- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337527
Hermo-lihasreaktiot akuutin punajuuren nauttimiseen iäkkäillä naisilla (BEET_ELDERLY)
Hermo-lihasreaktiot akuutin punajuuren nauttimiseen iäkkäillä naisilla. Suorituskyky ja sivuvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > 65 tai < 85 vuotta.
- Hyvässä kunnossa, kuten tutkijan historiakatsauksessa todetaan.
Poissulkemiskriteerit: (perustuu aikaisempiin tätä aihetta koskeviin tutkimuksiin (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Alle 65- tai >85-vuotiaat miehet ja naiset Ei pysty antamaan tietoista suostumusta Nykyiset tupakoitsijat Merkittävät ortopediset rajoitukset tai muut vasta-aiheet rasittavalle harjoitukselle Protonipumpun estäjiä, antasideja, ksantiinioksidaasin estäjiä käyttävät tai hormonikorvaushoitoa saavat antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisesta hoidosta Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet (esim. kohdunkaulan spondyloottinen radikulomyelpatia, lannerangan spondyloosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä ja hankitut demyelinisoivat polyneuropatiat) Sydän- ja verisuonisairaus (esim. merkittävät sydän- tai sydänlihassairaudet (esim. amyloidoosi, ahtauma), kohtalainen tai vaikea läppäsairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuuren lisäys
Yksi annos 70 ml punajuurimehua (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 3 tuntia ennen testausistunnon aloittamista.
|
Punajuurimehun tai lumemehun nauttimisen akuutit vaikutukset
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Yksi annos 70 ml punajuurimehua lumelääkettä (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 3 tuntia ennen testausistunnon aloittamista.
|
Punajuurimehun tai lumemehun nauttimisen akuutit vaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksimaalisessa isometrisessä kädensijan vahvuudessa (N)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Dynamometrin käyttö ja hallitsevan/ei-dominoivan puolen mittaaminen
|
1 viikko
|
|
Muutoksia 6 metrin kävelynopeustestissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Valokennojen ajoitusporttien käyttö (sekuntia)
|
1 viikko
|
|
Muutokset Time Up and Go -testissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Valokennojen ajoitusporttien käyttö (sekuntia)
|
1 viikko
|
|
Muutokset istuma- ja seisomatestissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Power Frail -sovelluksen käyttö
|
1 viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintoponnistuksen nopeus (RPE)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytä validoitua asteikkoa (1-10 pistettä)
|
1 viikko
|
|
Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sivuvaikutuksia koskevan kyselylomakkeen käyttäminen (KYLLÄ/EI asteikko)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uFrancisco_Vitoria_
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .