Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie u těhotných žen

11. dubna 2023 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání trimestrově specifických normativních hodnot biomechanických a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie u těhotných žen

Těhotenství způsobuje rozvoj biomechanických adaptací v muskuloskeletálním systému, zejména v lumbopelvické oblasti. V této souvislosti je torakolumbální fascie (TLF) nejdůležitější strukturou v této oblasti a je exoskeletem pro svaly bederní oblasti. Nebylo však objektivně objasněno, jak se TLF přizpůsobuje změnám v lumbopelvické oblasti během těhotenství. Cílem této studie je proto prozkoumat trimestrově specifické biomechanické (tuhost, pokles a tonus) a viskoelastické (doba dotvarování a relaxace) TLF, který se přizpůsobuje změnám lumbopelvické oblasti u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy (první těhotenství)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První těhotenství
  • Být v prvním trimestru těhotenství
  • Jsou ve věku 18-40 let
  • Body-Mass-Index (BMI) před otěhotněním < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
  • Zhoršení celistvosti kůže v oblastech měření
  • Přítomnost ortopedických, neurologických, revmatických problémů, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálu v biomechanickém uspořádání
  • Anamnéza operace nebo zlomeniny páteře, pánve nebo dolních končetin za posledních 6 měsíců
  • Popis chronické (více než 3 měsíce) bolesti bederně-pánevní oblasti před těhotenstvím
  • Definice metabolických poruch jako diabetes I., II. typu, gestační diabetes mellitus (GDM), preeklampsie
  • S bolestí pánevního pletence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina: Těhotné ženy (první těhotenství)
Tuto skupinu budou tvořit ženy v prvním trimestru těhotenství. Těhotné ženy budou hodnoceny celkem 3x, každé měření bude v jiném trimestru.
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie budou měřeny v poloze na břiše. Měření budou prováděna ze tří různých bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot tuhosti torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Měření tuhosti (N/m) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot tuhosti torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot poklesu torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Měření dekrementu torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot poklesu torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny tonusových hodnot torakolumbální fascie od výchozích hodnot ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Měření tonusu (Hz) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny tonusových hodnot torakolumbální fascie od výchozích hodnot ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Hodnocení viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot relaxačního času torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Měření doby relaxace (ms) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot relaxačního času torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Hodnocení viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot creepu torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu
Měření creepu torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot creepu torakolumbální fascie ve 12. týdnu, ve 22. týdnu a ve 34. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Změřte změnu od výchozí tělesné hmotnosti (kg) ve 12., 22. a 34. týdnu.]
Měření tělesné hmotnosti
Změřte změnu od výchozí tělesné hmotnosti (kg) ve 12., 22. a 34. týdnu.]
Hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změřte změnu od výchozích hodnot BMI ve 12., 22. a 34. týdnu
BMI (kg/m2) se vypočítá jako váha osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Změřte změnu od výchozích hodnot BMI ve 12., 22. a 34. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 34 09/03/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit