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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05335330
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire chez la femme enceinte
24 juillet 2026 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur les valeurs normatives spécifiques au trimestre des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire chez les femmes enceintes
La grossesse entraîne le développement d'adaptations biomécaniques dans le système musculo-squelettique, en particulier dans la région lombo-pelvienne.
Dans ce contexte, le fascia thoraco-lombaire (TLF) est la structure la plus importante de cette région et constitue un exosquelette pour les muscles de la région lombaire.
Cependant, il n'a pas été objectivement clarifié comment le TLF s'adapte aux changements de la région lombo-pelvienne pendant la grossesse.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les propriétés biomécaniques (raideur, décroissance et tonicité) et viscoélastiques (temps de fluage et de relaxation) spécifiques au trimestre du TLF, qui s'adapte aux changements de la région lombo-pelvienne chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes (première grossesse)
La description
Critère d'intégration:
- Première grossesse
- Être au premier trimestre de la grossesse
- Ils ont entre 18 et 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie du tissu conjonctif
- Détérioration de l'intégrité de la peau dans les zones de mesure
- Présence de problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatismaux pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des écarts par rapport à la normale dans l'alignement biomécanique
- Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Description des douleurs lombo-pelviennes chroniques (plus de 3 mois) avant la grossesse
- Définir les troubles métaboliques tels que le diabète de type I, II, le diabète sucré gestationnel (GDM), la prééclampsie
- Avoir des douleurs à la ceinture pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Délai: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Délai: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Délai: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Délai: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Délai: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of Body Weight
Délai: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
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Measuring of the Body Weight
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Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
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Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Délai: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
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BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
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Measurement the baseline BMI values at evaluation time
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 34 09/03/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .