- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05337527
Respuestas neuromusculares a la ingesta aguda de remolacha en mujeres adultas mayores (BEET_ELDERLY)
Respuestas neuromusculares a la ingesta aguda de remolacha en mujeres adultas mayores. Rendimiento y efectos secundarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres >65 o <85 años.
- Con buena salud, según lo determinado por la revisión de la historia del investigador.
Criterios de exclusión: (basado en estudios previos sobre este tema (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Hombres y mujeres <65 o >85 años de edad Incapaces de dar su consentimiento informado Fumadores actuales Limitaciones ortopédicas significativas u otras contraindicaciones para el ejercicio extenuante Aquellos que toman inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, inhibidores de la xantina oxidasa o en terapia de reemplazo hormonal Aquellos que toman anticoagulantes o en tratamiento antiplaquetario Antecedentes de enfermedad neuromuscular (p. ej., radiculomielopatía cervical espondilótica, espondilosis lumbar, esclerosis lateral amiotrófica, síndrome de Guillain-Barré y polineuropatías desmielinizantes adquiridas) Enfermedad cardiovascular (p. ej., hipertensión > estadio I, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio/isquemia enfermedades miocárdicas o pericárdicas significativas (p. amiloidosis, constricción), enfermedad valvular moderada o grave, enfermedad renal, enfermedad hepática o anemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento de remolacha
Una porción de 70 ml de jugo de remolacha (6,4 mmol de NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido) 3 h antes de iniciar la sesión de prueba.
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Efectos agudos de la ingestión de jugo de remolacha o jugo de placebo
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Una ración de 70 ml de jugo de remolacha placebo (0,04 mmol de NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido) 3 h antes de iniciar la sesión de prueba.
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Efectos agudos de la ingestión de jugo de remolacha o jugo de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza de prensión isométrica máxima (N)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Usando un dinamómetro y midiendo el lado dominante/no dominante
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1 semana
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Cambios en la prueba de velocidad de la marcha de 6 m
Periodo de tiempo: 1 semana
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Uso de puertas de temporización de fotocélulas (segundos)
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1 semana
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Cambios en la prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 1 semana
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Uso de puertas de temporización de fotocélulas (segundos)
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1 semana
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Cambios en la prueba Sit and Stand
Periodo de tiempo: 1 semana
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Uso de la aplicación Power Frail
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1 semana
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de esfuerzo de percepción (RPE)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Usando una escala validada (1-10 puntos)
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1 semana
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 semana
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Uso de un cuestionario de efectos secundarios (escala SÍ/NO)
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uFrancisco_Vitoria_
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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