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Risposte neuromuscolari all'ingestione acuta di barbabietole nelle donne anziane (BEET_ELDERLY)

3 maggio 2022 aggiornato da: Álvaro López Samanés, Universidad Francisco de Vitoria

Risposte neuromuscolari all'ingestione acuta di barbabietole nelle donne anziane. Prestazioni ed effetti collaterali

La supplementazione con succo di barbabietola ha mostrato la capacità di provocare diversi effetti fisiologici (es. aumento della vasodilatazione e della contrazione muscolare). Tuttavia, gli effetti dell'ingestione di succo di barbabietola sulle prestazioni neuromuscolari nelle donne anziane sono poco studiati. In questo studio randomizzato controllato con placebo, abbiamo studiato gli effetti dell'integrazione acuta di barbabietola nel migliorare le prestazioni neuromuscolari nelle donne anziane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La supplementazione di succo di barbabietola ha mostrato la capacità di provocare diversi effetti fisiologici che potrebbero influenzare le prestazioni umane (ad es. aumento della vasodilatazione e della contrazione muscolare). Sebbene questo integratore alimentare sia stato comunemente utilizzato per migliorare le prestazioni sportive negli atleti amatoriali o professionisti, la letteratura scientifica sugli anziani è scarsa. Pertanto, a nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha analizzato gli effetti collaterali associati all'ingestione in questo gruppo di popolazione. In questo studio randomizzato controllato con placebo, abbiamo studiato gli effetti dell'integrazione acuta di barbabietola nel migliorare le prestazioni neuromuscolari e gli effetti collaterali associati all'ingestione nelle donne anziane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età >65 o <85 anni.
  • In buona salute, come stabilito dall'anamnesi dell'investigatore.

Criteri di esclusione: (basati su studi precedenti su questo argomento (doi: 10.1093/gerona/glaa311).

Uomini e donne di età <65 o >85 anni Impossibilità di fornire il consenso informato Attuali fumatori Limitazioni ortopediche significative o altre controindicazioni all'esercizio fisico intenso Coloro che assumono inibitori della pompa protonica, antiacidi, inibitori della xantina ossidasi o in terapia ormonale sostitutiva Coloro che assumono anticoagulanti o in terapia antipiastrinica Anamnesi di malattia neuromuscolare (per es. radicolomielpatia cervicale spondilotica, spondilosi lombare, sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain-Barré e polineuropatie demielinizzanti acquisite) Malattie cardiovascolari (per es. > ipertensione di stadio I, insufficienza cardiaca, infarto miocardico/ischemia malattie miocardiche o pericardiche significative (ad es. amiloidosi, costrizione), malattia valvolare moderata o grave, malattia renale, malattia del fegato o anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di barbabietola
Una porzione di 70 ml di succo di barbabietola (6,4 mmol di NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Regno Unito) 3 ore prima di iniziare la sessione di test.
Integratore alimentare: succo di barbabietola
Effetti acuti dell'ingestione di succo di barbabietola o succo placebo
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
Una porzione di 70 ml di succo di barbabietola placebo (0,04 mmol di NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Regno Unito) 3 ore prima di iniziare la sessione di test.
Integratore alimentare: succo di barbabietola
Effetti acuti dell'ingestione di succo di barbabietola o succo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massima forza di presa isometrica (N)
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzando un dinamometro e misurando il lato dominante/non dominante
1 settimana
Cambiamenti nel test della velocità dell'andatura di 6 m
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzo di una fotocellula temporizzazione cancelli (secondi)
1 settimana
Modifiche nel test Time Up and Go
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzo di una fotocellula temporizzazione cancelli (secondi)
1 settimana
Modifiche al Sit e Stand Test
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzo dell'APP Power Frail
1 settimana
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sforzo di percezione (RPE)
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzando una scala convalidata (1-10 punti)
1 settimana
Questionario sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzo di un questionario sugli effetti collaterali (scala SI/NO)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uFrancisco_Vitoria_

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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