- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335330
Raskaana olevien naisten rintakehäkalvon biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Raskaana olevien naisten rintakehäkalvon biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien raskauskolmanneskohtaisten normatiivisten arvojen tutkiminen
Raskaus aiheuttaa biomekaanisten sopeutumisten kehittymistä tuki- ja liikuntaelimessä, erityisesti lantion alueella.
Tässä yhteydessä thoracolumbar fascia (TLF) on tärkein rakenne tällä alueella ja se on eksoskeleton lannealueen lihaksille.
Kuitenkaan ei ole objektiivisesti selvitetty, kuinka TLF mukautuu raskauden aikana tapahtuviin lantion alueen muutoksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskauden aikana tapahtuviin lantion alueen muutoksiin sopeutuneen TLF:n raskauskolmanneksikohtaisia biomekaanisia (jäykkyys, dekrementti ja sävy) ja viskoelastisia ominaisuuksia (ryömintä- ja rentoutumisaika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- İstanbul medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Olla raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- He ovat 18-40-vuotiaita
- Ennen raskautta kehon massaindeksi (BMI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairauden esiintyminen
- Ihon eheyden heikkeneminen mittausalueilla
- Ortopediset, neurologiset, reumaattiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisessa linjauksessa
- Selkärangan, lantion tai alaraajan leikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kuvaus kroonisesta (yli 3 kuukautta) lanne-lantion alueen kivusta ennen raskautta
- Aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin I, II diabeteksen, raskausdiabetes mellituksen (GDM), preeklampsian, määrittely
- Lantionvyön kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä: Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu ensimmäisellä raskauskolmanneksella olevista naisista.
Raskaana olevat naiset arvioidaan yhteensä 3 kertaa, jokainen mittaus eri raskauskolmanneksen aikana.
|
Thoracolumbar-faskian biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan makuuasennossa.
Mittaukset otetaan kolmesta eri pisteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusjäykkyyden arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian jäykkyyden (N/m) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusjäykkyyden arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Torakolumbaalisen faskian pienenemisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) vatsaasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos Thoracolumbar fascian perussävyarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakoukkufaskian sävyn (Hz) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos Thoracolumbar fascian perussävyarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian rentoutumisajan (ms) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusviruman arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Rintakoukkufaskian virumisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusviruman arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painon arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12., 22. ja 34. viikolla.]
|
Kehon painon mittaus
|
Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12., 22. ja 34. viikolla.]
|
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12., 22. ja 34. viikolla
|
BMI (kg/m2) lasketaan henkilön painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12., 22. ja 34. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34 09/03/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .