Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinner
24. juli 2026 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersøkelse av trimester-spesifikke normative verdier av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinner
Graviditet forårsaker utvikling av biomekaniske tilpasninger i muskel- og skjelettsystemet, spesielt i lumbopelvic regionen.
I denne sammenheng er thoracolumbal fascia (TLF) den viktigste strukturen i denne regionen og er et eksoskeleton for musklene i lumbalområdet.
Det er imidlertid ikke objektivt avklart hvordan TLF tilpasser seg endringene i lumbopelvic regionen under svangerskapet.
Derfor er målet med denne studien å undersøke de trimesterspesifikke biomekaniske (stivhet, reduksjon og tonus) og viskoelastiske (krype- og avspenningstid) egenskapene til TLF, som tilpasser seg endringer i lumbopelvic-regionen hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner (første graviditet)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første graviditet
- Å være i første trimester av svangerskapet
- De er mellom 18-40 år
- Kroppsmasseindeks før graviditet (BMI) < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av bindevevssykdom
- Forringelse av hudens integritet i måleområder
- Tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske, revmatiske problemer som kan forårsake muskel- og skjelettplager og avvik fra det normale i biomekanisk justering
- Anamnese med kirurgi eller brudd i ryggraden, bekkenet eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Beskrivelse av kroniske (mer enn 3 måneder) smerter i lumbal-bekkenregionen før graviditet
- Definere metabolske forstyrrelser som type I, II diabetes, svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), svangerskapsforgiftning
- Har bekkenbeltesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of Body Weight
Tidsramme: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
Measuring of the Body Weight
|
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
|
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
|
Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 34 09/03/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .