- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335330
Raskaana olevien naisten rintakehäkalvon biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Raskaana olevien naisten rintakehäkalvon biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien raskauskolmanneskohtaisten normatiivisten arvojen tutkiminen
Raskaus aiheuttaa biomekaanisten sopeutumisten kehittymistä tuki- ja liikuntaelimessä, erityisesti lantion alueella.
Tässä yhteydessä thoracolumbar fascia (TLF) on tärkein rakenne tällä alueella ja se on eksoskeleton lannealueen lihaksille.
Kuitenkaan ei ole objektiivisesti selvitetty, kuinka TLF mukautuu raskauden aikana tapahtuviin lantion alueen muutoksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskauden aikana tapahtuviin lantion alueen muutoksiin sopeutuneen TLF:n raskauskolmanneksikohtaisia biomekaanisia (jäykkyys, dekrementti ja sävy) ja viskoelastisia ominaisuuksia (ryömintä- ja rentoutumisaika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Olla raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- He ovat 18-40-vuotiaita
- Ennen raskautta kehon massaindeksi (BMI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairauden esiintyminen
- Ihon eheyden heikkeneminen mittausalueilla
- Ortopediset, neurologiset, reumaattiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisessa linjauksessa
- Selkärangan, lantion tai alaraajan leikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kuvaus kroonisesta (yli 3 kuukautta) lanne-lantion alueen kivusta ennen raskautta
- Aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin I, II diabeteksen, raskausdiabetes mellituksen (GDM), preeklampsian, määrittely
- Lantionvyön kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Aikaikkuna: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Aikaikkuna: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Aikaikkuna: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Aikaikkuna: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Aikaikkuna: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of Body Weight
Aikaikkuna: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
Measuring of the Body Weight
|
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
|
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
|
Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34 09/03/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .