- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05336773
Colitis ulcerosa Mayo Score mit künstlicher Intelligenz
14. April 2022 aktualisiert von: Yanling Wei, Third Military Medical University
Forschung zu einem auf künstlicher Intelligenz basierenden Mayo-Score-Erkennungssystem für den Krankheitsaktivitätsgrad von Colitis ulcerosa unter Verdauungsendoskopie
Dieses Projekt wird Deep Learning verwenden, um Koloskopiebilder unterschiedlicher Schweregrade von Colitis ulcerosa zu klassifizieren, um Klinikern bei der genauen Diagnose von Colitis ulcerosa zu helfen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wurde künstliche Intelligenz verwendet, um koloskopische Bilder von Patienten mit Colitis ulcerosa mit unterschiedlichen Krankheitsaktivitätsstufen zu klassifizieren und sie gemäß dem Bewertungsstandard Mayo-Score zu klassifizieren, um Endoskopiker bei der Identifizierung der Krankheitsaktivitätsstufen von Patienten mit Colitis ulcerosa während der Koloskopie zu unterstützen.
Es kann klinischen Endoskopikern helfen, genau zu identifizieren, und die Visualisierungstechnologie der Kategorie-Reaktionskarte der künstlichen Intelligenz kann die Bereiche mit hoher Bedeutung für die Ergebnisse der tiefen Netzwerkklassifikation umfassend anzeigen und die experimentellen Läsionsstellen visualisieren, wodurch die Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit des tiefen Netzwerks effektiv überprüft werden .
Diese Studie kann eine starke Unterstützung für die genaue Identifizierung der Krankheitsaktivität bei klinischer Colitis ulcerosa liefern, die Arbeitsbelastung von Klinikern effektiv reduzieren und ein bequemes, effektives und praktisches klinisches Lehrmittel bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanling Wei, professor
- Telefonnummer: +8615310354666
- E-Mail: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yanling Wei, Professor
- Telefonnummer: 15310354666
- E-Mail: lingzi016@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bilder wurden aus der Endoskopie-Datenbank des Army Medical Center of PLA abgerufen und aus der Koloskopie von Patienten mit Colitis ulcerosa erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Die Datenbilder wurden verwendet, um das Modell des KI-unterstützten Erkennungssystems zu erstellen und zu verifizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden waren 18–72 Jahre alt, männlich und weiblich;
- Klinische Diagnose einer Colitis ulcerosa;
- Die Probanden unterzogen sich einer Koloskopie und der Koloskopiebericht war vollständig.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden sind jünger als 18 Jahre oder älter als 72 Jahre;
- Die Probanden wurden einer Kolektomie, Ileostomie, Kolostomie, Ileostomie oder einer anderen Darmresektion unterzogen;
- Personen mit unklarer Diagnose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Genauigkeit des Deep-Learning-Modells bei der Bewertung von Trainings- und Validierungsdatensätzen des Mayo-Scores bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
In den Trainings- und Validierungsdatensätzen haben wir die AUC (Fläche unter der Kurve) für Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 und Mayo 3 aufgetragen, um unser Modell objektiv zu bewerten.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Genauigkeit und Zeiteffizienz der Beurteilung des Mayo-Scores durch Endoskopiker bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Die Datensätze wurden zufällig Endoskopikern zugeordnet.
Alle Endoskopiker waren in diagnostischen Studien geschult, haben sowohl eine klinische als auch eine spezifische endoskopische Ausbildung absolviert und waren nicht an der Registrierung und Kennzeichnung der Patienten und Bilder beteiligt.
Beim Vergleichstest wurden alle Daten zuvor randomisiert und anonymisiert.
Die durchschnittliche Zeit, die 10 Endoskopiker für die Diagnose des Testdatensatzes im Deep-Learning-Modell aufwendeten, und die Anzahl der korrekten Fälle wurden analysiert.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMMU-DP--002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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