- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336773
Colitis ulcerosa Mayo-score med kunstig intelligens
14. april 2022 opdateret af: Yanling Wei, Third Military Medical University
Forskning i kunstig intelligens-baseret Mayo Score-genkendelsessystem for sygdomsaktivitetsgrad af colitis ulcerosa under fordøjelsesendoskopi
Dette projekt vil bruge dyb læring til at klassificere koloskopibilleder af forskellig sværhedsgrad af colitis ulcerosa, for at hjælpe klinikere med den nøjagtige diagnose af colitis ulcerosa.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt blev kunstig intelligens brugt til koloskopiske billeder af patienter med colitis ulcerosa med forskellige sygdomsaktivitetsniveauer og klassificere dem i henhold til evalueringsstandarden Mayo-score for at hjælpe endoskopister med at identificere sygdomsaktivitetsniveauer hos patienter med colitis ulcerosa under koloskopi.
Det kan hjælpe kliniske endoskopister til nøjagtigt at identificere, og visualiseringsteknologien for kunstig intelligens kategori responskort kan udførligt vise områder med stor betydning for dybe netværksklassificeringsresultater og visualisere de eksperimentelle læsionssteder og dermed effektivt verificere pålideligheden og fortolkningen af dybe netværk .
Denne undersøgelse kan give stærk støtte til nøjagtig identifikation af sygdomsaktivitet i klinisk colitis ulcerosa, effektivt reducere klinikernes arbejdsbyrde og give et praktisk, effektivt og praktisk klinisk undervisningsværktøj.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanling Wei, professor
- Telefonnummer: +8615310354666
- E-mail: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yanling Wei, Professor
- Telefonnummer: 15310354666
- E-mail: lingzi016@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Billederne blev hentet fra endoskopidatabasen fra Army Medical Center i PLA og opnået fra koloskopi af patienter med colitis ulcerosa, som opfyldte inklusionskriterierne.
Databillederne blev brugt til at etablere og verificere modellen for et ai-assisteret genkendelsessystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var 18-72 år gamle, mænd og kvinder;
- Klinisk diagnose af colitis ulcerosa;
- Forsøgspersonerne gennemgik koloskopi, og koloskopirapporten var komplet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne er yngre end 18 år eller ældre end 72 år;
- Forsøgspersonerne gennemgik kolektomi, ileostomi, kolostomi, ileostomi eller anden intestinal resektion;
- personer med tvetydig diagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af en dyb læringsmodel i trænings- og valideringsdatasætvurderingen af Mayo-score hos ulcerøs colitispatienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
I trænings- og valideringsdatasættene plottede vi AUC (areal under kurve) for Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 og Mayo 3 for at evaluere vores model objektivt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden og tidseffektiviteten af endoskopisters vurdering af Mayo-score hos colitis ulcerosapatienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Datasættene blev tilfældigt tildelt til endoskopister.
Alle endoskopister var uddannet i diagnostiske undersøgelser, afsluttede både klinisk og specifik endoskopisk træning og var ikke involveret i indskrivning og mærkning af patienter og billeder.
Under sammenligningstesten blev alle data randomiseret og afidentificeret på forhånd.
Den gennemsnitlige tid brugt af 10 endoskopister på at diagnosticere testdatasættet i deep learning-modellen og antallet af korrekte tilfælde blev analyseret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMMU-DP--002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
Andreas Munk PetersenUniversity of CopenhagenIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Colitis Ulcerativ | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Danmark
-
Xencor, Inc.Xencor, Inc.RekrutteringColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Georgien, Moldova, Polen, Ukraine, Kroatien, Ungarn, Rumænien, Grækenland
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGerman Federal Ministry of Education and Research; Gesellschaft für Therapieforschung... og andre samarbejdspartnereRekrutteringColitis ulcerosa, uspecificeretTyskland
-
Vial Australia Pty LtdAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Australien
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Belgien, Bulgarien, Canada, Kina, Egypten, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Israel, Italien, Japan, Letland, Litauen, Mexico, Portugal, Puerto Rico, Rumænien, Serbien, Slovenien, Sydafrika, Spanien, Sverige, Taiwan, Ukraine, Det Forenede Kongerige og mere