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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Schwangeren

Untersuchung trimesterspezifischer Normwerte der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Schwangeren

Die Schwangerschaft verursacht die Entwicklung biomechanischer Anpassungen im Bewegungsapparat, insbesondere in der Lenden-Becken-Region. Die thorakolumbale Faszie (TLF) ist dabei die wichtigste Struktur in dieser Region und ein Exoskelett für die Muskulatur der Lendengegend. Es ist jedoch nicht objektiv geklärt, wie sich der TLF während der Schwangerschaft an die Veränderungen in der Lenden-Becken-Region anpasst. Ziel dieser Studie ist es daher, die trimesterspezifischen biomechanischen (Steifigkeit, Dekrement und Tonus) und viskoelastischen (Kriech- und Relaxationszeit) Eigenschaften des TLF zu untersuchen, der sich an die Veränderungen der Lenden-Becken-Region bei Schwangeren anpasst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere (erste Schwangerschaft)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Schwangerschaft
  • Im ersten Trimester der Schwangerschaft sein
  • Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung
  • Verschlechterung der Hautintegrität in den Messbereichen
  • Vorhandensein von orthopädischen, neurologischen, rheumatischen Problemen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen und Abweichungen von der normalen biomechanischen Ausrichtung verursachen können
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Becken- oder unteren Extremitätenoperationen oder Frakturen in den letzten 6 Monaten
  • Beschreibung chronischer (mehr als 3 Monate) Lenden-Becken-Schmerzen vor der Schwangerschaft
  • Definition von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Typ I, II, Gestationsdiabetes (GDM), Präeklampsie
  • Beckengürtelschmerzen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Zeitfenster: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Zeitfenster: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Zeitfenster: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Zeitfenster: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Zeitfenster: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of Body Weight
Zeitfenster: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Measuring of the Body Weight
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
Measurement the baseline BMI values at evaluation time

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34 09/03/2022

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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