妊婦の胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性
妊娠中の女性の胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性の三半期固有の規範値の調査
妊娠は、筋骨格系、特に腰骨盤領域における生体力学的適応の発達を引き起こします。
これに関連して、胸腰筋膜 (TLF) は、この領域で最も重要な構造であり、腰部の筋肉の外骨格です。
しかし、妊娠中の腰部骨盤領域の変化にTLFがどのように適応するかは客観的に明らかにされていません。
したがって、この研究の目的は、妊娠中の女性の腰骨盤領域の変化に適応する TLF の学期固有の生体力学的 (剛性、減衰、緊張) および粘弾性 (クリープと緩和時間) の特性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊婦（初産）
説明
包含基準:
- 最初の妊娠
- 妊娠初期であること
- 彼らは 18 歳から 40 歳の間です
- 妊娠前のボディマス指数 (BMI) < 30 kg/m2
除外基準:
- 結合組織病の存在
- 測定部位の皮膚の完全性の低下
- 整形外科的、神経学的、リウマチ性の問題があり、筋骨格系の障害や生体力学的アライメントの正常からの逸脱を引き起こす可能性がある
- -過去6か月間の脊椎、骨盤、または下肢の手術または骨折の履歴
- 妊娠前の慢性（3ヶ月以上）の腰部・骨盤部の痛みの説明
- I型、II型糖尿病、妊娠糖尿病（GDM）、子癇前症などの代謝障害の定義
- 骨盤帯の痛みがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ: 妊婦(初産)
このグループは、妊娠初期の女性で構成されます。
妊娠中の女性は合計 3 回評価され、各測定は異なる学期に行われます。
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胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性は、腹臥位で測定されます。
測定は、3 つの異なるポイントから取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン剛性値からの変化を測定
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腹臥位での胸腰筋膜の剛性 (N/m) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン剛性値からの変化を測定
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胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン減少値からの変化を測定
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腹臥位での胸腰筋膜の減少の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン減少値からの変化を測定
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胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン緊張値からの変化を測定
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腹臥位での胸腰筋膜の緊張 (Hz) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースライン緊張値からの変化を測定
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胸腰筋膜の粘弾性特性評価
時間枠：12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜の緩和時間のベースライン値からの変化を測定
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腹臥位での胸腰筋膜の弛緩時間 (ミリ秒) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜の緩和時間のベースライン値からの変化を測定
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胸腰筋膜の粘弾性特性評価
時間枠：12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースラインクリープ値からの変化を測定
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腹臥位での胸腰筋膜のクリープの測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12週目、22週目、34週目の胸腰筋膜のベースラインクリープ値からの変化を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の評価
時間枠：12 週、22 週、34 週におけるベースライン体重からの変化量（kg）を測定する。
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体重の測定
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12 週、22 週、34 週におけるベースライン体重からの変化量（kg）を測定する。
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ボディマス指数（BMI）の評価
時間枠：12週目、22週目、34週目のベースラインBMI値からの変化を測定
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BMI (kg/m2) は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されます。
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12週目、22週目、34週目のベースラインBMI値からの変化を測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Tincello DG, Teare J, Fraser WD. Second trimester concentration of relaxin and pregnancy related incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Feb 10;106(2):237-8. doi: 10.1016/s0301-2115(02)00360-3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月15日
研究の完了 (予想される)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。