- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05337527
Neuromusculaire reacties op acute inname van bieten bij oudere vrouwen (BEET_ELDERLY)
Neuromusculaire reacties op acute inname van bieten bij oudere vrouwen. Prestaties en bijwerkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen >65 of <85 jaar.
- In goede gezondheid, zoals bepaald door de geschiedenis van de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria: (gebaseerd op eerdere studies over dit onderwerp (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Mannen en vrouwen <65 of >85 jaar Kan geen geïnformeerde toestemming geven Huidige rokers Significante orthopedische beperkingen of andere contra-indicaties voor zware inspanning Personen die protonpompremmers, antacida, xanthine-oxidaseremmers of hormoonsubstitutietherapie gebruiken Personen die anticoagulantia of over plaatjesaggregatieremmers Voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen (bijv. cervicale spondylotische radiculomyelpathie, lumbale spondylose, amyotrofische laterale sclerose, syndroom van Guillain-Barré en verworven demyeliniserende polyneuropathieën) Cardiovasculaire aandoeningen (bijv. > stadium I hypertensie, hartfalen, myocardinfarct/ischemie significante myocard- of pericardiale aandoeningen (bijv. amyloïdose, vernauwing), matige of ernstige klepaandoening, nieraandoening, leveraandoening of bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Suppletie van rode biet
Een portie van 70 ml bietensap (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, VK) 3 uur voor aanvang van de testsessie.
|
Acute effecten van inname van bietensap of placebosap
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Eén portie 70 ml bietensap-placebo (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, VK) 3 uur voor aanvang van de testsessie.
|
Acute effecten van inname van bietensap of placebosap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in maximale isometrische handgreepkracht (N)
Tijdsspanne: 1 week
|
Een dynamometer gebruiken en dominante/niet-dominante zijde meten
|
1 week
|
Veranderingen in de loopsnelheidstest van 6 m
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van een fotocel timing gates (seconden)
|
1 week
|
Veranderingen in Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van een fotocel timing gates (seconden)
|
1 week
|
Veranderingen in zit- en sta-test
Tijdsspanne: 1 week
|
De Power Frail-app gebruiken
|
1 week
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie-inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 1 week
|
Een gevalideerde schaal gebruiken (1-10 punten)
|
1 week
|
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week
|
Een bijwerkingenvragenlijst gebruiken (JA/NEE-schaal)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uFrancisco_Vitoria_
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidPlacebo effect | Placebo GeneesmiddelinteractieSaoedi-Arabië
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendActieve Ethanol en Actieve Iomazenil | Actieve Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Actief Iomazenil | Rijden onder invloed | Alcoholstoornis | Alcohol-effectVerenigde Staten
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterKing AbdulAziz City for Science and TechnologyVoltooidPlacebo effect | Placebo-werkingsmechanismenSaoedi-Arabië
-
National Taiwan Sport UniversityVoltooid
-
Hartford HospitalVoltooidBehandeling | PlaceboVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
University of OttawaWerving
-
San Diego State UniversityWervingPlacebo | NaltrexonVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid