- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05336773
Ulcerøs kolitt Mayo-score med kunstig intelligens
14. april 2022 oppdatert av: Yanling Wei, Third Military Medical University
Forskning på kunstig intelligens-basert Mayo Score-gjenkjenningssystem for sykdomsaktivitetsgrad av ulcerøs kolitt under fordøyelsesendoskopi
Dette prosjektet vil bruke dyp læring for å klassifisere koloskopibilder av ulik alvorlighetsgrad av ulcerøs kolitt, for å hjelpe klinikere med nøyaktig diagnose av ulcerøs kolitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet ble kunstig intelligens brukt til å koloskopiske bilder av pasienter med ulcerøs kolitt med ulike sykdomsaktivitetsnivåer og klassifisere dem i henhold til evalueringsstandarden Mayo score for å hjelpe endoskopister med å identifisere sykdomsaktivitetsnivåer til pasienter med ulcerøs kolitt under koloskopi.
Det kan hjelpe kliniske endoskopister med å identifisere nøyaktig, og visualiseringsteknologien til responskartet for kunstig intelligenskategori kan vise områdene med høy betydning for resultater av dyp nettverksklassifisering, og visualisere de eksperimentelle lesjonsstedene, og dermed effektivt verifisere påliteligheten og tolkbarheten til dype nettverk .
Denne studien kan gi sterk støtte for nøyaktig identifisering av sykdomsaktivitet ved klinisk ulcerøs kolitt, effektivt redusere arbeidsbelastningen til klinikere, og gi et praktisk, effektivt og praktisk klinisk undervisningsverktøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanling Wei, professor
- Telefonnummer: +8615310354666
- E-post: lingzi016@tmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yanling Wei, Professor
- Telefonnummer: 15310354666
- E-post: lingzi016@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bildene ble hentet fra endoskopidatabasen til Army Medical Center of PLA og hentet fra koloskopi av pasienter med ulcerøs kolitt som oppfylte inklusjonskriteriene.
Databildene ble brukt til å etablere og verifisere modellen for ai-assistert gjenkjenningssystem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene var 18-72 år gamle, menn og kvinner;
- Klinisk diagnose av ulcerøs kolitt;
- Forsøkspersonene gjennomgikk koloskopi og koloskopirapporten var komplett.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene er yngre enn 18 år eller eldre enn 72 år;
- Forsøkspersonene gjennomgikk kolektomi, ileostomi, kolostomi, ileostomi eller annen intestinal reseksjon;
- personer med tvetydig diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av dyp læringsmodell i opplærings- og valideringsdatasettvurderingen av Mayo-score hos pasienter med ulcerøs kolitt.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
I trenings- og valideringsdatasettene plottet vi AUC (areal under kurve) for Mayo 0, Mayo 1, Mayo 2 og Mayo 3 for å evaluere modellen vår objektivt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten og tidseffektiviteten til endoskopisters vurdering av Mayo-score hos pasienter med ulcerøs kolitt.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Datasettene ble tilfeldig tildelt endoskopister.
Alle endoskopister ble opplært i diagnostiske studier, fullførte både klinisk og spesifikk endoskopisk opplæring, og var ikke involvert i registrering og merking av pasienter og bilder.
Under sammenligningstesten ble alle data randomisert og avidentifisert på forhånd.
Gjennomsnittlig tid brukt av 10 endoskopister på å diagnostisere testdatasettet i dyplæringsmodellen og antall korrekte tilfeller ble analysert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yanling Wei, Professor, Third Military Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMMU-DP--002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .