Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste powięzi piersiowo-lędźwiowej u kobiet w ciąży

Badanie specyficznych dla trymestru normatywnych wartości właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej u kobiet w ciąży

Ciąża powoduje rozwój adaptacji biomechanicznych w układzie mięśniowo-szkieletowym, zwłaszcza w okolicy lędźwiowo-miednicznej. W tym kontekście powięź piersiowo-lędźwiowa (TLF) jest najważniejszą strukturą w tym rejonie i stanowi egzoszkielet dla mięśni okolicy lędźwiowej. Nie zostało jednak obiektywnie wyjaśnione, w jaki sposób TLF dostosowuje się do zmian w okolicy lędźwiowo-miednicznej podczas ciąży. Dlatego celem tego badania jest zbadanie specyficznych dla trymestru biomechanicznych właściwości biomechanicznych (sztywność, ubytek i napięcie) i lepkosprężystych (czas pełzania i relaksacji) TLF, który dostosowuje się do zmian w okolicy lędźwiowo-miednicznej u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży (pierwsza ciąża)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża
  • Będąc w pierwszym trymestrze ciąży
  • Są to osoby w wieku od 18 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Pogorszenie integralności skóry w obszarach pomiarowych
  • Obecność problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatycznych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od normy w ustawieniu biomechanicznym
  • Historia operacji kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Opis przewlekłego (powyżej 3 miesięcy) bólu okolicy lędźwiowo-miednicznej przed ciążą
  • Definiowanie zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu I, II, cukrzyca ciążowa (GDM), stan przedrzucawkowy
  • Ból obręczy miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Ramy czasowe: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Ramy czasowe: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Ramy czasowe: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Ramy czasowe: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Ramy czasowe: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of Body Weight
Ramy czasowe: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Measuring of the Body Weight
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
Measurement the baseline BMI values at evaluation time

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34 09/03/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj