Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder

11. april 2023 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af trimester-specifikke normative værdier af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder

Graviditet forårsager udvikling af biomekaniske tilpasninger i bevægeapparatet, især i det lumbopelvice område. I denne sammenhæng er thoracolumbal fascia (TLF) den vigtigste struktur i denne region og er et eksoskelet for musklerne i lænden. Det er dog ikke objektivt afklaret, hvordan TLF tilpasser sig ændringerne i lumbopelvic regionen under graviditeten. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de trimester-specifikke biomekaniske (stivhed, dekrement og tonus) og viskoelastiske (krybe- og afslapningstid) egenskaber af TLF, som tilpasser sig til ændringer i lumbopelvic region hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder (første graviditet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første graviditet
  • At være i første trimester af graviditeten
  • De er mellem 18-40 år
  • Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bindevævssygdom
  • Forringelse af hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra det normale i biomekanisk justering
  • Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetskirurgi eller fraktur inden for de seneste 6 måneder
  • Beskrivelse af kroniske (mere end 3 måneder) lænde-bækkensmerter før graviditet
  • Definition af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi
  • Har bækkenbæltesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe: Gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i graviditetens første trimester. Gravide kvinder vil blive evalueret 3 gange i alt, hver måling er i et andet trimester.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar fascia
Thoracolumbar fascia's biomekaniske og viskoelastiske egenskaber vil blive målt i liggende stilling. Målingerne vil blive taget fra tre forskellige punkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Måling af stivheden (N/m) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-reduktionsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Måling af reduktionen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-reduktionsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Måling af tonen (Hz) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Måling af afslapningstiden (ms) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge
Måling af krybningen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge, ved 22. uge og ved 34. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12., 22. og 34. uger.]
Måling af kropsvægt
Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12., 22. og 34. uger.]
Evaluering af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12., 22. og 34. uger
BMI (kg/m2) vil blive beregnet som personens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12., 22. og 34. uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34 09/03/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar fascia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner