- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336773
Colite ulcerosa Mayo Score com inteligência artificial
14 de abril de 2022 atualizado por: Yanling Wei, Third Military Medical University
Pesquisa sobre o sistema de reconhecimento de pontuação Mayo baseado em inteligência artificial para o grau de atividade da doença da colite ulcerativa sob endoscopia digestiva
Este projeto usará aprendizado profundo para classificar imagens de colonoscopia de diferentes gravidades de colite ulcerativa, de modo a auxiliar os médicos no diagnóstico preciso de colite ulcerativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Neste projeto, a inteligência artificial foi usada para imagens colonoscópicas de pacientes com colite ulcerosa com diferentes níveis de atividade da doença e classificá-los de acordo com o padrão de avaliação Mayo score para auxiliar os endoscopistas na identificação dos níveis de atividade da doença de pacientes com colite ulcerativa durante a colonoscopia.
Ele pode ajudar os endoscopistas clínicos a identificar com precisão, e a tecnologia de visualização do mapa de resposta de categoria de inteligência artificial pode exibir de forma abrangente as áreas com alta importância para resultados de classificação de rede profunda e visualizar os locais de lesões experimentais, verificando efetivamente a confiabilidade e a interpretabilidade da rede profunda .
Este estudo pode fornecer forte suporte para a identificação precisa da atividade da doença na colite ulcerativa clínica, reduzir efetivamente a carga de trabalho dos médicos e fornecer uma ferramenta de ensino clínico conveniente, eficaz e prática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanling Wei, professor
- Número de telefone: +8615310354666
- E-mail: lingzi016@tmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Third Military Medical University
-
Contato:
- Yanling Wei, Professor
- Número de telefone: 15310354666
- E-mail: lingzi016@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As imagens foram recuperadas do banco de dados de endoscopia do Centro Médico do Exército do PLA e obtidas da colonoscopia de pacientes com retocolite ulcerativa que atenderam aos critérios de inclusão.
As imagens de dados foram usadas para estabelecer e verificar o modelo do sistema de reconhecimento assistido por ia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos tinham 18-72 anos, homens e mulheres;
- Diagnóstico clínico de colite ulcerosa;
- Os indivíduos foram submetidos à colonoscopia e o relatório da colonoscopia estava completo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos têm menos de 18 anos ou mais de 72 anos;
- Os indivíduos foram submetidos a colectomia, ileostomia, colostomia, ileostomia ou outra ressecção intestinal;
- indivíduos com diagnóstico ambíguo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão do modelo de aprendizado profundo na avaliação de conjuntos de dados de treinamento e validação do escore de Mayo em pacientes com colite ulcerosa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Nos conjuntos de dados de treinamento e validação, plotamos a AUC (área sob a curva) para Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 e Mayo 3 para avaliar nosso modelo objetivamente.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão e eficiência de tempo da avaliação endoscopista do escore de Mayo em pacientes com colite ulcerativa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Os conjuntos de dados foram atribuídos aleatoriamente a endoscopistas.
Todos os endoscopistas foram treinados em estudos diagnósticos, concluíram o treinamento endoscópico clínico e específico e não estiveram envolvidos na inscrição e rotulagem dos pacientes e imagens.
Durante o teste de comparação, todos os dados foram randomizados e previamente desidentificados.
O tempo médio gasto por 10 endoscopistas no diagnóstico do conjunto de dados de teste no modelo de aprendizado profundo e o número de casos corretos foram analisados.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMMU-DP--002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .