- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05336773
Ulcerös kolit Mayo poäng med artificiell intelligens
14 april 2022 uppdaterad av: Yanling Wei, Third Military Medical University
Forskning om artificiell intelligens-baserat Mayo Score Recognition System för sjukdomsaktivitetsgrad av ulcerös kolit under matsmältningsendoskopi
Detta projekt kommer att använda djupinlärning för att klassificera koloskopibilder av olika svårighetsgrad av ulcerös kolit, för att hjälpa läkare med korrekt diagnos av ulcerös kolit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I detta projekt användes artificiell intelligens för att koloskopiska bilder av patienter med ulcerös kolit med olika sjukdomsaktivitetsnivåer och klassificera dem enligt utvärderingsstandarden Mayo-poäng för att hjälpa endoskopister att identifiera sjukdomsaktivitetsnivåer hos patienter med ulcerös kolit under koloskopi.
Det kan hjälpa kliniska endoskopister att exakt identifiera, och visualiseringstekniken för artificiell intelligens kategorisvarskartan kan heltäckande visa områden med hög betydelse för djupa nätverksklassificeringsresultat och visualisera de experimentella lesionsplatserna, och på så sätt effektivt verifiera tillförlitligheten och tolkningen av djupa nätverk .
Denna studie kan ge starkt stöd för korrekt identifiering av sjukdomsaktivitet vid klinisk ulcerös kolit, effektivt minska klinikernas arbetsbelastning och tillhandahålla ett bekvämt, effektivt och praktiskt kliniskt undervisningsverktyg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanling Wei, professor
- Telefonnummer: +8615310354666
- E-post: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yanling Wei, Professor
- Telefonnummer: 15310354666
- E-post: lingzi016@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bilderna hämtades från endoskopidatabasen från Army Medical Center of PLA och erhölls från koloskopi av patienter med ulcerös kolit som uppfyllde inklusionskriterierna.
Databilderna användes för att etablera och verifiera modellen för ai-assisterat igenkänningssystem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna var 18-72 år gamla, män och kvinnor;
- Klinisk diagnos av ulcerös kolit;
- Försökspersonerna genomgick koloskopi och koloskopirapporten var komplett.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna är yngre än 18 år eller äldre än 72 år;
- Försökspersonerna genomgick kolektomi, ileostomi, kolostomi, ileostomi eller annan tarmresektion;
- personer med tvetydig diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten av djupinlärningsmodellen i utbildnings- och valideringsdatauppsättningarnas bedömning av Mayo-poäng hos patienter med ulcerös kolit.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
I tränings- och valideringsdatauppsättningarna ritade vi AUC (area under kurva) för Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 och Mayo 3 för att utvärdera vår modell objektivt.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten och tidseffektiviteten hos endoskopisters bedömning av Mayo-poäng hos patienter med ulcerös kolit.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Dataseten tilldelades slumpmässigt till endoskopister.
Alla endoskopister utbildades i diagnostiska studier, avslutade både klinisk och specifik endoskopisk utbildning och var inte involverade i registreringen och märkningen av patienterna och bilderna.
Under jämförelsetestet randomiserades alla data och avidentifierades i förväg.
Den genomsnittliga tiden som 10 endoskopister spenderade på att diagnostisera testdatauppsättningen i djupinlärningsmodellen och antalet korrekta fall analyserades.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (FAKTISK)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMMU-DP--002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .