Биомеханические и вязкоупругие свойства грудопоясничной фасции у беременных
11 апреля 2023 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Исследование триместровых нормативов биомеханических и вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции у беременных
Беременность вызывает развитие биомеханических адаптаций в опорно-двигательном аппарате, особенно в пояснично-тазовом отделе.
В этом контексте грудопоясничная фасция (TLF) является наиболее важной структурой в этой области и представляет собой экзоскелет для мышц поясничного отдела.
Однако объективно не выяснено, каким образом TLF адаптируется к изменениям в пояснично-тазовой области во время беременности.
Таким образом, целью данного исследования является изучение специфичных для триместра биомеханических (жесткость, декремент и тонус) и вязкоупругих (время сползания и расслабления) свойств TLF, которые адаптируются к изменениям пояснично-тазовой области у беременных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
163
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- İstanbul medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины (первая беременность)
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность
- Находясь в первом триместре беременности
- Им от 18 до 40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) до беременности < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний соединительной ткани
- Нарушение целостности кожи в зонах измерения
- Наличие ортопедических, неврологических, ревматических проблем, которые могут вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения от нормы в биомеханическом выравнивании
- История хирургического вмешательства или перелома позвоночника, таза или нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Описание хронических (более 3 мес) болей в пояснично-тазовой области до беременности
- Определение нарушений обмена веществ, таких как диабет I, II типа, гестационный сахарный диабет (ГСД), преэклампсия
- Наличие боли в области таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа: Беременные (первая беременность)
В эту группу войдут женщины в первом триместре беременности.
Беременные женщины будут оцениваться в общей сложности 3 раза, каждое измерение проводится в разные триместры.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства грудопоясничной фасции будут измеряться в положении лежа.
Измерения будут производиться с трех разных точек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения по сравнению с исходными значениями жесткости грудопоясничной фасции на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
Измерение жесткости (Н/м) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения по сравнению с исходными значениями жесткости грудопоясничной фасции на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений декремента грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й неделе, на 22-й неделе и на 34-й неделе
|
Измерение декремента грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений декремента грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й неделе, на 22-й неделе и на 34-й неделе
|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения тонуса грудопоясничной фасции по сравнению с исходным уровнем на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
Измерение тонуса (Гц) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения тонуса грудопоясничной фасции по сравнению с исходным уровнем на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
|
Оценка вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений времени релаксации грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й, 22-й и 34-й неделе.
|
Измерение времени расслабления (мс) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений времени релаксации грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й, 22-й и 34-й неделе.
|
|
Оценка вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений ползучести грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
Измерение сползания грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений ползучести грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й, 22-й и 34-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка массы тела
Временное ограничение: Измерьте изменение веса тела (кг) по сравнению с исходным на 12-й, 22-й и 34-й неделе.]
|
Измерение массы тела
|
Измерьте изменение веса тела (кг) по сравнению с исходным на 12-й, 22-й и 34-й неделе.]
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерение изменения по сравнению с исходными значениями ИМТ через 12, 22 и 34 недели.
|
ИМТ (кг/м2) рассчитывается как вес человека в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах.
|
Измерение изменения по сравнению с исходными значениями ИМТ через 12, 22 и 34 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 34 09/03/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .