Reakcje nerwowo-mięśniowe na ostre spożycie buraków u starszych kobiet (BEET_ELDERLY)
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Álvaro López Samanés, Universidad Francisco de Vitoria
Reakcje nerwowo-mięśniowe na ostre spożycie buraków u starszych kobiet. Wydajność i skutki uboczne
Suplementacja sokiem z buraków wykazała zdolność wywoływania różnych efektów fizjologicznych (np.
rozszerzenie naczyń i skurcze mięśni).
Jednak wpływ spożycia soku z buraków na sprawność nerwowo-mięśniową u starszych kobiet jest słabo zbadany.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo zbadaliśmy wpływ ostrej suplementacji buraków na poprawę sprawności nerwowo-mięśniowej u starszych kobiet
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplementacja sokiem z buraków wykazała zdolność wywoływania różnych efektów fizjologicznych, które mogą wpływać na wydajność człowieka (np.
rozszerzenie naczyń i skurcze mięśni).
Chociaż ten suplement diety był powszechnie stosowany w celu poprawy wyników sportowych u sportowców rekreacyjnych lub zawodowych, literatura naukowa dotycząca osób starszych jest skąpa.
Tak więc, według naszej wiedzy, żadne wcześniejsze badania nie analizowały skutków ubocznych związanych ze spożyciem w tej grupie populacji.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo zbadaliśmy wpływ ostrej suplementacji buraków na poprawę sprawności nerwowo-mięśniowej i skutków ubocznych związanych ze spożyciem u kobiet w starszym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety >65 lub <85 lat.
- W dobrym zdrowiu, jak określono na podstawie przeglądu historii przeprowadzonego przez badacza.
Kryteria wykluczenia: (na podstawie wcześniejszych badań na ten temat (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Mężczyźni i kobiety <65 lub >85 lat Niezdolni do wyrażenia świadomej zgody Osoby palące papierosy Znaczne ograniczenia ortopedyczne lub inne przeciwwskazania do forsownych ćwiczeń Osoby przyjmujące inhibitory pompy protonowej, leki zobojętniające sok żołądkowy, inhibitory oksydazy ksantynowej lub stosujące hormonalną terapię zastępczą Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub na terapii przeciwpłytkowej Choroby nerwowo-mięśniowe w wywiadzie (np. spondylotyczna korzonkowo-mielopatia szyjna, spondyloza lędźwiowa, stwardnienie zanikowe boczne, zespół Guillain-Barré i nabyte polineuropatie demielinizacyjne) Choroby sercowo-naczyniowe (np. nadciśnienie > I stopnia, niewydolność serca, zawał/niedokrwienie istotne choroby mięśnia sercowego lub osierdzia (np. amyloidoza, zwężenie), umiarkowana lub ciężka choroba zastawkowa, choroba nerek, choroba wątroby lub niedokrwistość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja buraków
Jedna porcja 70 ml soku z buraków (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Wielka Brytania) 3 godziny przed rozpoczęciem sesji testowej.
|
Ostre skutki spożycia soku z buraków lub soku placebo
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Jedna porcja 70 ml soku z buraków placebo (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Wielka Brytania) 3 godziny przed rozpoczęciem sesji testowej.
|
Ostre skutki spożycia soku z buraków lub soku placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły chwytu (N)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korzystanie z dynamometru i mierzenie strony dominującej/niedominującej
|
1 tydzień
|
|
Zmiany w teście szybkości chodu na 6 m
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korzystanie z bramek czasowych fotokomórki (sekundy)
|
1 tydzień
|
|
Zmiany w teście Time Up and Go
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korzystanie z bramek czasowych fotokomórki (sekundy)
|
1 tydzień
|
|
Zmiany w teście siadania i wstawania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korzystanie z aplikacji Power Frail
|
1 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wysiłku percepcyjnego (RPE)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Używanie zatwierdzonej skali (1-10 punktów)
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korzystanie z kwestionariusza skutków ubocznych (skala TAK/NIE)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uFrancisco_Vitoria_
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .