statisk balance.
Testens intraobservatør-pålidelighed er god med en ICC på 0,80.
|
første læsning ved 0 uge
|
|
Statisk balancetest
Tidsramme: afsluttende læsning ved udgangen af 4 uge
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Tandem stance (TS) testen for statisk balance.
Testens intraobservatør-pålidelighed er god med en ICC på 0,80.
|
afsluttende læsning ved udgangen af 4 uge
|
|
Ganghastighedstest
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
4-m ganghastighedstesten vil bruge, og begyndelsen og slutningen af testen vil markere på gulvet.
Intra-observatørens pålidelighed af ganghastighedstesten er fremragende med en ICC på 0,91, en standard målefejl på 0,06 m/s og en minimum detekterbar forskel (MDD) på 0,17 m/s.
|
første læsning ved 0 uge
|
|
Ganghastighedstest
Tidsramme: afsluttende læsning ved udgangen af 4 uge
|
4-m ganghastighedstesten vil bruge, og begyndelsen og slutningen af testen vil markere på gulvet.
Intra-observatørens pålidelighed af ganghastighedstesten er fremragende med en ICC på 0,91, en standard målefejl på 0,06 m/s og en minimum detekterbar forskel (MDD) på 0,17 m/s.
|
afsluttende læsning ved udgangen af 4 uge
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
Timingen begyndte, når deltagerne begynder at stå og slutter, når de satte sig ned.
Middelværdien af målingerne vil blive brugt til statistiske formål.
Inter-observatørens pålidelighed er god med en ICC på 0,89, en standard målefejl på 3,99 sekunder og en MDD på 11,06 sekunder.
|
første læsning ved 0 uge
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: sidste læsning ved 4 uge
|
Timingen begyndte, når deltagerne begynder at stå og slutter, når de satte sig ned.
Middelværdien af målingerne vil blive brugt til statistiske formål.
Inter-observatørens pålidelighed er god med en ICC på 0,89, en standard målefejl på 3,99 sekunder og en MDD på 11,06 sekunder.
|
sidste læsning ved 4 uge
|
|
Livskvalitet: (OPQOL 35)
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
OPQOL spørgeskema, er blevet valideret i en multietnisk samfundsboende ældre befolkning i England.
Cronbachs alfa-koefficient for den italienske ambulante befolkning indskrevet i denne undersøgelse viste sig at være 0,78, dvs. over tærsklen på 0,70 for accept af intern konsistens.
|
første læsning ved 0 uge
|
|
Livskvalitet: (OPQOL 35)
Tidsramme: sidste læsning ved 4 uge
|
OPQOL spørgeskema, er blevet valideret i en multietnisk samfundsboende ældre befolkning i England.
Cronbachs alfa-koefficient for den italienske ambulante befolkning indskrevet i denne undersøgelse viste sig at være 0,78, dvs. over tærsklen på 0,70 for accept af intern konsistens.
|
sidste læsning ved 4 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Stozek J, Rudzinska M, Pustulka-Piwnik U, Szczudlik A. The effect of the rehabilitation program on balance, gait, physical performance and trunk rotation in Parkinson's disease. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1169-1177. doi: 10.1007/s40520-015-0506-1. Epub 2015 Dec 10.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Aasa B, Berglund L, Michaelson P, Aasa U. Individualized low-load motor control exercises and education versus a high-load lifting exercise and education to improve activity, pain intensity, and physical performance in patients with low back pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):77-85, B1-4. doi: 10.2519/jospt.2015.5021.
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Silva-Batista C, Corcos DM, Kanegusuku H, Piemonte MEP, Gobbi LTB, de Lima-Pardini AC, de Mello MT, Forjaz CLM, Ugrinowitsch C. Balance and fear of falling in subjects with Parkinson's disease is improved after exercises with motor complexity. Gait Posture. 2018 Mar;61:90-97. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.027. Epub 2017 Dec 28.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A randomized clinical trial comparing the McKenzie method and motor control exercises in people with chronic low back pain and a directional preference: 1-year follow-up. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):442-445. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.004. Epub 2018 Dec 21.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Exercises of dynamic stability under unstable conditions increase muscle strength and balance ability in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):961-971. doi: 10.1111/sms.13019. Epub 2018 Feb 6.
- Mateus A, Rebelo J, Silva AG. Effects of a Multimodal Exercise Program Plus Neural Gliding on Postural Control, Pain, and Flexibility of Institutionalized Older Adults: A Randomized, Parallel, and Double-Blind Study. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):3-11. doi: 10.1519/JPT.0000000000000249.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Raana Rubab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .