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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Schwangeren

11. April 2023 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung trimesterspezifischer Normwerte der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Schwangeren

Die Schwangerschaft verursacht die Entwicklung biomechanischer Anpassungen im Bewegungsapparat, insbesondere in der Lenden-Becken-Region. Die thorakolumbale Faszie (TLF) ist dabei die wichtigste Struktur in dieser Region und ein Exoskelett für die Muskulatur der Lendengegend. Es ist jedoch nicht objektiv geklärt, wie sich der TLF während der Schwangerschaft an die Veränderungen in der Lenden-Becken-Region anpasst. Ziel dieser Studie ist es daher, die trimesterspezifischen biomechanischen (Steifigkeit, Dekrement und Tonus) und viskoelastischen (Kriech- und Relaxationszeit) Eigenschaften des TLF zu untersuchen, der sich an die Veränderungen der Lenden-Becken-Region bei Schwangeren anpasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere (erste Schwangerschaft)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Schwangerschaft
  • Im ersten Trimester der Schwangerschaft sein
  • Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung
  • Verschlechterung der Hautintegrität in den Messbereichen
  • Vorhandensein von orthopädischen, neurologischen, rheumatischen Problemen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen und Abweichungen von der normalen biomechanischen Ausrichtung verursachen können
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Becken- oder unteren Extremitätenoperationen oder Frakturen in den letzten 6 Monaten
  • Beschreibung chronischer (mehr als 3 Monate) Lenden-Becken-Schmerzen vor der Schwangerschaft
  • Definition von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Typ I, II, Gestationsdiabetes (GDM), Präeklampsie
  • Beckengürtelschmerzen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe: Schwangere (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe besteht aus Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft. Schwangere werden insgesamt dreimal untersucht, wobei jede Messung in einem anderen Trimester stattfindet.
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie werden in Bauchlage gemessen. Gemessen wird an drei verschiedenen Punkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Steifheitswerte der thorakolumbalen Faszie von der Grundlinie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Messung der Steifigkeit (N/m) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Steifheitswerte der thorakolumbalen Faszie von der Grundlinie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der thorakolumbalen Faszie von den Basislinienabnahmewerten in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Messung des Dekrements der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der thorakolumbalen Faszie von den Basislinienabnahmewerten in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Tonwerte der Thorakolumbalfaszie von der Basislinie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Messung des Tonus (Hz) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Tonwerte der Thorakolumbalfaszie von der Basislinie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Relaxationszeit-Basiswerte der thorakolumbalen Faszie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Messung der Relaxationszeit (ms) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Relaxationszeit-Basiswerte der thorakolumbalen Faszie in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Kriechwerte der thorakolumbalen Faszie gegenüber den Ausgangswerten in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche
Messung des Kriechens der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Kriechwerte der thorakolumbalen Faszie gegenüber den Ausgangswerten in der 12. Woche, in der 22. Woche und in der 34. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des Körpergewichts
Zeitfenster: Messung der Veränderung des Ausgangskörpergewichts (kg) in der 12., 22. und 34. Woche.]
Messen des Körpergewichts
Messung der Veränderung des Ausgangskörpergewichts (kg) in der 12., 22. und 34. Woche.]
Auswertung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Messung der Veränderung der BMI-Basiswerte in der 12., 22. und 34. Woche
Der BMI (kg/m2) wird berechnet als das Gewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Messung der Veränderung der BMI-Basiswerte in der 12., 22. und 34. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34 09/03/2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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