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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza

Indagine sui valori normativi specifici del trimestre delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza

La gravidanza provoca lo sviluppo di adattamenti biomeccanici nel sistema muscolo-scheletrico, specialmente nella regione lombopelvica. In questo contesto, la fascia toracolombare (TLF) è la struttura più importante di questa regione ed è un esoscheletro per i muscoli della regione lombare. Tuttavia, non è stato oggettivamente chiarito come il TLF si adatti ai cambiamenti nella regione lombopelvica durante la gravidanza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà biomeccaniche (rigidità, decremento e tono) e viscoelastiche (tempo di scorrimento e rilassamento) specifiche del trimestre del TLF, che si adatta ai cambiamenti della regione lombopelvica nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza (prima gravidanza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Essere nel primo trimestre di gravidanza
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia del tessuto connettivo
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Descrizione del dolore cronico (più di 3 mesi) nella regione lombo-pelvica prima della gravidanza
  • Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia
  • Avere dolore alla cintura pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
First trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their first trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Second trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their second trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.
Third trimester pregnant women (first pregnancy)
Pregnant women who are in their first pregnancy and in their third trimester will be evaluated.
The biomechanical and viscoelastic properties of the Thoracolumbar fascia will be measured in the side line position. Measurements will be taken from three different points; L1, L3-4 and L5 level.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the stiffness (N/m) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline stiffness values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the relaxation time (ms) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline relaxation time values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the tone (Hz) of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline tone values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of viscoelastic properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the creep of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline creep values of Thoracolumb Measurement the baseline creep values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Evaluation of biomechanical properties of thoracolumbar fascia
Lasso di tempo: Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks
Measuring of the decrement of the thoracolumbar fascia (with MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in the side line position.
Measurement the baseline decrement values of Thoracolumbar fascia between 10-14 weeks, between 20-24 weeks and between 32-36 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of Body Weight
Lasso di tempo: Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Measuring of the Body Weight
Measurement the baseline body weight (kg) at evaluation time
Evaluation of Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Measurement the baseline BMI values at evaluation time
BMI (kg/m2) will be calculated as person's weight in kilograms divided by the square of height in meters.
Measurement the baseline BMI values at evaluation time

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34 09/03/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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