- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05337527
Neuromuskulární reakce na akutní požití červené řepy u žen starších dospělých (BEET_ELDERLY)
Neuromuskulární reakce na akutní požití červené řepy u žen starších dospělých. Výkon a vedlejší účinky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku >65 nebo <85 let.
- V dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno vyšetřovatelovým přehledem historie.
Kritéria vyloučení: (na základě předchozích studií na toto téma (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Muži a ženy <65 nebo >85 let Nemohou poskytnout informovaný souhlas Současní kuřáci Významná ortopedická omezení nebo jiné kontraindikace namáhavého cvičení Ti, kteří užívají inhibitory protonové pumpy, antacida, inhibitory xantinoxidázy nebo užívají hormonální substituční léčbu Ti, kteří užívají antikoagulancia popř. na protidestičkovou terapii Nervovosvalové onemocnění v anamnéze (např. cervikální spondilotická radikulomyelpatie, bederní spondylóza, amyotrofická laterální skleróza, Guillain-Barrého syndrom a získané demyelinizační polyneuropatie) Kardiovaskulární onemocnění (např. > stadium I hypertenze/kardiální ischemie při srdečním selhání, myokardu závažná onemocnění myokardu nebo perikardu (např. amyloidóza, konstrikce), středně těžké nebo těžké onemocnění chlopní, onemocnění ledvin, onemocnění jater nebo anémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suplementace červenou řepou
Jedna porce 70 ml šťávy z červené řepy (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Velká Británie) 3 hodiny před zahájením testování.
|
Akutní účinky požití šťávy z červené řepy nebo placeba
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Jedna porce 70 ml placeba z červené řepy (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Velká Británie) 3 hodiny před zahájením testovacího sezení.
|
Akutní účinky požití šťávy z červené řepy nebo placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v maximální izometrické síle rukojeti (N)
Časové okno: 1 týden
|
Použití dynamometru a měření dominantní/nedominantní strany
|
1 týden
|
Změny v testu rychlosti chůze na 6 m
Časové okno: 1 týden
|
Použití časovacích bran fotobuňky (v sekundách)
|
1 týden
|
Změny v testu Time Up and Go
Časové okno: 1 týden
|
Použití časovacích bran fotobuňky (v sekundách)
|
1 týden
|
Změny v testu sedět a stát
Časové okno: 1 týden
|
Pomocí aplikace Power Frail APP
|
1 týden
|
6minutový test chůze
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra úsilí o vnímání (RPE)
Časové okno: 1 týden
|
Použití ověřené stupnice (1–10 bodů)
|
1 týden
|
Dotazník vedlejších účinků
Časové okno: 1 týden
|
Použití dotazníku o vedlejších účincích (škála ANO/NE)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uFrancisco_Vitoria_
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .