- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05335330
Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza
24 luglio 2026 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Indagine sui valori normativi specifici del trimestre delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza
La gravidanza provoca lo sviluppo di adattamenti biomeccanici nel sistema muscolo-scheletrico, specialmente nella regione lombopelvica.
In questo contesto, la fascia toracolombare (TLF) è la struttura più importante di questa regione ed è un esoscheletro per i muscoli della regione lombare.
Tuttavia, non è stato oggettivamente chiarito come il TLF si adatti ai cambiamenti nella regione lombopelvica durante la gravidanza.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà biomeccaniche (rigidità, decremento e tono) e viscoelastiche (tempo di scorrimento e rilassamento) specifiche del trimestre del TLF, che si adatta ai cambiamenti della regione lombopelvica nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza (prima gravidanza)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima gravidanza
- Essere nel primo trimestre di gravidanza
- Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia del tessuto connettivo
- Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
- Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
- Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Descrizione del dolore cronico (più di 3 mesi) nella regione lombo-pelvica prima della gravidanza
- Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia
- Avere dolore alla cintura pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
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The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position.
Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
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Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of Body Weight
Lasso di tempo: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
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Measuring of the Body Weight
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Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
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Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
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BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
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Measurement the baseline BMI values at evaluation time
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34 09/03/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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