- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336773
Colitis ulcerosa Mayo-score met kunstmatige intelligentie
14 april 2022 bijgewerkt door: Yanling Wei, Third Military Medical University
Onderzoek naar op kunstmatige intelligentie gebaseerd Mayo-scoreherkenningssysteem voor ziekteactiviteit Graad van colitis ulcerosa bij spijsverteringsendoscopie
Dit project zal deep learning gebruiken om colonoscopiebeelden van verschillende ernst van colitis ulcerosa te classificeren, om clinici te helpen bij de juiste diagnose van colitis ulcerosa.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit project werd kunstmatige intelligentie gebruikt om colonoscopische beelden te maken van patiënten met colitis ulcerosa met verschillende ziekteactiviteitsniveaus en deze te classificeren volgens de evaluatiestandaard Mayo-score om endoscopisten te helpen bij het identificeren van ziekteactiviteitsniveaus van patiënten met colitis ulcerosa tijdens colonoscopie.
Het kan klinische endoscopisten helpen om nauwkeurig te identificeren, en de visualisatietechnologie van de responskaart van de kunstmatige intelligentiecategorie kan de gebieden die van groot belang zijn voor diepe netwerkclassificatieresultaten volledig weergeven en de experimentele laesiesites visualiseren, waardoor de betrouwbaarheid en interpreteerbaarheid van diep netwerk effectief wordt geverifieerd .
Deze studie kan een sterke ondersteuning bieden voor een nauwkeurige identificatie van ziekteactiviteit bij klinische colitis ulcerosa, de werkdruk van clinici effectief verminderen en een handig, effectief en praktisch klinisch leermiddel bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanling Wei, professor
- Telefoonnummer: +8615310354666
- E-mail: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Third Military Medical University
-
Contact:
- Yanling Wei, Professor
- Telefoonnummer: 15310354666
- E-mail: lingzi016@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De afbeeldingen werden opgehaald uit de endoscopiedatabase van het Army Medical Center van PLA en verkregen uit de colonoscopie van patiënten met colitis ulcerosa die voldeden aan de inclusiecriteria.
De gegevensafbeeldingen werden gebruikt om het model van een AI-ondersteund herkenningssysteem vast te stellen en te verifiëren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen waren 18-72 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk;
- Klinische diagnose van colitis ulcerosa;
- De proefpersonen ondergingen een colonoscopie en het rapport van de colonoscopie was compleet.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zijn jonger dan 18 jaar of ouder dan 72 jaar;
- De proefpersonen ondergingen een colectomie, ileostoma, colostoma, ileostoma of andere darmresectie;
- onderwerpen met een ambigue diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het deep learning-model in de beoordeling van trainings- en validatiedatasets van de Mayo-score bij patiënten met colitis ulcerosa.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
In de datasets voor training en validatie hebben we de AUC (area under curve) uitgezet voor Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 en Mayo 3 om ons model objectief te evalueren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid en tijdsefficiëntie van de beoordeling door endoscopisten van de Mayo-score bij patiënten met colitis ulcerosa.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De dataets werden willekeurig toegewezen aan endoscopisten.
Alle endoscopisten werden opgeleid in diagnostische onderzoeken, voltooiden zowel de klinische als de specifieke endoscopische opleiding en waren niet betrokken bij de registratie en labeling van de patiënten en beelden.
Tijdens de vergelijkingstest werden alle gegevens vooraf gerandomiseerd en geanonimiseerd.
De gemiddelde tijd die 10 endoscopisten besteedden aan het diagnosticeren van de testdataset in het deep learning-model en het aantal correcte gevallen werden geanalyseerd.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMMU-DP--002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .