Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder
24. juli 2026 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersøgelse af trimester-specifikke normative værdier af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder
Graviditet forårsager udvikling af biomekaniske tilpasninger i bevægeapparatet, især i det lumbopelvice område.
I denne sammenhæng er thoracolumbal fascia (TLF) den vigtigste struktur i denne region og er et eksoskelet for musklerne i lænden.
Det er dog ikke objektivt afklaret, hvordan TLF tilpasser sig ændringerne i lumbopelvic regionen under graviditeten.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de trimester-specifikke biomekaniske (stivhed, dekrement og tonus) og viskoelastiske (krybe- og afslapningstid) egenskaber af TLF, som tilpasser sig til ændringer i lumbopelvic region hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder (første graviditet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første graviditet
- At være i første trimester af graviditeten
- De er mellem 18-40 år
- Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af bindevævssygdom
- Forringelse af hudens integritet i måleområder
- Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra det normale i biomekanisk justering
- Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetskirurgi eller fraktur inden for de seneste 6 måneder
- Beskrivelse af kroniske (mere end 3 måneder) lænde-bækkensmerter før graviditet
- Definition af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi
- Har bækkenbæltesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
|
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
|
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
|
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Tidsramme: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
|
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of Body Weight
Tidsramme: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
Measuring of the Body Weight
|
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
|
|
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
|
Measurement the baseline BMI values at evaluation time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 34 09/03/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .