- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05336773
Ulcerózní kolitida Mayo skóre s umělou inteligencí
14. dubna 2022 aktualizováno: Yanling Wei, Third Military Medical University
Výzkum systému Mayo Score pro rozpoznávání aktivity onemocnění založeného na umělé inteligenci Stupeň ulcerózní kolitidy pod trávicí endoskopií
Tento projekt využije hluboké učení ke klasifikaci koloskopických snímků různé závažnosti ulcerózní kolitidy, aby pomohl lékařům při přesné diagnostice ulcerózní kolitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V tomto projektu byla použita umělá inteligence ke kolonoskopickým snímkům pacientů s ulcerózní kolitidou s různými úrovněmi aktivity onemocnění a jejich klasifikace podle hodnotícího standardu Mayo skóre, aby pomohla endoskopistům identifikovat úrovně aktivity onemocnění pacientů s ulcerózní kolitidou během kolonoskopie.
Může pomoci klinickým endoskopistům přesně identifikovat a vizualizační technologie mapy kategorií umělé inteligence dokáže komplexně zobrazit oblasti s vysokou důležitostí pro výsledky klasifikace hluboké sítě a vizualizovat místa experimentálních lézí, čímž efektivně ověří spolehlivost a interpretovatelnost hluboké sítě. .
Tato studie může poskytnout silnou podporu pro přesnou identifikaci aktivity onemocnění u klinické ulcerózní kolitidy, účinně snížit pracovní zátěž lékařů a poskytnout pohodlný, efektivní a praktický nástroj klinické výuky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanling Wei, professor
- Telefonní číslo: +8615310354666
- E-mail: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yanling Wei, Professor
- Telefonní číslo: 15310354666
- E-mail: lingzi016@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obrázky byly získány z endoskopické databáze Army Medical Center of PLA a získány z kolonoskopie pacientů s ulcerózní kolitidou, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Datové snímky byly použity k vytvoření a ověření modelu rozpoznávacího systému s podporou ai.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly ve věku 18-72 let, muži a ženy;
- Klinická diagnóza ulcerózní kolitidy;
- Subjekty podstoupily kolonoskopii a kolonoskopická zpráva byla kompletní.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty jsou mladší než 18 let nebo starší než 72 let;
- Subjekty podstoupily kolektomii, ileostomii, kolostomii, ileostomii nebo jinou intestinální resekci;
- subjekty s nejednoznačnou diagnózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu hlubokého učení při hodnocení trénovacích a validačních datových souborů Mayo skóre u pacientů s ulcerózní kolitidou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
V trénovacích a validačních souborech dat jsme vynesli AUC (plochu pod křivkou) pro Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 a Mayo 3, abychom objektivně vyhodnotili náš model.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a časová účinnost hodnocení Mayo skóre endoskopisty u pacientů s ulcerózní kolitidou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Soubory dat byly náhodně přiděleny endoskopistům.
Všichni endoskopisté byli vyškoleni v diagnostických studiích, dokončili klinický i specifický endoskopický výcvik a nebyli zapojeni do zařazování a označování pacientů a snímků.
Během srovnávacího testu byla všechna data předem randomizována a deidentifikace.
Byl analyzován průměrný čas strávený 10 endoskopisty při diagnostice testovacího souboru dat v modelu hlubokého učení a počet správných případů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMMU-DP--002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie