Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza

11 aprile 2023 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sui valori normativi specifici del trimestre delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza

La gravidanza provoca lo sviluppo di adattamenti biomeccanici nel sistema muscolo-scheletrico, specialmente nella regione lombopelvica. In questo contesto, la fascia toracolombare (TLF) è la struttura più importante di questa regione ed è un esoscheletro per i muscoli della regione lombare. Tuttavia, non è stato oggettivamente chiarito come il TLF si adatti ai cambiamenti nella regione lombopelvica durante la gravidanza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà biomeccaniche (rigidità, decremento e tono) e viscoelastiche (tempo di scorrimento e rilassamento) specifiche del trimestre del TLF, che si adatta ai cambiamenti della regione lombopelvica nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza (prima gravidanza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Essere nel primo trimestre di gravidanza
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia del tessuto connettivo
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Descrizione del dolore cronico (più di 3 mesi) nella regione lombo-pelvica prima della gravidanza
  • Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia
  • Avere dolore alla cintura pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo: Donne incinte (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne nel primo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate 3 volte in totale, ciascuna misurazione in un trimestre diverso.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona. Le misure verranno prese da tre punti diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di rigidità della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Misurazione della rigidità (N/m) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di rigidità della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Misurazione del decremento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Misurazione del tono (Hz) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tempo di rilassamento della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Misurazione del tempo di rilassamento (ms) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tempo di rilassamento della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana
Misurazione del creep della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di base (kg) a 12, 22 e 34 settimane.]
Misurazione del peso corporeo
Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di base (kg) a 12, 22 e 34 settimane.]
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12., 22. e 34. settimane
Il BMI (kg/m2) sarà calcolato come il peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12., 22. e 34. settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34 09/03/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi